Мазь клиндовит для чего применяется
Инструкция
Состав
Описание лекарственной формы
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Клиндамицин — антибиотик группы линкозамидов, активен в отношении всех штаммов Propionibacterium acnes, минимальная МПК — 0,4 мкг/мл. Ингибирует синтез белков в микробной клетке за счет взаимодействия с 50S-субъединицами рибосом.
Фармакокинетика
Показания препарата Клиндовит®
Противопоказания
гиперчувствительность к клиндамицину или линкомицину в анамнезе;
болезнь Крона, язвенный и псевдомембранозный колиты ( в т.ч. в анамнезе).
С осторожностью: возраст до 12 лет (опыт применения отсутствует), период лактации; пациенты с аллергией; одновременный прием миорелаксантов.
Применение при беременности и кормлении грудью
Побочные действия
Взаимодействие
Клиндамицин и эритромицин являются антагонистами, вследствие чего не рекомендуется одновременное применение этих антибиотиков.
Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином.
Может усиливать действие миорелаксантов, нарушая нервно-мышечную передачу.
Способ применения и дозы
Местно. Гель тонким слоем наносят на пораженную область предварительно очищенной и высушенной кожи 2–3 раза в сутки.
Курс лечения. Для получения удовлетворительных результатов лечение следует продолжать в течение 6–8 нед, а при необходимости можно продолжить до 6 мес.
Передозировка
Особые указания
Форма выпуска
Производитель
Производитель/организация, принимающая претензии потребителей: АО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»» (АО «АКРИХИН»). 142450, Россия, Московская обл., Ногинский р-н, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29.
Тел./факс: (495) 702-95-03.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата Клиндовит®
При температуре 15–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Клиндовит®
Клиндовит®: инструкция по применению
Как и любое другое лекарство, следует использовать Клиндовит® гель по инструкции. Следует изучить состав препарата, чтобы убедиться, что у вас нет аллергии ни на один из его компонентов. Гель рекомендован к применению при угревой сыпи. Он подавляет рост Propionibacterium acne – одного из самых важных звеньев в патогенезе акне
Клиндовит®: описание фармакодинамики и фармакокенетики
Активным веществом в составе геля является клиндамицин. Это антибиотик, относящийся к группе линкозамидов. Он проявляется активность в отношении всех существующих штаммов пропионибактерий. Способен замедлить синтез белков в клетке бактерии, связываясь с 50S-субъединицами рибосом.
После нанесения геля на кожу в каналах сальных желез происходит гидролиз клиндамицина фосфата с образованием клиндамицина, который обладает антибактериальным действием.
Клиндамицин способен снизить уровень свободных жирных кислот на поверхности эпидермиса с 14 до 2%. Он быстро аккумулируется внутри комедонов, активно борясь с бактериями. Хотя его средняя концентрация в угревых элементах выше, чем показатель минимальной подавляющей концентрации, уровень клиндамицина в плазме после нанесения геля очень низкий, что существенно снижает риск возникновения токсической реакции.
Топический препарат может применяться женщинами, подойдет Клиндовит® и для мужчин, в инструкции указано, что использовать его у детей можно по достижении ими 12 лет.
Как использовать Клиндовит® гель от прыщей: инструкция по применению
Гель Клиндовит® согласно инструкции по применению используется наружно. Для этого необход
Первые результаты, как правило, становятся заметны спустя 2 недели использования, но останавливаться на этом не стоит, терапию необходимо продолжить до 1,5-2 месяцев, а при необходимости продлить до полугода.
Клиндовит® от прыщей: инструкция по совместимости с другими препаратами
Применяя Клиндовит® гель от прыщей по инструкции, стоит избегать его совмещения с препаратами, содержащими эритромицин. Кроме того, доказано, что к эритромицину у пропионибактерий выработана резистентность в то время, как клиндамицин воздействует на все известные штаммы P. Acnes. Также возможна перекрестная резистентность между линкомицином и клиндамицином.
Для более эффективной терапии акне рекомендуется комбинировать гель с препаратами, содержащими бензоила пероксид, ретиноиды и азелаиновую кислоту (например, Азелик®). Это позволит воздействовать на все звенья патогенеза угревой болезни, снизить риск возникновения антибиотикорезистентности, продлить ремиссию.
