Мифегин или мифепристон в чем разница
Таблетки «Мифегин»
История Мифегина
Мифегин в мире
1980г. Создана молекула с сильным противопрогестероным действием, которая получила название RU-486 (международные непатентованное название мифепристона).
1982г. Врачи-исследователи на фирмах Roussel-Uclaf и INSERM опубликовали результаты первых клинических испытаний применения таблетки мифегин для медикаментозного прерывания беременности (название прототипа «RU-486» или мифепристон).
1991г. Использование Mifegyne® одобрено на территории Великобритании и Швеции.
1997г. во Франции создана компания «Exelgyn» для обеспечения непрерывного производства, научных исследований и разработки таблетки Мифегина по всему миру (за исключением США).
Распространение мифегина по миру1999г. Мифегин ® стал доступен в нескольких странах Европы и далеко за ее пределами (Австрия, Бельгия, Дания, Финляндия, Германия, Греция, Нидерланды, Люксембург, Норвегия, Испания, Швейцария, Россия, Украина, Тунис, Израиль, Южная Африка, Новая Зеландия).
2005г. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) включила Мифегин в перечень основных лекарственных средств.
2012г. Утверждение схем и дозировок, рекомендованных в медикаментозном прерывании беременности до 49 дней аменореи в большинстве стран.
Таблетки «Мифегин» в 1999 году были официально зарегистрированы и разрешены к применению для аборта на территории РФ согласно инструкции. Цена Мифегина в Москве и регионах определяется официальным дистрибьютором.
Инструкция на Мифегин
Торговые названия: Миропристон, Мифегин, Myfegyne, Мифепристон, Мифолиан, Мифепрекс, Пенкрафтон, таблетки 0,2 г.
Международное название: Мифепристон.
Химическое название: [17бета-гидрокси-11бета-[(4-диметиламино) фенил]-17альфа-(проп-1-инил)-эстра-4,9-диен-3-он.
Фармакологическое действие.
Синтетическое стероидное антипрогестогенное средство (мифегин блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестогенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с ГКС (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами). На фоне принятой внутрь таблетки мифегина повышается чувствительность мышечного слоя матки к простагландинам (сокращающим препаратам, для прерывания беременности их применяют в сочетании с мифегином).
Показания к применению мифегина в гинекологии:
1. Медикаментозный аборт на ранних сроках (до 42 дней аменореи);
Таблетки Мифегина принимают внутрь однократно в присутствии гинеколога. Пациентка должна находиться под наблюдением медицинского персонала, по крайней мере, в течение 2 ч после применения. Через 36-48 ч после приема препарата Мифегин® женщина должна явиться на УЗИ-контроль. Через 8-14 дней повторно проводится клиническое обследование и УЗИ-контроль, а также определяют уровень бета-хорионического гормона для подтверждения того, что выкидыш произошел. При отсутствии эффекта от применения препарата на 14 день (неполный аборт или продолжающаяся на фоне приема мифегина беременность) проводят вакуум-аспирацию с последующим гистологическим исследованием полученного материала.
2. Подготовка и индукция родов при доношенной беременности;
Однократно 200 мг мифегина (1 таб.) в сутки внутрь в присутствии медицинского персонала. Через 24 часа повторный прием 200 мг. Через 48-72 часов проводится оценка состояния родовых путей, и, по необходимости, назначаются простагландины вагинально или окситоцин парентерально.
Механизм действия.
Применение мифегина для прерывания беременности согласно инструкции повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках. Это повышает чувствительность миометрия к простагландинам (их пьют по специальтной схеме для усиления эффекта). В результате действия таблеток происходит отделение децидуальной оболочки матки и выкидыш плодного яйца наружу.
Противопоказания.
Перечислены на странице, посвященной сути медикаментозного аборта и как его делают.
Особые указания.
Пациентки должны быть проинформированы, что если на 10-14 день эффект от аборта мифегином отсутствует (неполный медикаментозный выкидыш или продолжающаяся беременность), необходимо провести инструментальное вмешательство, поскольку возможно формирование врожденных пороков развития у плода.
Медикаментозный аборт проводится до 6-7 недель беременности при наличии маточной беременности. Если процесс локализован в трубе (трубная беременность), то показано оперативное лечение. При этом выполнение фармаборта противопоказано в любой клинике гинекологии и урологии, а данный диагноз трактуется, как внематочная беременность и требует хирургического вмешательства.
