Международный медицинский кластер что это
Комплекс градостроительной политики и строительства города Москвы
Международный медицинский кластер в Сколково
Последние новости
На данный момент
Терапевтический корпус «Хадасса» примет первых пациентов в октябре.
Описание
На территории Инновационного центра «Сколково» строится Международный медицинский кластер (ММК). Здесь будут работать филиалы более 10 клиник из стран с высоким уровнем оказания медицинской помощи, международный медицинский университет, R&D лаборатория и биомедицинский технопарк.
Развитие ММК позволит россиянам получить медицинскую помощь по международным стандартам, качественное лечение серьезных заболеваний и/или «второе мнение» опытнейших иностранных врачей, не покидая страну.
Деятельность Международного медицинского кластера регулируется Федеральным законом № 160-ФЗ.
Территория особого правового регулировании позволит:
Диагностический центр израильской клиники «Хадасса»
В 2018 году в медкластере заработала первая клиника – диагностический центр израильской клиники «Хадасса». Он специализируется на онкологических заболеваниях, комплексном скрининге состояния здоровья и сложных клинических случаях.
Кроме этого, пациенты диагностического центра могут узнать мнение израильских специалистов при помощи онлайн-консультации или на очном приеме.
Медкластер в Сколково станет территорией здоровья
Особое внимание уделяется обучению медперсонала. В Международном медицинском кластере создан тренировочный симуляционный центр. Там врачи могут получить дополнительное практическое образование и узнать больше об инновационных зарубежных практиках.
Симуляционный центр оборудован роботами-пациентами, учитывающими анатомические и физиологические особенности человека и реагирующими на препараты по аналогии с человеческим организмом. Роботы-пациенты предназначены для тренировки разных манипуляций: операций, диагностических процедур и реанимационных мероприятий.
Обучение врачей новой больницы в ТиНАО
Терапевтический корпус израильской клиники «Хадасса»
30 августа 2021 года открылось второе здание клиники – терапевтический корпус. Его площадь составляет около 25 тыс. кв. метров.
Семиэтажное здание представляет собой полноценный стационар с отделениями:
В корпусе будет развернуто сравнительно немного стационарных коек – всего 63, что соответствует современным стандартам лечения, когда большинство процедур выполняется амбулаторно.
В основу проектирования и строительства терапевтического корпуса положены принципы JCI (Joint Commission International) – наиболее высокие мировые стандарты управления качеством оказания медицинской помощи:
Оператор планирует получить сертификат LEED в сфере экологичности и энергоэффективности не ниже уровня «silver ». Таким образом, терапевтический корпус ММК станет первой московской клиникой, получившей этот признанный международный экологический сертификат.
Огромное внимание уделяется созданию в клинике «исцеляющей среды », высокого уровня комфорта и приватности, что также является одним из главных трендов современного медицинского строительства.
Архитектурные и объемно-планировочные решения минимизируют излишние перемещения персонала и пациентов. Дизайн выполнен в спокойных тонах, что способствует снижению раздражительности, стресса у пациента и формирует благоприятный настрой на выздоровление.
Понятная навигация, обилие естественного света, экологичность материалов также внесут свой вклад в создание атмосферы спокойствия и уюта.
В палатах пациентов будут окружать комфорт и безопасность. С помощью одного умного устройства они смогут управлять климатом, биоэффективным освещением и пожаробезопасными шторами, вызывать медсестру, выбирать питание.
Палаты оборудуют койками с регулируемой высотой и конфигурацией, скрытой медицинской консолью с шиной жизнеобеспечения, поручнями, тревожными кнопками, душевыми каталками для гигиенических процедур. В каждой палате есть удобный санузел.
Терапевтический корпус будет оснащен новейшим медицинским оборудованием, в числе которого – МРТ Tigna Artist для высокоточного планирования лучевой терапии, система Varian Trubeam STX для лечения мельчайших опухолей без повреждения здоровых тканей, ангиограф IGS 740 для гибридных операций.
Наличие собственной генетической лаборатории позволит оперативно подбирать индивидуальные схемы лечения.
