Миалдекс таблетки для чего

Инструкция по применению МИАЛДЕКС (MIALDEX)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской с одной стороны.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая (Emcocel 90M), натрия крахмалгликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: титана диоксид E171, гипромеллоза (сорт 606), макрогол 6000, тальк.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая (Emcocel 90M), натрия крахмалгликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: титана диоксид E171, гипромеллоза (сорт 606), макрогол 6000, тальк.

Раствор для инъекций/концентрат для приготовления раствора для инфузий бесцветный, прозрачный.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, этанол, вода д/и, натрия гидроксид и/или хлористоводородная кислота.

Источник

Миалдекс таблетки : инструкция по применению

Состав

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Декскетопрофена трометамол в количестве, эквивалентном 12,5 мг или 25 мг декскетопрофена.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат,

оболочка: титана диоксид (Е-171), гипромеллоза, макрогол 6000, тальк.

Описание

МИАЛДЕКС 12,5 мг: белые или почти белые, круглые и двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

МИАЛДЕКС 25 мг: белые или почти белые, круглые и двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с риской с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства.

Производные пропионовой кислоты.

Показания к применению

Болевой синдром легкой или средней интенсивности, в частности, заболеваний опорно-двигательного аппарата, дисменорея, зубная боль.

Дозировка и способ применения

В зависимости от природы и интенсивности средняя рекомендуемая разовая доза обычно составляет 12,5 мг каждые 4-6 часов либо 25 мг каждые 8 часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 75 мг.

Возможно сокращение риска проявления побочных реакций при употреблении меньшей дозировки, эффективной в течение короткого промежутка времени, необходимого для контроля симптоматики (см. раздел «Специальные предупреждения и меры предосторожности »).

Препарат МИАЛДЕКС в таблетках не предназначен для длительного применения, продолжительность приема должна быть ограничена периодом, необходимым для снятия болевых симптомов.

Вследствие возможного замедления скорости всасывания вещества при одновременном приеме с пищевыми продуктами (см. раздел «Фармакокинетика»), в случае острой боли препарат следует применять за 30 мин до еды.

Лица пожилого возраста

Пациентам пожилого возраста следует начинать лечение с уменьшенной дозировки (среднесуточная доза — 50 мг). После проверки на переносимость доза может быть увеличена до средней рекомендуемой.

Пациенты с нарушением функции печени

Пациентам с нарушением функции печени легкой или средней степени следует начинать прием препарата в более низких дозах (среднесуточная доза — 50 мг) и проводить тщательный контроль. МИАЛДЕКС в таблетках не рекомендуется принимать пациентам с серьезной дисфункцией печени.

Пациенты с нарушением функции почек

Пациентам с нарушением функции почек легкой степени (клиренс креатинина 50-80 мл/мин) следует начинать прием препарата в дозировке, не превышающей 50 мг в сутки (см. раздел «Специальные предупреждения и меры предосторожности»). МИАЛДЕКС в таблетках не рекомендуется принимать пациентам с нарушением функции почек средней или тяжелой степени (клиренс креатинина

Противопоказания

Таблетки МИАЛДЕКС не следует принимать в следующих случаях:

гиперчувствительность к декскетопрофену либо любому другому ингредиенту, входящему в состав лекарственного средства;

пациентам, у которых вещества с подобным действием (например, ацетилсалициловая кислота и другие НПВС) могут провоцировать приступы астмы, бронхоспазм, острый ринит или возникновение полипов в полости носа, крапивницы или ангионевротические отеки;

желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе либо прободения, связанные с получаемым ранее лечением НПВС. Язвенная болезнь желудка/активные либо рецидивные желудочно-кишечные кровотечения (два или более различных подтвержденных случаев кровотечения или язвенного поражения);

другие активные кровотечения или другие нарушения со стороны кровеносной системы;

пациенты с болезнью Крона или неспецифическим язвенным колитом;

бронхиальная астма в анамнезе;

острая сердечная недостаточность;

нарушения функции почек средней и тяжелой степени (КК

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Следующие взаимодействия могут применяться относительно нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) вообще. Нежелательные сочетания:

другие НПВП, включая повышенные дозы салицилатов (≥ 3 г/день): одновременный прием нескольких НПВП может повысить риск возникновения язвы или кровотечения в желудочно-кишечном тракте по причине синергетического эффекта;

антикоагулянты: НПВП могут усилить действие антикоагулянтов типа дикумарин (см. пункт «Специальные предупреждения и меры предосторожности») в связи с активным соединением декскетопрофена с белками крови, а также из-за торможения агрегации тромбоцитов и повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта. Если подобного сочетания нельзя избежать, необходим строгий контроль и аналитический мониторинг пациента;

гепарины: существует повышенный риск возникновения кровотечений (в связи с торможением функций тромбоцитов и повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта). Если подобного сочетания нельзя избежать, необходим строгий контроль и аналитический мониторинг пациента;

кортикостероиды: существует повышенный риск возникновения язв в желудочно-кишечном тракте или кровотечения (см. пункт «Специальные предупреждения и меры предосторожности »);

литий (описано в нескольких НПВП): НПВП повышают концентрацию лития в плазме крови, которая может достичь токсичных показателей (уменьшение выведения лития почками). Поэтому этот показатель требует наблюдения в начале лечения декскетопрофеном, при его корректировке и окончании приема препарата;

метотрексат, назначенный в повышенных дозах 15 мг или более в неделю: в общем, противовоспалительные препараты повышают гематологическую токсичность из-за снижения фильтрации почками;

гидантоины и сульфонамиды: токсичный эффект данных веществ может повыситься.

Сочетания, требующие соблюдения осторожности:

диуретики, ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (ИАПФ), антибиотики-аминогликозиды и антагонисты ангиотензиновых рецепторов II типа (АТ2): декскетопрофен может снизить действие диуретиков и препаратов, понижающих давление. У некоторых пациентов с затрудненной функцией почек (напр., пациенты с обезвоживанием или пациенты в пожилом возрасте с затрудненной функцией почек) совместное назначение препаратов, ингибирующих циклооксигеназу, и ИАПФ или антагонистов АТ2 или антибиотиков-аминогликозидов может усилить ухудшение, обычно обратимое, функции почек. Если имеет место сочетание декскетопрофена и диуретика, то необходимо удостовериться, что у пациента не наблюдается обезвоживания, а также необходимо вести постоянный контроль функции почек после начала лечения (см. пункт «Специальные предупреждения и меры предосторожности»);

— метотрексат, назначаемый в малых дозах, менее 15 мг в неделю: противовоспалительные препараты обычно повышают гематологическую токсичность метотрексата из-за снижения фильтрации его почками. В первые недели совместной терапии необходим тщательный контроль состава крови. Также наблюдение должно быть более тщательным при возникновении небольшого изменения в функциях почек, а также в отношении пациентов в пожилом возрасте;

-пентоксифиллин: повышение риска кровотечения. Должен быть усилен клинический контроль, а также наблюдение за временем свёртывания крови;

— зидовудин: риск усиления гематологической токсичности из-за воздействия на ретикулоциты, что может привести к серьезной анемии через неделю после начала лечения НПВП. Необходим тщательный контроль состава крови и контроль за ретикулоцитами через неделю или две после начала лечения НПВП;

сульфонилмочевина: НПВП могут повысить сахароснижающий эффект сульфонилмочевины из-за смещения точек фиксации плазматических белков.

Сочетания, которые необходимо принимать во внимание:

бета-блокаторы: лечение НПВП может понизить воздействие на повышенное давление из-за торможения синтеза простагландина;

— циклоспорин и такролимус: нефротоксичность может повыситься из-за НПВП по причине воздействия простагландина. Необходимо контролировать функции почек на протяжении совместного применения препаратов;

тромболитики: повышение риска возникновения кровотечения;

антиагрегантные препараты: повышение риска возникновения язвы или кровотечения в желудочно-кишечном тракте (см. пункт «Специальные предупреждения и меры предосторожности »);

— селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): повышенный риск возникновения кровотечения в желудочно-кишечном тракте (см. пункт «Специальные предупреждения и меры предосторожности»);