Стандартным медикаментом для медикаментозного аборта являются мифегин или мифепристон. В некоторых клиниках отдают предпочтение пенкрофтону и мифепрексу.
Перечисленные препараты действуют гораздо эффективнее, если к ним добавляется воздействие простагландина. Контроль за сокращениями матки проводится с помощью УЗИ малого таза. Прием препаратов происходит под наблюдением гинеколога только в условиях медицинского центра. Время наблюдения составляет 3-5 часов. Эта безболезненная процедура применяется при развитии нежелательной беременности и позволяет без операции разрешить ситуацию.
Преимущества медикаментозного аборта
Все преимущества выполнения медикаментозного аборта по сравнению с хирургическим аборто:
1. Безболезненность
2. Низкий процент осложнений
3. Отсутствие хирургического вмешательства
4. Возможность выполнения на ранних сроках беременности
5. Отсутствие необходимости наркоза
6. Быстрое восстановление гормонального баланса
7. Быстрая возможность достичь повторной беременности
Можно ли снизить стоимость медикаментозного аборта? При снижении затрат на исследование новых препаратов и интенсификации производства возможно снижение себестоимости и цены медикаментозного прерывания. Снижение количества осложнений аборта может действительно быть реализовано после создания более эффективных препаратов для медикментозного аборта. Об этом, в принципе, и говорят наши врачи и читатели популярных статей по проблемам гинекологии в разделе Отзывы о медикаментозном аборте и перспективы снижения осложнений в гинекологии. Медикаментозное прерывание беременности в клиниках Бутово проводится в день обращения пациентки, но может быть выполнено и на следующий день. Данный метод будет и дальше применяться при ранней диагностике внутриутробной патологии несовместимой с жизнью плода. Пожалуй, это единственное обоснование для выполнения прерывания беременности, но чудом это не назовешь. В других случаях прерывание беременности нежелательно вообще.
Что лучше: Мифепристон или Мифегин
Мифепристон
Мифегин
Исходя из данных исследований, Мифегин лучше, чем Мифепристон. Поэтому мы советуем выбрать его.
Активные вещества одинаковые. Поэтому выбирайте исходя из цены
Сравнение эффективности Мифепристона и Мифегина
Эффективность у Мифепристона достотаточно схожа с Мифегином – это означает, что способность лекарственного вещества оказывать максимально возможное действие схоже.
Например, если терапевтический эффект у Мифепристона более выраженный, то при применении Мифегина даже в больших дозах не получится добиться данного эффекта.
Также скорость терапии – показатель быстроты терапевтического действия у Мифепристона и Мифегина примерно одинаковы. А биодоступность, то есть количество лекарственного вещества, доходящее до места его действия в организме, схожа. Чем выше биодоступность, тем меньше его потерь будет при усвоении и использовании организмом.
Сравнение безопасности Мифепристона и Мифегина
Безопасность препарата включает множество факторов.
При этом у Мифепристона она достаточно схожа с Мифегином. Важно, где метаболизируется препарат: лекарственные вещества выделяются из организма либо в неизмененном виде, либо в виде продуктов их биохимических превращений. Метаболизм протекает спонтанно, но чаще всего задействует основные органы, такие как печень, почки, лёгкие, кожу, мозг и другие. При оценивании метаболизма у Мифепристона, также как и у Мифегина мы смотрим, какой орган является метаболизирующим и наколько критично действие на него.
Соотношение риска к пользе – это когда назначение лекарственного препарата нежелательно, но оправдано при определенных условиях и обстоятельствах, с обязательным соблюдением осторожности применения. При этом у Мифепристона нет никаих рисков при применении, также как и у Мифегина.
Также при рассчете безопасности учитывается проявляются ли только аллергические реакции или же возможная дисфункция основных органов. В прочем как и обратимость последствий от использования Мифепристона и Мифегина.
Сравнение противопоказаний Мифепристона и Мифегина
Исходя из инструкции. Количество противопоказаний у Мифепристона в пределах нормы, но оно больше чем у Мифегином. Это и перечень симптомов с синдромами, и заболевания, различные внешних и внутренние условия, при которых применение Мифепристона или Мифегина может быть нежелательным или недопустимым.