В терапевтическом корпусе организован ситуационный центр для управления всей инфраструктурой кластера, куда в режиме реального времени поступает информация о технологических показателях работы 5 тыс. оборудования с более чем 30 тыс. датчиков. С помощью цифрового моделирования продлевается срок службы зданий на 15-20 лет, повышается уровень безопасности и комфорта для пациентов, сотрудников и посетителей клиник, оптимизируются расходы на эксплуатацию и содержание зданий.
Центр хронических болезней израильской клиники «Хадасса»
Следующим этапом развития клиники « Хадасса » в Москве станет строительство многофункционального Центра хронических болезней. Он рассчитан на 126 коек: 110 – круглосуточного стационара и 16 – дневного.
В Центре будет осуществляться реабилитация, адаптация и социализация граждан с хроническими заболеваниями. Предусмотрены отделения стационарной общей реабилитации, сложного сестринского медицинского ухода, отделение для немобильных пожилых с хроническими заболеваниями, детское отделение с орфанными заболеваниями (редкие заболевания, как правило – генетические, для лечения которых и создания лекарств обычно требуется поддержка государства) и множественными хроническими патологиями.
В комплексе создадут все условия для комфортной жизни вне зависимости от возраста, состояния и ментального статуса пациентов. Пространство Центра будет организовано таким образом, чтобы сделать среду максимально адаптированной, комфортной и функциональной, причем не только для людей, нуждающихся в медицинской помощи, но и для членов их семей и ухаживающего персонала.
Проект разрабатывается с учетом лучших мировых практик по уходу за людьми пожилого возраста и людьми с тяжелыми неизлечимыми заболеваниями с непосредственным участием высококвалифицированных специалистов России и Израиля.
Срок строительства Центра хронических болезней – 2021-2023 годы.
Ортопедическая клиника Saint Charles
Клиника высокотехнологичной медицины Saint Charles основана в 1909 году в Лионе. Она входит в число ведущих клиник Франции в области хирургии стопы и голеностопного сустава. Специалисты Saint Charles использует уникальную технологию fast-track, суть которой заключается в максимально быстрой реабилитации пациента после хирургического вмешательства за счет подбора определенных методов анестезии и применения минимально инвазивных способов оперативного лечения.
Ежегодно специалисты клиники проводят более 8,5 тыс. операций и свыше 50 тыс. консультаций. В 2014 году в Saint Charles была выполнена первая в мире операция по полному протезированию голеностопного сустава с применением амбулаторной хирургии. Пациент был выписан домой в день операции, тогда как стандартный протокол лечения предполагал госпитализацию в течение пяти дней.
Привлечение к работе одной из ведущих клиник Франции в области травматологии и ортопедии даст российским пациентам и врачам возможность использовать инновационные методики и технологии в лечении нарушений опорно-двигательного аппарата с максимально быстрой реабилитацией после хирургического вмешательства.
Реабилитационный центр
В ММК откроется центр высокотехнологичной реабилитации площадью 25 тыс. кв. метров. Он будет специализироваться на кардиологической, травматологической, неврологической, пульмонологической, онкологической реабилитации.
Кроме оказания медицинских услуг, центр будет организовывать научные исследовательские программы в области реабилитации. Российские врачи, медсестры, фармацевты и медицинские техники смогут побывать на образовательных тренингах, программах подготовки и повышения квалификации.
Для пациентов реабилитационный центр откроет свои двери в 2023 году. Он сможет принимать около 3,5 тыс. человек в год.
Концепция архитектуры клиники также привлекает особое внимание – здание центра представит собой сочетание международных стандартов экоустойчивого проектирования и передовых технологий строительства.
К примеру, при его возведении будет использоваться технология BIM-моделирования (Building Informational Modeling), позволяющая снизить риск ошибки, предусмотреть большинство сложностей до строительства здания и помочь в его эксплуатации. Это виртуальное строительство объекта до его фактического возведения для повышения безопасности здания.
Особое внимание уделяется и внешнему облику здания – архитекторы проекта отошли от привычных форм лечебных учреждений, отличающихся тяжеловесностью и отсутствием естественного света, и создали максимально комфортное и функциональное пространство, которое также будет оказывать лечебный эффект.
Медицинский «молл» с филиалами мировых клиник
Не у каждой клиники в ММК будет отдельное здание. Во время переговоров с потенциальными участниками кластера выяснилось, что не всем нужны большие площади, кому-то вполне хватит 1-2 тыс. кв. метров. Для размещения небольших специализированных клиник было принято решение построить многофункциональный медицинский центр (ММЦ).