— пробенецид: возможно повышение концентрации декскетопрофена в плазме крови; данное взаимодействие может происходить из-за ингибиторного действия на уровне секреции в почечных канальцах и глюкуронизации и требует уточнения дозировки декскетопрофена;

сердечные гликозиды: НПВП могут повысить концентрацию сердечных глюкозидов в плазме крови;

мифепристон: из-за теоретического риска нарушения эффективности мифепристона, вызванного торможением синтеза простагландина, НПВП не следует принимать ранее 8-12 дней после окончания приема мифепристона;

антибактериальные хинолоны: данные испытаний на животных указывают на то, что высокие дозы хинолонов в сочетании с НПВП могут повысить риск возникновения судорог.

Беременность и кормление грудью

МИАЛДЕКС в таблетках противопоказан в течение третьего триместра беременности и при кормлении грудью (см. раздел «Противопоказания»).

Угнетение синтеза простагландинов может серьезным образом воздействовать на течение беременности и/или развитие плода. Согласно результатам эпидемиологических исследований при применении препаратов, подавляющих синтез простагландинов, на ранних сроках беременности повышается риск выкидыша, возникновения у плода порока сердца и незаращения передней брюшной стенки. Абсолютный риск развития аномалий сердечно-сосудистой системы повышался с

Передозировка

Симптоматика передозировки неизвестна. Аналогичные лекарственные средства вызывают нарушения со стороны ЖКТ (рвота, анорексия, боль в животе) и нервной системы (сонливость, головокружение, дезориентация, головная боль). При случайной передозировке необходимо немедленно начать симптоматическое лечение согласно состоянию пациента. При приеме взрослым или ребенком более 5 мг/кг декскетопрофена необходимо назначить активированный уголь в течение первого часа после приема. Декскетопрофена трометамол выводится из организма с помощью диализа.

Источник

Миалдекс таблетки : инструкция по применению

Состав

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Декскетопрофена трометамол в количестве, эквивалентном 12,5 мг или 25 мг декскетопрофена.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат,

оболочка: титана диоксид (Е-171), гипромеллоза, макрогол 6000, тальк.

Описание

МИАЛДЕКС 12,5 мг: белые или почти белые, круглые и двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

МИАЛДЕКС 25 мг: белые или почти белые, круглые и двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с риской с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства.

Производные пропионовой кислоты.

Показания к применению

Болевой синдром легкой или средней интенсивности, в частности, заболеваний опорно-двигательного аппарата, дисменорея, зубная боль.

Дозировка и способ применения

В зависимости от природы и интенсивности средняя рекомендуемая разовая доза обычно составляет 12,5 мг каждые 4-6 часов либо 25 мг каждые 8 часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 75 мг.

Возможно сокращение риска проявления побочных реакций при употреблении меньшей дозировки, эффективной в течение короткого промежутка времени, необходимого для контроля симптоматики (см. раздел «Специальные предупреждения и меры предосторожности »).

Препарат МИАЛДЕКС в таблетках не предназначен для длительного применения, продолжительность приема должна быть ограничена периодом, необходимым для снятия болевых симптомов.

Вследствие возможного замедления скорости всасывания вещества при одновременном приеме с пищевыми продуктами (см. раздел «Фармакокинетика»), в случае острой боли препарат следует применять за 30 мин до еды.

Лица пожилого возраста

Пациентам пожилого возраста следует начинать лечение с уменьшенной дозировки (среднесуточная доза — 50 мг). После проверки на переносимость доза может быть увеличена до средней рекомендуемой.

Пациенты с нарушением функции печени

Пациентам с нарушением функции печени легкой или средней степени следует начинать прием препарата в более низких дозах (среднесуточная доза — 50 мг) и проводить тщательный контроль. МИАЛДЕКС в таблетках не рекомендуется принимать пациентам с серьезной дисфункцией печени.