Сравнение привыкания у Мифепристона и Мифегина
Как и безопасность, привыкание тоже включает множество факторов, которые необходимо учитывать при оценивании препарат.
Так совокупность значения таких параметров, как «cиндром отмены» и «развитие резистентности», у Мифепристона достаточно схоже со аналогичными значения у Мифегина. Синдром отмены – это патологическое состояние, возникающее после прекращения поступления в организм веществ, вызывающих привыкание или зависимость. А под резистентностью понимают изначальную невосприимчивость к препарату, этим она отличается от привыкания, когда невосприимчивость к препарату развивается в течение определенного периода времени. Наличие резистентности можно констатировать лишь в том случае, если была сделана попытка увеличить дозу препарата до максимально возможной. При этом у Мифепристона значения «синдрома отмены» и «резистентности» достотачно малое, впрочем также как и у Мифегина.
Сравнение побочек Мифепристона и Мифегина
Побочки или нежелательные явления – это любое неблагоприятное с медицинской точки зрения событие, возникшее у субъекта, после введения препарата.
У Мифепристона больше нежелательных явлений, чем у Мифегина. Это подразумевает, что частота их проявления у Мифепристона низкая, а у Мифегина низкая. Частота проявления – это показатель сколько случаев проявления нежелательного эффекта от лечения возможно и зарегистрировано. Нежелательное влияние на организм, сила влияния и токсическое действие у препаратов разное: как быстро организм восстановиться после приема и восстановиться ли вообще. При применении Мифепристона возможность у организма восстановится быстрее выше, чем у Мифегина.
Сравнение удобства применения Мифепристона и Мифегина
Это и подбор дозы с учетом различных условий, и кратность приемов. При этом важно не забывать и про форму выпуска препарата, ее тоже важно учитывать при составлении оценки.
Удобство применения у Мифепристона примерно одинаковое с Мифегином. При этом они не являются достаточно удобными для применения.
Рейтинг препаратов составлен опытными фармацевтами, изучающий международные исследования. Отчет сгенерирован автоматически.
Дата последнего обновления: 2021-03-22 07:41:23
Статьи
Медикаментозный аборт
Этот вид аборта является наиболее безопасным и щадящим современным методом прерывания беременности. Такой метод получил распространения в 1990 году. При медикаментозном аборте срок беременности не должен превышать 7 недель.
Перед медикаментозным абортом независимо от срока беременности проводятся клинические анализы крови, УЗИ, мазок из влагалища на степень чистоты. Необходимо установить точный срок беременности и нахождение плодного яйца в полости матки (исключается трубная беременность).
Медикаментозный аборт в нашей клинике проводится по предварительной записи в день обращения.После проведения медикаментозного прерывания, мы оцениваем состояние матки, наблюдаем и проводим диагностику выделений из половых путей.В нашей клинике медикаментозное прерывание беременности проводится анонимно.
МИФЕПРИСТОН (МИФЕГИН)
В настоящее время препарат выпускается под торговым названием мифепристон, мифегин, пенкрофтон, мифолиан и др.
МЕХАНИЗМ ДЕЙСТВИЯ МИФЕПРИСТОНА ( МИФЕГИН)
Под действием Мифепристона происходит отделение яйцеклетки, падение бета-хорионического гонадотропина и вторичный лютеолиз. Повышение сократимости миометрия под воздействием Мифепристона и вследствие стимуляции синтеза эндогенных простагландинов. Размягчение и раскрытие шейки матки.Воздействуя на эндометрий, миометрий и шейку матки, Мифепристон приводит к прерыванию беременности и изгнанию плодного яйца.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ МИФЕПРИСТОНА (МИФЕГИН)
Медикаментозный метод прерывания беременности не рекомендуется курящим женщинам старше 35 лет во избежание осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы.
ПРЕИМУЩЕСТВА МИФЕПРИСТОНА ( МИФЕГИНА)
Медикаментозный аборт предпочтителен для молодых и не рожавших девушек, так как важным преимуществом медикаментозного прерывания является отсутствие необходимости хирургического вмешательства (следовательно, уменьшается риск развития всевозможных осложнений таких, как бесплодие, эндометрит и т.д.)