Концепция центра, разработанная совместно с голландскими архитекторами, позволит быстро и недорого перепланировывать помещения под нужды разных клиник. Если им со временем потребуется увеличение площадей, они смогут расшириться. Кроме того, в центре можно организовать общий медицинский сервис, например, по диагностике, для снижения затрат на установку и обслуживание оборудования.
Сейчас ведутся активные переговоры с потенциальными участниками, в частности, с французским центром технологичной реабилитации «Сан Шарль», онкологической клиникой «Леон Берар» и др.
«Университетский госпиталь Страсбурга»
Университетский госпиталь Страсбурга, который уже проектируется, станет уникальным объектом в плане логистики и зонирования пространства. Главной специализацией центра станет превентивная медицина и диагностика, информирующая пациентов о состоянии их здоровья, помогающая определять заболевания на ранних этапах и минимизировать риски сложного и дорогостоящего лечения, сложная хирургическая помощь.
Основой медицинской команды станут приглашенные из Европы ведущие врачи-специалисты, а использование нормативов иностранных государств позволит создать максимально комфортные условия для трансфера лучших технологий в московское здравоохранение.
Университетский госпиталь Страсбурга откроется в 2023 году.
Москвичи смогут легко ориентироваться в клинике площадью 15 тыс. кв. метров за счет архитектурных и планировочных решений. Функциональные и интерьерные решения, графическая информация позволят легко выстроить траекторию маршрута пациента, найти нужные кабинеты, информационные стойки и зоны ожидания. Планировочная структура учтет потребности не только пациентов, но и сотрудников – перемещения персонала внутри одного технологического цикла будут происходить в радиусе 40 метров, снижая количество ненужных перемещений.
Медицина развивается стремительно – появляются новые технологии, медицинские задачи, которые требуют изменения пространства. Здание французской клиники будет приспособлено для подобной модернизации и развития благодаря гибкой функционально-планировочной структуре.
Французский госпиталь будет соответствовать международным стандартам экоустойчивого проектирования и строительства – даже расположение здания способствует эффективному применению ресурсов. Рациональная форма и ориентация госпиталя обеспечит максимальное использование естественного света, а зеленая кровля на крыше и террасах позволит охлаждать и увлажнять воздух, снижать образование смога и улучшать микроклимат возле здания.
Автором и идеологом архитектурной концепции Страсбургского университетского госпиталя стал Жан-Поль Вигьё, кавалер Французского национального ордена и офицер почетного легиона. Созданная им проектная организация Viguier имеет всемирное признание и является лауреатом международных премий. Основными столпами проекта стали простота ориентирования, удобство и функциональность технологических связей, гостеприимная среда и гибкая функционально-планировочная структура.
Каждое здание ММК создается по концепции иностранного архитектурного бюро, которого рекомендует иностранный участник. Это критически важно – для оперативного трансфера передовых технологий в российское здравоохранение иностранным участникам необходимо создать инфраструктуру, близкую к той, что существует в материнской клинике. Сохранение первозданной концепции также возможно благодаря разрешению на использование нормативов иностранных государств.
Медицинский технопарк
Помимо развития сферы медицинской помощи, для Международного медицинского кластера ключевыми направлениями деятельности также является образование и R&D. Для реализации этой задачи на территории кластера создается технопарк, который будет включать научные лаборатории, опытные производства и образовательные организации.
Так, в 2022 году на территории кластера появится многопрофильная биотехнологическая R&D-лаборатория «Система-БиоТех», проект АФК «Система». Лаборатория ориентировочной площадью 15 тыс. кв. метров будет включать три блока:
Деятельность одной из крупнейших частных биотехнологических R&D-лабораторий в России будет охватывать пять направлений: генетические исследования, производство диагностических наборов, клеточные биомедицинские продукты, биобанк, производство биопрепаратов.
Международный медицинский кластер: общие сведения
«30» июня 2015 года вступил в законную силу Федеральный закон от 29.06.2015 № 160-ФЗ «О международном медицинском кластере и внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации» (далее – ФЗ № 160).