Пациенты с нарушением функции почек

Пациентам с нарушением функции почек легкой степени (клиренс креатинина 50-80 мл/мин) следует начинать прием препарата в дозировке, не превышающей 50 мг в сутки (см. раздел «Специальные предупреждения и меры предосторожности»). МИАЛДЕКС в таблетках не рекомендуется принимать пациентам с нарушением функции почек средней или тяжелой степени (клиренс креатинина

Противопоказания

Таблетки МИАЛДЕКС не следует принимать в следующих случаях:

гиперчувствительность к декскетопрофену либо любому другому ингредиенту, входящему в состав лекарственного средства;

пациентам, у которых вещества с подобным действием (например, ацетилсалициловая кислота и другие НПВС) могут провоцировать приступы астмы, бронхоспазм, острый ринит или возникновение полипов в полости носа, крапивницы или ангионевротические отеки;

желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе либо прободения, связанные с получаемым ранее лечением НПВС. Язвенная болезнь желудка/активные либо рецидивные желудочно-кишечные кровотечения (два или более различных подтвержденных случаев кровотечения или язвенного поражения);

другие активные кровотечения или другие нарушения со стороны кровеносной системы;

пациенты с болезнью Крона или неспецифическим язвенным колитом;

бронхиальная астма в анамнезе;

острая сердечная недостаточность;

нарушения функции почек средней и тяжелой степени (КК

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Следующие взаимодействия могут применяться относительно нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) вообще. Нежелательные сочетания:

другие НПВП, включая повышенные дозы салицилатов (≥ 3 г/день): одновременный прием нескольких НПВП может повысить риск возникновения язвы или кровотечения в желудочно-кишечном тракте по причине синергетического эффекта;

антикоагулянты: НПВП могут усилить действие антикоагулянтов типа дикумарин (см. пункт «Специальные предупреждения и меры предосторожности») в связи с активным соединением декскетопрофена с белками крови, а также из-за торможения агрегации тромбоцитов и повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта. Если подобного сочетания нельзя избежать, необходим строгий контроль и аналитический мониторинг пациента;

гепарины: существует повышенный риск возникновения кровотечений (в связи с торможением функций тромбоцитов и повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта). Если подобного сочетания нельзя избежать, необходим строгий контроль и аналитический мониторинг пациента;

кортикостероиды: существует повышенный риск возникновения язв в желудочно-кишечном тракте или кровотечения (см. пункт «Специальные предупреждения и меры предосторожности »);

литий (описано в нескольких НПВП): НПВП повышают концентрацию лития в плазме крови, которая может достичь токсичных показателей (уменьшение выведения лития почками). Поэтому этот показатель требует наблюдения в начале лечения декскетопрофеном, при его корректировке и окончании приема препарата;

метотрексат, назначенный в повышенных дозах 15 мг или более в неделю: в общем, противовоспалительные препараты повышают гематологическую токсичность из-за снижения фильтрации почками;

гидантоины и сульфонамиды: токсичный эффект данных веществ может повыситься.

Сочетания, требующие соблюдения осторожности:

диуретики, ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (ИАПФ), антибиотики-аминогликозиды и антагонисты ангиотензиновых рецепторов II типа (АТ2): декскетопрофен может снизить действие диуретиков и препаратов, понижающих давление. У некоторых пациентов с затрудненной функцией почек (напр., пациенты с обезвоживанием или пациенты в пожилом возрасте с затрудненной функцией почек) совместное назначение препаратов, ингибирующих циклооксигеназу, и ИАПФ или антагонистов АТ2 или антибиотиков-аминогликозидов может усилить ухудшение, обычно обратимое, функции почек. Если имеет место сочетание декскетопрофена и диуретика, то необходимо удостовериться, что у пациента не наблюдается обезвоживания, а также необходимо вести постоянный контроль функции почек после начала лечения (см. пункт «Специальные предупреждения и меры предосторожности»);

— метотрексат, назначаемый в малых дозах, менее 15 мг в неделю: противовоспалительные препараты обычно повышают гематологическую токсичность метотрексата из-за снижения фильтрации его почками. В первые недели совместной терапии необходим тщательный контроль состава крови. Также наблюдение должно быть более тщательным при возникновении небольшого изменения в функциях почек, а также в отношении пациентов в пожилом возрасте;

-пентоксифиллин: повышение риска кровотечения. Должен быть усилен клинический контроль, а также наблюдение за временем свёртывания крови;

— зидовудин: риск усиления гематологической токсичности из-за воздействия на ретикулоциты, что может привести к серьезной анемии через неделю после начала лечения НПВП. Необходим тщательный контроль состава крови и контроль за ретикулоцитами через неделю или две после начала лечения НПВП;

сульфонилмочевина: НПВП могут повысить сахароснижающий эффект сульфонилмочевины из-за смещения точек фиксации плазматических белков.