Клиндовит®: показания к применению
Аcne vulgaris является хронической воспалительной болезнью, которая выражается в появлении на коже открытых или закрытых комедонов, пустул, папул, узлов. 18 В зависимости от формы угревой сыпи и причин ее появления врач составляет план лечения, который может включать топические, системные препараты, аппаратные, инъекционные процедуры. Для чего нужен Клиндовит®? Гель на основе клиндамицина, являющегося антибиотиком-линкозамидом, борется с гнойным воспалением, обладает сильным антибактериальным эффектом.
Звенья патогенеза угревой болезни
Известно 4 звена патогенеза акне 18 :
Пропионибактерии – анаэробные представители кожной микрофлоры, которые при определенных условиях начинают проявлять патогенные свойства. Такие условия могут создаваться из-за развития фолликулярного гиперкератоза, нарушения отшелушивания эпителиальных клеток, что становится причиной закупорки сальной железы. В результате в протоки не поступает воздух, что и способствует колонизации патогенными бактериями.
Действие геля нацелено на борьбу с Propionibacterium acne, так как все их штаммы чувствительны к клиндамицину. P.acnes принимают участие в развитии воспалительного процесса, являющегося первичным фактором развития акне, способствуя высвобождению цитокинов и хемотаксических факторов, превращению триглицеридов, содержащихся в кожном сале, в свободные жирные кислоты. Применение Клиндовита® способствует снижению уровня свободных жирных кислот с 14 до 2%.
Роль клиндамицина в борьбе с угревой сыпью
Применение топического антибиотика оказывает противовоспалительный и антимикробный эффекты, действуя сразу в двух направлениях 9,17 :
Клиндовит®: показания и преимущества использования
Гель Клиндовит® рекомендуется использовать при легкой и среднетяжелой степени угревой болезни. Он способствует уменьшению количества гнойных воспалительных элементов. Такой эффект достигается за счет запатентованной композиции 19 клиндамицина и вспомогательных элементов. К достоинствам препарат следует отнести следующее:
Воспалительный процесс сопровождает угревую болезнь на протяжении всего цикла ее развития от легкой и до тяжелой степени. Если своевременно не начать воздействовать на это звено патогенеза, есть риск развития поствоспалительной эритемы, появления рубцов, гиперпигментации. Гель для кожи Клиндовит® помогает подавить воспалительный процесс и ингибирует рост пропионибактерий. Для более выраженного эффекта рекомендуется комбинировать его с другими препаратами.
В патогенезе акне выделяют 4 главных звена: воспаление, рост P. Acnes, фолликулярный гиперкератоз, увеличение выработки кожного сала. При этом воспалительный процесс является первичным звеном. Если он затягивается, на месте бывших папул, пустул, кист могут образоваться рубцы. Воспаление усиливается за счет веществ, синтезируемых пропионибактериями, экстрацеллюлярных энзимов, фолликулярных липаз. На оба эти звена (воспаление и чрезмерную колонизацию бактерий) можно воздействовать клиндамицином, антибиотиком-линкозамидом, входящим в состав геля Клиндовит®.
Секреты чистой кожи: Клиндовит® в комбинированной терапии против акне
Клиндамицин показан к применению при борьбе с папуло-пустулезными угревыми образованиями легкой и среднетяжелой степени. Он является препаратом первой линии в комбинации с бензоила пероксидом. Особенно актуален этот лекарственный симбиоз для пациенток, планирующих беременность.
Предпочтительность комбинации клиндамицина с другими препаратами объясняется следующими преимуществами такой терапии:
При акне легкой степени тяжести использование Клиндовита® рекомендуется сочетать с бензоила пероксидом и/или топическим ретиноидом. При средней степени тяжести, кроме уже указанных комбинаций, может применяться сочетание клиндамицина с азелаиновой кислотой (в составе геля Азелик®). Еще одна цепочка препаратов, проверенная в борьбе с акне – топические ретиноид и антибиотик, системный антибиотик, бензоила пероксид.