Важным достоинством является и то, что медикаментозный метод дает возможность осуществить прерывание беременности на самых ранних сроках, что так же уменьшает риск развития всевозможных осложнений после проведения манипуляции.
Несколько миллионов женщин уже использовали мифепристон. Накопленный опыт прерывания беременности позволяет утверждать, что его применение дает существенное преимущество в случае его использования для прерывания беременности.
Преимущества прерывания беременности медикаментозным способом
МЕТОД ПРЕРЫВАНИЯ БЕРЕМЕНОСТИ ПРИ ПОМОЩИ МИФЕПРИСТОНА (МИФЕГИН)
Прием мифепристона.
1 день. Вы подтверждаете свое желание прервать беременность, а так же подтверждаете, что:
Повторно явиться к врачу необходимо спустя 36-48 часов. При этом Вам от врача должно быть хорошо известно, куда следует звонить или обращаться в случае необходимости. Кровянистые выделения из половых путей в ряде случаев могут начаться на этом этапе.
3 день. Вы возвращаетесь в медицинскую клинику.
Врач определяет, начался ли процесс прерывания беременности. При необходимости Вы принимаете препараты, стимулирующие этот процесс. Если Вас беспокоят какие-либо симптомы (боли внизу живота, тошнота, головокружение), врач может назначить дополнительно необходимые препараты.
Какое-то время (2-4 часа) вы остаетесь под наблюдением, затем возвращаетесь к себе домой. Изгнание плодного яйца происходит либо, когда Вы находитесь в медицинской клинике, либо в один из последующих дней. Кровотечение обычно продолжается вплоть до контрольной консультации.
Контроль. 14-17 день. Контрольный осмотр гинеколога.
Вы еще раз являетесь в клинику для контрольного осмотра. Врач определяет, полностью ли был изгнан плод. Производится контрольное УЗИ. В случае если беременность прервана не была, или плод был изгнан не полностью, врач предложит Вам хирургическое вмешательство. При необходимости назначается гормональная регуляция менструального цикла и контрацепция.
ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ
— Какой из методов самый лучший?
Самого лучшего метода не существует. Каждый из них имеет свои ограничения. Выбор должен основываться на индивидуальных особенностях пациентки, на ее истории болезни и на заключениях врача.
— Смогу ли я выйти на работу после приема МИФЕПРИСТОНА?
Да, после приема мифегина пациентка может вернуться к своей повседневной деятельности, предусмотрев при этом все необходимое на случай кровотечения, которое может начаться спустя 24 часа после приема таблеток.
— Могу ли я воспользоваться МИФЕПРИСТОНОМ, если я курю больше 10 сигарет в день?
Да, курение табака не является противопоказанием для пациенток моложе 35 лет.
— Что мне делать, если после приема МИФЕПРИСТОНА меня вырвало?
— Связана ли эта процедура с сильными болезненными ощущениями?
Нет, как правило, боли в области живота бывают умеренными. Необходимость прибегнуть к болеутоляющему средству возникает лишь в 16 % случаев. Но предпочтительно облегчить эти ощущения, чтобы пациентка осталась расслабленной, дабы не задерживать изгнание плода. Боли, связанные с сокращением матки, обычно бывают той же интенсивности, что и при болезненно протекающей менструации.
— Должна ли я сохранять постельный режим после приема препарата?
Нет никакой необходимости соблюдать постельный режим. Напротив, это только задержит изгнание плода. Вполне достаточно будет устроиться на удобном сидении в спокойном месте.
— Может ли вызвать этот метод обильные кровотечения?
В исключительных случаях маточное кровотечение может быть обильным. Контрольный осмотр матки требуется в 1,5 процентах случаев. Пациентке сообщается номер телефона клиники и неотложной медицинской помощи. При этом настоятельно рекомендуется воспользоваться этими телефонами без колебаний в случае необходимости.
— Если выкидыш не произойдет в тот момент, когда я буду находиться в клинике, как я узнаю, что он действительно произошел?
Врач должен информировать пациентку, что изгнание плодного яйца может произойти в домашних условиях. Чаще всего это происходит в течение первых 24 часов после второго приема. Через две недели обычно проводится контрольный осмотр полости матки.
— Существует ли опасность бесплодия после приема МИФЕПРИСТОНА?