Сочетания, которые необходимо принимать во внимание:

бета-блокаторы: лечение НПВП может понизить воздействие на повышенное давление из-за торможения синтеза простагландина;

— циклоспорин и такролимус: нефротоксичность может повыситься из-за НПВП по причине воздействия простагландина. Необходимо контролировать функции почек на протяжении совместного применения препаратов;

тромболитики: повышение риска возникновения кровотечения;

антиагрегантные препараты: повышение риска возникновения язвы или кровотечения в желудочно-кишечном тракте (см. пункт «Специальные предупреждения и меры предосторожности »);

— селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): повышенный риск возникновения кровотечения в желудочно-кишечном тракте (см. пункт «Специальные предупреждения и меры предосторожности»);

— пробенецид: возможно повышение концентрации декскетопрофена в плазме крови; данное взаимодействие может происходить из-за ингибиторного действия на уровне секреции в почечных канальцах и глюкуронизации и требует уточнения дозировки декскетопрофена;

сердечные гликозиды: НПВП могут повысить концентрацию сердечных глюкозидов в плазме крови;

мифепристон: из-за теоретического риска нарушения эффективности мифепристона, вызванного торможением синтеза простагландина, НПВП не следует принимать ранее 8-12 дней после окончания приема мифепристона;

антибактериальные хинолоны: данные испытаний на животных указывают на то, что высокие дозы хинолонов в сочетании с НПВП могут повысить риск возникновения судорог.

Беременность и кормление грудью

МИАЛДЕКС в таблетках противопоказан в течение третьего триместра беременности и при кормлении грудью (см. раздел «Противопоказания»).

Угнетение синтеза простагландинов может серьезным образом воздействовать на течение беременности и/или развитие плода. Согласно результатам эпидемиологических исследований при применении препаратов, подавляющих синтез простагландинов, на ранних сроках беременности повышается риск выкидыша, возникновения у плода порока сердца и незаращения передней брюшной стенки. Абсолютный риск развития аномалий сердечно-сосудистой системы повышался с

Передозировка

Симптоматика передозировки неизвестна. Аналогичные лекарственные средства вызывают нарушения со стороны ЖКТ (рвота, анорексия, боль в животе) и нервной системы (сонливость, головокружение, дезориентация, головная боль). При случайной передозировке необходимо немедленно начать симптоматическое лечение согласно состоянию пациента. При приеме взрослым или ребенком более 5 мг/кг декскетопрофена необходимо назначить активированный уголь в течение первого часа после приема. Декскетопрофена трометамол выводится из организма с помощью диализа.

Источник

Миалдекс таблетки : инструкция по применению

Состав

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Декскетопрофена трометамол в количестве, эквивалентном 12,5 мг или 25 мг декскетопрофена.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат,

оболочка: титана диоксид (Е-171), гипромеллоза, макрогол 6000, тальк.

Описание

МИАЛДЕКС 12,5 мг: белые или почти белые, круглые и двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

МИАЛДЕКС 25 мг: белые или почти белые, круглые и двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с риской с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства.

Производные пропионовой кислоты.

Показания к применению

Болевой синдром легкой или средней интенсивности, в частности, заболеваний опорно-двигательного аппарата, дисменорея, зубная боль.

Дозировка и способ применения

В зависимости от природы и интенсивности средняя рекомендуемая разовая доза обычно составляет 12,5 мг каждые 4-6 часов либо 25 мг каждые 8 часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 75 мг.

Возможно сокращение риска проявления побочных реакций при употреблении меньшей дозировки, эффективной в течение короткого промежутка времени, необходимого для контроля симптоматики (см. раздел «Специальные предупреждения и меры предосторожности »).