Почему стоит выбрать препарат Клиндовит®?
Сегодня топическая форма 1% клиндамицина считается наиболее предпочтительным для наружной терапии антибиотиком. При его включении в лечение число воспалительных образований уменьшается вдвое. Такие показатели были у 2/3 пациентов. Еще один аргумент в пользу использования Клиндовита® для лица и тела при терапии акне заключается в том, что антибиотик-линкозамид в его составе обладает низкой биодоступностью. Это означает, что его применение не вызывает выраженных побочных эффектов.
Эффективность клиндамицина можно поставить в противовес эритромицину. Проведенные в 2011 году исследования показали, что Propionibacterium acnes выработали 100% устойчивость к этому веществу. Кроме этого, эритромицин увеличивает контаминацию резистентным коагулазонегативным стафилококком всего организма.
Также было доказано, что гелевая форма гораздо эффективнее раствора. Ученые выяснили, что применение один раз в день 1% геля на основе клиндамицина дает более выраженный результат, чем использование дважды в сутки 1% раствора с тем же активным веществом.
Убойный состав геля для кожи Клиндовит®
Лекарство Клиндовит® является препаратом с запатентованной формулой вспомогательных компонентов, оказывающих регенерирующий и увлажняющий эффекты.
Клинически доказано, что комбинация клиндамицина, эмолента и аллантоина оказывает синергический эффект, демонстрируя при этом высокую безопасность. Немаловажное преимущество антибиотика заключается в том, что его можно использовать в летнее время без риска возникновения гиперпигментации.
Регистрационный номер:
Торговое наименование препарата:
Международное непатентованное или группировочное наименование:
бензоила пероксид + клиндамицин
Лекарственная форма:
гель для наружного применения
Состав
действующие вещества: бензоила пероксид водный 77% (в пересчете на бензоила пероксид безводный) – 64,9 мг (50,0 мг), клиндамицина фосфат (в пересчете на клиндамицин) – 11,9 мг (10,0 мг);
вспомогательные вещества карбомер (Карбопол 980), диметикон, динатрия лаурил сульфосукцинат, натрия гидроксид, динатрия эдетат, кремния диоксид коллоидный гидратированный, глицерол, полоксамер 182, вода очищенная.
Описание
Однородный гель белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
сыпи угревой средство лечения
Код ATX:
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Клиндамицин является антибиотиком группы линкозамидов, обладающим бактериостатическим действием против грамположительных аэробных микроорганизмов и широкого спектра анаэробных бактерий. Линкозамиды, такие как клиндамицин, связываются с 50S субъединицей рибосом восприимчивых бактерий и, препятствуя транспорту пептидила, предотвращают удлинение пептидных цепей. Действие клиндамицина является в основном бактериостатическим, тем не менее, высокие концентрации могут оказывать медленное бактерицидное воздействие в отношении чувствительных штаммов.
Хотя клиндамицина фосфат является неактивным in vitro, быстрый гидролиз in vivo преобразовывает это соединение в активный клиндамицин.
Бензоила пероксид является высоколипофильным окислителем с бактерицидным и слабым кератолитическим действием. Бензоила пероксид обладает неспецифическим бактерицидным механизмом действия, образуя активные формы кислорода, которые препятствуют появлению резистентных к клиндамицину микроорганизмов.
Клиндамицин активен in vitro в отношении Propionibacterium acnes, которые вызывают акне. Существуют данные о возможности развития резистентности Р. acnes к клиндамицину.
Клиндамицин ингибирует Р. acnes in vitro (минимальная ингибирующая концентрация (МИК) 0,4 мкг/мл).
После нанесения клиндамицин снижает содержание свободных жирных кислот на поверхности кожи приблизительно с 14% до 2%.
Клиндамицин уменьшает воспаление путем ингибирования хемотаксиса лейкоцитов. Эффективность бензоила пероксида в лечении акне в основном объясняется его бактерицидной активностью, особенно в отношении Р. acnes. Бактерицидная активность бензоила пероксида вызвана высвобождением активных или свободных кислородных радикалов, способных окислять бактериальные белки. Бензоила пероксид эффективен при лечении акне благодаря противовоспалительному и некоторому кератолитическому действию.