Что же такое международный медицинский кластер? Каким образом медицинская организация может стать его участником? Какие определенные «послабления» для медицинской организации в нем существуют? Об этом и другом Факультет Медицинского Права расскажет в настоящей заметке.
Понятие международного медицинского кластера
Международный медицинский кластер представляет собой некий комплекс медицинских организаций, учебных и междисциплинарных исследовательских центров, которые будут действовать на территории инновационного центра «Сколково» (при этом, обращаем внимание, что с 31 декабря 2017 года законодателем была введена возможность расширения международного медицинского кластера и на часть территории Московской области).
Международный медицинский кластер создается в целях развития медицинской деятельности по оказанию медицинской помощи, повышения ее качества, содействия в разработке лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских технологий и медицинских изделий, развития образовательной деятельности и проведения научных исследований в сфере охраны здоровья, а также в целях развития международного сотрудничества в указанной сфере деятельности (статья 3 ФЗ № 160).
Главная идея международного медицинского кластера заключается в создании на его территории особого правового режима, заключающегося в предоставлении его участникам некоторых преференций, и необходимого для реализации названных выше целей.
Кто же вправе стать участником международного медицинского кластера?
ФЗ № 160 выделяет двух юридических лиц (индивидуальных предпринимателей) (участников проекта):
Данные лица должны заключить с управляющей компанией соглашение об осуществление проекта и осуществлять деятельность на территории международного медицинского кластера деятельность по реализации проекта (пункт 4 статьи 2 ФЗ № 160).
Кто руководит международным медицинским кластером?
Медицинская деятельность в международном медицинском кластере
Осуществление медицинской деятельности на территории международного медицинского кластера осуществляется с учетом определенных особенностей (статья 13 ФЗ № 160):
ОЭСР представляет собой международную экономическую организацию развитых стран, признающих принципы представительной демократии и свободной рыночной экономики.
Членами ОЭСР являются: Австралия, Австрия, Бельгия, Великобритания, Венгрия, Германия, Греция, Дания, Израиль, Ирландия, Исландия, Испания, Италия, Канада, Люксембург, Мексика, Нидерланды, Новая Зеландия, Норвегия, Польша, Португалия, Словакия, Словения, США, Турция, Финляндия, Франция, Чехия, Чили, Швейцария, Швеция, Эстония, Южная Корея, Япония.
Подробнее об использовании иностранных медицинских изделий, лекарственных средств, правил и требований в международном медицинском кластере
Как следует из представленных выше особенностей осуществления медицинской деятельности, участники кластера наделены возможностью использовать на его территории ряд преференций, к которым относится, в частности, право применения незарегистрированных в России иностранных лекарственных препаратов, медицинских изделий, а также иностранных разработок, методик, технологий, правил и требований при оказании медицинской помощи на территории международного медицинского кластера.
Так, в части 5 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – ФЗ № 323) установлено, что медицинские изделия, предназначенные для использования на территории международного медицинского кластера, государственной регистрации не подлежат. А в пункте 6 части 1 статьи 50 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» определено, что лекарственные препараты для использования на территории международного медицинского кластера могут быть ввезены на территорию РФ без учета требований, предусмотренных частями 1-4 статьи 47 и статьями 48 и 49 указанного закона, а именно, без учета требований о необходимости наличия разрешения Минздрава РФ на из ввоз лекарственного средства, обязательности включения в государственный реестр лекарственных средств, наличия сертификата производителя лекарственных средств.
Вместе с тем, считаем необходимым отметить, что бóльшая часть из установленных законодателем преференций для осуществления медицинской деятельности на территории международного медицинского кластера (в том числе и право использовать незарегистрированные в РФ лекарства и медицинские изделия), к сожалению, не может быть реализована на практике в условиях сегодняшней юридической реальности и создает ряд серьезных правовых вопросов и неясностей.
В частности, при поверхностном прочтении норм ФЗ № 160, устанавливающих данные преференции, может создаться ошибочное впечатление, что пользоваться незарегистрированными в РФ иностранными лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, методиками, технологиями и пр. могут все участники проекта (то есть и российские, и иностранные).