Препарат МИАЛДЕКС в таблетках не предназначен для длительного применения, продолжительность приема должна быть ограничена периодом, необходимым для снятия болевых симптомов.

Вследствие возможного замедления скорости всасывания вещества при одновременном приеме с пищевыми продуктами (см. раздел «Фармакокинетика»), в случае острой боли препарат следует применять за 30 мин до еды.

Лица пожилого возраста

Пациентам пожилого возраста следует начинать лечение с уменьшенной дозировки (среднесуточная доза — 50 мг). После проверки на переносимость доза может быть увеличена до средней рекомендуемой.

Пациенты с нарушением функции печени

Пациентам с нарушением функции печени легкой или средней степени следует начинать прием препарата в более низких дозах (среднесуточная доза — 50 мг) и проводить тщательный контроль. МИАЛДЕКС в таблетках не рекомендуется принимать пациентам с серьезной дисфункцией печени.

Пациенты с нарушением функции почек

Пациентам с нарушением функции почек легкой степени (клиренс креатинина 50-80 мл/мин) следует начинать прием препарата в дозировке, не превышающей 50 мг в сутки (см. раздел «Специальные предупреждения и меры предосторожности»). МИАЛДЕКС в таблетках не рекомендуется принимать пациентам с нарушением функции почек средней или тяжелой степени (клиренс креатинина

Противопоказания

Таблетки МИАЛДЕКС не следует принимать в следующих случаях:

гиперчувствительность к декскетопрофену либо любому другому ингредиенту, входящему в состав лекарственного средства;

пациентам, у которых вещества с подобным действием (например, ацетилсалициловая кислота и другие НПВС) могут провоцировать приступы астмы, бронхоспазм, острый ринит или возникновение полипов в полости носа, крапивницы или ангионевротические отеки;

желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе либо прободения, связанные с получаемым ранее лечением НПВС. Язвенная болезнь желудка/активные либо рецидивные желудочно-кишечные кровотечения (два или более различных подтвержденных случаев кровотечения или язвенного поражения);

другие активные кровотечения или другие нарушения со стороны кровеносной системы;

пациенты с болезнью Крона или неспецифическим язвенным колитом;

бронхиальная астма в анамнезе;

острая сердечная недостаточность;

нарушения функции почек средней и тяжелой степени (КК

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Следующие взаимодействия могут применяться относительно нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) вообще. Нежелательные сочетания:

другие НПВП, включая повышенные дозы салицилатов (≥ 3 г/день): одновременный прием нескольких НПВП может повысить риск возникновения язвы или кровотечения в желудочно-кишечном тракте по причине синергетического эффекта;

антикоагулянты: НПВП могут усилить действие антикоагулянтов типа дикумарин (см. пункт «Специальные предупреждения и меры предосторожности») в связи с активным соединением декскетопрофена с белками крови, а также из-за торможения агрегации тромбоцитов и повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта. Если подобного сочетания нельзя избежать, необходим строгий контроль и аналитический мониторинг пациента;

гепарины: существует повышенный риск возникновения кровотечений (в связи с торможением функций тромбоцитов и повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта). Если подобного сочетания нельзя избежать, необходим строгий контроль и аналитический мониторинг пациента;

кортикостероиды: существует повышенный риск возникновения язв в желудочно-кишечном тракте или кровотечения (см. пункт «Специальные предупреждения и меры предосторожности »);

литий (описано в нескольких НПВП): НПВП повышают концентрацию лития в плазме крови, которая может достичь токсичных показателей (уменьшение выведения лития почками). Поэтому этот показатель требует наблюдения в начале лечения декскетопрофеном, при его корректировке и окончании приема препарата;

метотрексат, назначенный в повышенных дозах 15 мг или более в неделю: в общем, противовоспалительные препараты повышают гематологическую токсичность из-за снижения фильтрации почками;

гидантоины и сульфонамиды: токсичный эффект данных веществ может повыситься.