— В каких странах применяется МИФЕПРИСТОН?
Медикаментозное прерывание беременности с применением мифегина производится во многих европейских странах, Канаде, США, России. Например, в Европе (в частности, во Франции) 80% женщин предпочитают медикаментозный аборт хирургическому прерыванию беременности.
Мифегин ® (Mifegyne ® ) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Маркетинг и дистрибьюция в РФ:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Мифегин ®
Таблетки светло-желтого цвета, двояковыпуклые, с идентификационным кодом «167B» с одной стороны.
| 1 таб. | |
| мифепристон (микронизированный) | 200 мг |
Клинико-фармакологические группы
Фармакологическое действие
Синтетический стероидный антигестагенный препарат (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с ГКС (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).
Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к простагландинам (для усиления эффекта применяют в сочетании с синтетическим аналогом простагландина). В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и экспульсия плодного яйца.
Фармакокинетика
После однократного приема внутрь в дозе 600 мг C max 1.98 мг/л достигается через 1.3 ч. Абсолютная биодоступность составляет 69%.
В плазме мифепристон на 98% связывается с белками: альбумином и кислым альфа1-гликопротеином.
После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 ч, затем более быстро. T 1/2 составляет 18 ч.
Показания препарата Мифегин ®
Режим дозирования
Препарат должен применяться только в медицинских учре ждениях под наблюдением врача.
Для медикаментозного прерывания беременности: 600 мг мифепристона (3 таб. по 200 мг) принимают внутрь однократно в присутствии врача. Пациентка должна находиться под наблюдением медицинского персонала, по крайней мере, в течение 2 ч после применения. Через 36-48 ч после приема препарата Мифегин ® пациентка должна явиться на УЗИ-контроль. Через 8-14 дней повторно проводится клиническое обследование и УЗИ-контроль, а также определяют уровень бета-хорионического гормона для подтверждения того, что выкидыш произошел. При отсутствии эффекта от применения препарата на 14 день (неполный аборт или продолжающаяся беременность) проводят вакуумаспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата.
Для подготовки и индукции родов: однократно 200 мг мифепристона ( 1 таб.)/сут внутрь в присутствии врача. Через 24 ч повторный прием 200 мг. Через 48-72 ч проводится оценка состояния родовых путей, и, по необходимости, назначаются простагландины или окситоцин.
Побочное действие
Кровянистые выделения из половых путей, дискомфорт и боль внизу живота, обострение воспалительных процессов матки и придатков, слабость, головная боль, тошнота, рвота, диарея, головокружение, гипертермия, крапивница.
На фоне комбинированного лечения с мизопростолом (дополнительно): вагинит, диспепсия, бессонница, астения, боль в ноге, беспокойство, анемия, снижение гемоглобина (более чем на 2 г/дл), обморочные состояния, бели.
Противопоказания к применению
Для медикаментозного прерывания беременности:
Для подготовки и индукции родов:
С осторожностью назначают при хронических обструктивных болезнях легких (в т.ч. бронхиальной астме), артериальной гипертензии, аритмии, хронической сердечной недостаточности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Грудное вскармливание следует прекратить на 14 дней после приема мифепристона.
Особые указания
Пациентки, должны быть проинформированы, что если на 10-14 день эффект от применения препарата отсутствует (неполный аборт или продолжающаяся беременность), беременность следует обязательно прервать иным способом, поскольку возможно формирование врожденных пороков развития у плода.
Применение препарата требует предупреждения резус алло иммунизации и других общих мероприятий, сопутствующих аборту.
Пациенткам с искусственными сердечными клапанами или инфекционным эндокардитом при применении мифепристона следует проводить профилактическое лечение антибиотиками.
Препарат должен применяться в медицинских учреждениях акушерско-гинекологического профиля, имеющих соответствующую лицензию, подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование.
Передозировка
Прием мифепристона в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность.
Лекарственное взаимодействие
Следует избегать применения нестероидных противовоспалительных препаратов в течение 8-12 дней после применения мифепристона.
Условия хранения препарата Мифегин ®
Срок годности препарата Мифегин ®
Условия реализации
Контакты для обращений
ИЗВАРИНО ФАРМА ООО (Россия)
 | 142750 Москва, д. Изварино, территория ВНЦМДЛ, стр. 1 |