Однако, при дальнейшем изучении ФЗ № 160 и подзаконных нормативных правовых актов становится ясно, что в действительности это не так, поскольку каждый участник кластера ограничивается в использовании только заявленных им самим лекарственных средств, медицинских изделий, методик и пр. (назовем это регистрационным досье) (при этом российские и иностранные медицинские организации заявляют разные сведения и документы).
Из ряда норм ФЗ № 160 (части 2, 3, 6 статьи 9 ФЗ № 160) следует, что российские медицинские организации не смогут заявить, согласовать и, как следствие, использовать иностранные разработки, методики, технологии, правила и требования при оказании медицинской помощи, а также незарегистрированные в РФ лекарственные препараты и медицинские изделия.
Таким образом, указанные преференции по использованию незарегистрированных в РФ иностранных лекарственных препаратов, медицинских изделий, технологий и пр. распространяются лишь на случаи осуществления медицинской деятельности на территории международного медицинского кластера его иностранными участниками. При этом, возможность практической реализации указанных преференций иностранными участниками так же находится под большим вопросом по ряду причин ( примечание : подробная информация о данных причинах представлена в разделе комментариев ФАКУЛЬТЕТА МЕДИЦИНСКОГО ПРАВА о правовых проблемах, связанных с деятельностью международного медицинского кластера «Проблемы, связанные с осуществлением медицинской деятельности на территории ММК» ).
Как стать участником проекта?
Для того, чтобы стать участником международного медицинского кластера необходимо пройти экспертизу мероприятий, предлагаемых юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем. Данную экспертизу проводит экспертный совет управляющей компании. Данный совет выносит экспертное заключение о соответствии мероприятий целям деятельности международного медицинского кластера, об их актуальности, научной и экономической обоснованности, практической реализуемости (часть 3 статьи 8 ФЗ № 160).
Критерии отбора юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, претендующий на получение статуса участника проекта утверждает наблюдательный совет управляющей компании (пункт 2 части 4 статьи 5 ФЗ № 160). Важно заметить, что данные критерии еще не приняты.
Юридическое лицо, индивидуальный предприниматель получают статус участника проекта со дня заключения с управляющей компанией соглашения (часть 1 статьи 9 ФЗ № 160).
Существенным условием соглашения является соблюдение правил и требований:
Особенности привлечения иностранных граждан
Следует знать, что участники проекта, являющиеся работодателями, привлекают и используют иностранных специалистов в порядке и на условиях, которые предусмотрены для соответствующих категорий иностранных граждан Федеральным законом от 25.07.2002 № 115-ФЗ «О правовом положении иностранных граждан в Российской Федерации», с учетом следующих особенностей:
Разрешения на работу иностранным специалистам выдаются на срок действия заключенного с ними трудового договора или гражданско-правового договора на выполнение работ (оказание услуг), но не более чем на три года со дня въезда иностранного специалиста в РФ с возможностью последующего неоднократного продления такого разрешения на срок до трех лет. Разрешение на работу дает иностранным специалистам право на осуществление трудовой деятельности только в целях реализации проекта. Форма разрешения на работу, выдаваемого иностранным специалистам, устанавливается Федеральной миграционной службой (ФМС России).
Однако обращаем внимание на то, что в отношении упрощенного допуска иностранных специалистов к медицинской деятельности на территории международного медицинского кластера существует ряд серьезных юридических проблем, которые, по нашему мнению, являются препятствиями для практической реализации указанных выше, а также иных установленных ФЗ № 160 преференций, предоставленных иностранным работникам и лицам, привлекающим их для трудовой деятельности.
К примерам таких проблем, по нашему мнению, относятся, в частности, следующие:
В завершение
В завершение считаем необходимым еще раз обратить внимание на то, что правовая регламентация большей части вопросов, связанных с работой международного медицинского кластера в настоящее время является лишь общей и имеет огромное количество существенных недостатков и пробелов (в том числе, в вопросах осуществления медицинской деятельности на территории международного медицинского кластера, применения на его территории иностранных лекарственных средств, медицинских изделий, санитарных норм, технических регламентов и правил, привлечения иностранных граждан для работы на территории кластера и пр).
ФАКУЛЬТЕТ МЕДИЦИНСКОГО ПРАВА непрестанно следит за развитием событий по вопросу международного медицинского кластера. Надеемся, что уже очень скоро мы сможем представить своим читателям новую и интересную информацию по данной теме.