Резистентность и перекрёстная резистентность
Лечение акне такими антибиотиками, как клиндамицин и эритромицин для местного и перорального применения, в форме монотерапии было связано с развитием антимикробной резистентности у Р. acnes, а также у сапрофитной флоры (например, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes). Длительное использование клиндамицина может вызвать развитие резистентности у этих микроорганизмов.
Бензоила пероксид обладает бактерицидным эффектом, и он не вызывал резистентности у Р. acnes. Включение бензоила пероксида в состав комбинированного препарата, содержащего 1% клиндамицина и 5% бензоила пероксида, снижало количество резистентных к клиндамицину организмов Р. acnes.
Уровень приобретенной резистентности для конкретных организмов может варьироваться в зависимости от географического положения и времени.
Если это возможно, следует учитывать местные данные о резистентности, в особенности при лечении серьезных инфекций.
Было установлено наличие перекрёстной резистентности между клиндамицином и линкомицином.
Фармакокинетика
Всасывание, распределение и метаболизм
Клиндамицина фосфат подвергается быстрому гидролизу фосфатазами кожи и преобразуется в клиндамицин. Затем клиндамицин метаболизируется до клиндамицина сульфоксида. В элементах акне у пациентов, которые использовали клиндамицина фосфат для местного применения в течение двух недель, были обнаружены значительные концентрации клиндамицина.
Нет подтверждения системной кумуляции клиндамицина, а также кумуляции клиндамицина в коже после многократного применения.
Клиндамицин метаболизируется в печени до активных и неактивных метаболитов.
Бензоила пероксид абсорбируется кожей и метаболизируется до бензойной кислоты. При местном применении менее 5% дозы в форме бензойной кислоты попадает в системный кровоток.
Наличие бензоила пероксида не оказывает влияния на чрескожную абсорбцию клиндамицина.
Клиндамицин выводится в основном через почки в форме исходного вещества. Период полувыведения клиндамицина составляет около 9 часов.
После многократного местного применения геля, содержащего клиндамицин, менее 0,06% дозы выводилось через почки.
Бензоила пероксид выводится через почки в форме бензойной кислоты.
Показания к применению
Акне (acne vulgaris) легкой и умеренной степени тяжести, особенно с преобладанием воспалительных поражений кожи.
Противопоказания
С осторожностью
Одновременное применение с другими местными средствами лечения акне следует проводить с осторожностью по причине возможного возникновения кумулятивного раздражения кожи, которое иногда может быть тяжелым, в особенности при применении средств с отшелушивающим либо абразивным действием.
Препарат Клиндовит Комбо следует применять с осторожностью при необходимости одновременного приема с миорелаксантами периферического действия.
Препарат Клиндовит Комбо следует применять с осторожностью у пациентов с атопией в связи с возможным усилением сухости кожи.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Нет данных относительно воздействия клиндамицина или бензоила пероксида для наружного применения на репродуктивную функцию.
Контролируемых исследований с участием беременных женщин, которые используют гель для наружного применения, содержащий комбинацию клиндамицина и бензоила пероксида, проведено не было.
Данные по использованию препаратов для наружного применения, содержащих одно из действующих веществ (клиндамицин или бензоила пероксид), у беременных женщин ограничены. Доклинические исследования не подтверждают прямого либо косвенного нежелательного воздействия, которое может быть отнесено к репродуктивной токсичности.
Учитывая низкий уровень системного воздействия клиндамицина и бензоила пероксида, нежелательное воздействие на развитие беременности является маловероятным.
Тем не менее, комбинацию клиндамицина и бензоила пероксида следует назначать во время беременности только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Нет данных о безопасности местного применения комбинации клиндамицина и бензоила пероксида в период кормления грудью.
Клиндамицин и бензоила пероксид обладают слабой чрескожной абсорбцией, однако данные об экскреции клиндамицина или бензоила пероксида при наружном применении в грудное молоко отсутствуют. Клиндамицин экскретируется в грудное молоко при пероральном и парентеральном применении.
Комбинацию клиндамицина и бензоила пероксида следует использовать в период лактации только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Во избежание случайного попадания препарата в организм ребенка при его применении в период лактации препарат не следует наносить на кожу груди.