Сочетания, требующие соблюдения осторожности:

диуретики, ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (ИАПФ), антибиотики-аминогликозиды и антагонисты ангиотензиновых рецепторов II типа (АТ2): декскетопрофен может снизить действие диуретиков и препаратов, понижающих давление. У некоторых пациентов с затрудненной функцией почек (напр., пациенты с обезвоживанием или пациенты в пожилом возрасте с затрудненной функцией почек) совместное назначение препаратов, ингибирующих циклооксигеназу, и ИАПФ или антагонистов АТ2 или антибиотиков-аминогликозидов может усилить ухудшение, обычно обратимое, функции почек. Если имеет место сочетание декскетопрофена и диуретика, то необходимо удостовериться, что у пациента не наблюдается обезвоживания, а также необходимо вести постоянный контроль функции почек после начала лечения (см. пункт «Специальные предупреждения и меры предосторожности»);

— метотрексат, назначаемый в малых дозах, менее 15 мг в неделю: противовоспалительные препараты обычно повышают гематологическую токсичность метотрексата из-за снижения фильтрации его почками. В первые недели совместной терапии необходим тщательный контроль состава крови. Также наблюдение должно быть более тщательным при возникновении небольшого изменения в функциях почек, а также в отношении пациентов в пожилом возрасте;

-пентоксифиллин: повышение риска кровотечения. Должен быть усилен клинический контроль, а также наблюдение за временем свёртывания крови;

— зидовудин: риск усиления гематологической токсичности из-за воздействия на ретикулоциты, что может привести к серьезной анемии через неделю после начала лечения НПВП. Необходим тщательный контроль состава крови и контроль за ретикулоцитами через неделю или две после начала лечения НПВП;

сульфонилмочевина: НПВП могут повысить сахароснижающий эффект сульфонилмочевины из-за смещения точек фиксации плазматических белков.

Сочетания, которые необходимо принимать во внимание:

бета-блокаторы: лечение НПВП может понизить воздействие на повышенное давление из-за торможения синтеза простагландина;

— циклоспорин и такролимус: нефротоксичность может повыситься из-за НПВП по причине воздействия простагландина. Необходимо контролировать функции почек на протяжении совместного применения препаратов;

тромболитики: повышение риска возникновения кровотечения;

антиагрегантные препараты: повышение риска возникновения язвы или кровотечения в желудочно-кишечном тракте (см. пункт «Специальные предупреждения и меры предосторожности »);

— селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): повышенный риск возникновения кровотечения в желудочно-кишечном тракте (см. пункт «Специальные предупреждения и меры предосторожности»);

— пробенецид: возможно повышение концентрации декскетопрофена в плазме крови; данное взаимодействие может происходить из-за ингибиторного действия на уровне секреции в почечных канальцах и глюкуронизации и требует уточнения дозировки декскетопрофена;

сердечные гликозиды: НПВП могут повысить концентрацию сердечных глюкозидов в плазме крови;

мифепристон: из-за теоретического риска нарушения эффективности мифепристона, вызванного торможением синтеза простагландина, НПВП не следует принимать ранее 8-12 дней после окончания приема мифепристона;

антибактериальные хинолоны: данные испытаний на животных указывают на то, что высокие дозы хинолонов в сочетании с НПВП могут повысить риск возникновения судорог.

Беременность и кормление грудью

МИАЛДЕКС в таблетках противопоказан в течение третьего триместра беременности и при кормлении грудью (см. раздел «Противопоказания»).

Угнетение синтеза простагландинов может серьезным образом воздействовать на течение беременности и/или развитие плода. Согласно результатам эпидемиологических исследований при применении препаратов, подавляющих синтез простагландинов, на ранних сроках беременности повышается риск выкидыша, возникновения у плода порока сердца и незаращения передней брюшной стенки. Абсолютный риск развития аномалий сердечно-сосудистой системы повышался с

Передозировка

Симптоматика передозировки неизвестна. Аналогичные лекарственные средства вызывают нарушения со стороны ЖКТ (рвота, анорексия, боль в животе) и нервной системы (сонливость, головокружение, дезориентация, головная боль). При случайной передозировке необходимо немедленно начать симптоматическое лечение согласно состоянию пациента. При приеме взрослым или ребенком более 5 мг/кг декскетопрофена необходимо назначить активированный уголь в течение первого часа после приема. Декскетопрофена трометамол выводится из организма с помощью диализа.

Источник