Способ применения и дозы
Препарат Клиндовит Комбо предназначен только для наружного применения.
Препарат следует наносить тонким слоем на всю поражённую область 1 раз в день после тщательного очищения кожи очищающим средством мягкого действия и полного высыхания кожи.
Гель плохо впитывается в случае нанесения на кожу чрезмерного количества препарата.
После нанесения геля следует вымыть руки.
При необходимости после впитывания геля можно использовать увлажняющее средство.
При возникновении сухости кожи или шелушения следует сократить частоту применения геля либо временно приостановить лечение. Эффективность препарата при частоте применения реже 1 раза в день не была изучена.
Более частое, чем рекомендуется инструкцией, нанесение геля не повышает эффективность лечения, но может повысить риск возникновения раздражения кожи. Длительность курса лечения, необходимая для достижения терапевтического эффекта, составляет от 2 до 5 недель, но не более 12 недель.
Безопасность и эффективность применения комбинации клиндамицина и бензоила пероксида при лечении акне длительностью более 12 недель не были изучены. Следует тщательно оценить ожидаемую пользу для пациента при назначении лечения длительностью более 12 недель непрерывного использования.
Особые группы пациентов
Безопасность и эффективность применения комбинации клиндамицина и бензоила пероксида не были изучены для детей младше 12 лет, поэтому в данной популяции использование комбинации клиндамицина и бензоила пероксида не рекомендуется.
Пациенты пожилого возраста
Специальные рекомендации для пожилых пациентов отсутствуют.
Пациенты с почечной недостаточностью
Необходимость в коррекции дозы отсутствует.
Поскольку абсорбция клиндамицина и бензоила пероксида через кожу при наружном применении является слабой, маловероятно влияние почечной недостаточности на возникновение клинически значимого системного воздействия.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Необходимость в коррекции дозы отсутствует.
Поскольку абсорбция клиндамицина и бензоила пероксида через кожу при наружном применении является слабой, маловероятно влияние печеночной недостаточности на возникновение клинически значимого системного воздействия.
Побочное действие
Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и
Клиндовит : инструкция по применению
Состав
Описание
Бесцветный, почти прозрачный гель со специфическим запахом. Допускается наличие опалесценции.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологические свойства
Показания к применению
Препарат применяют для лечения угревой сыпи (acne vulgaris).
Противопоказания
Гиперчувствительность к клиндамицину или линкомицину в анамнезе; болезнь Крона, язвенный и псевдомембранозный колиты (в том числе в анамнезе).
Возраст до 12 лет (опыт применения отсутствует), период лактации.
С осторожностью следует применять у пациентов с аллергией, а также при одновременном приеме миорелаксантов.
Применение при беременности и в период лактации
Возможно накожное применение геля при беременности, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения в период лактации рекомендуется прекращение грудного вскармливания.
Способ применения и дозировка
Наружно. Гель тонким слоем наносят на пораженную область предварительно очищенной и высушенной кожи 2-3 раза в сутки.
Курс лечения: для получения удовлетворительных результатов лечение следует продолжать в течение 6-8 недель, а при необходимости можно продолжить до 6 месяцев.
Побочное действие
Препарат обычно хорошо переносится, однако при местном применении геля возможно раздражение (в месте нанесения), жжение, зуд, сухость кожи, эритема, шелушение, повышенное выделение кожного сала, контактный дерматит. При резорбции имеется вероятность развития псевдомембранозного энтероколита.
Передозировка
Взаимодействие с другими препаратами
Клиндамицин и эритромицин являются антагонистами, вследствие чего не рекомендуется одновременное применение этих антибиотиков.
Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином. Может усиливать действие миорелаксантов, нарушая нервно-мышечную передачу.
Особые указания
При применении следует избегать контакта препарата с глазами и полостью рта, а после нанесения геля необходимо вымыть руки.
Форма выпуска
Гель для наружного применения 1 %.
По 30 г в тубе алюминиевой. Каждая туба вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения
При температуре от 15 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель. Претензии принимаются по адресу
Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»,
142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29.