Мифепристон что происходит после приема 1 таблетки
Мифепристон
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Состав
Одна таблетка содержит
вспомогательные вещества:лактоза, крахмал пептизированный, повидон (PVP) К30, магния стеарат.
Описание
Круглые таблетки светло-желтого цвета; без запаха и вкуса.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие половые гормоны. Антипрогестагены. Модуляторы рецепторов прогестерона. Мифепристон.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Фармакодинамика
Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к простагландинам (для усиления эффекта применяют в сочетании с синтетическим аналогом простагландина). В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца.
Показания к применению
— медикаментозное прерывание маточной беременности на ранних сроках до 49 дней аменореи
— подготовка и индукция родов при доношенной беременности
Способ применения и дозы
Для подготовки и индукции родов: однократно 200 мг мифепристона (1 таблетка) в сутки принимают внутрь в присутствии врача. Через 24 часа, в случае необходимости, назначается повторно 200 мг мифепристона. Через 48-72 часа проводится оценка состояния родовых путей.
Пациентки должны быть проинформированы, что если на 8-14-й день эффект от применения препарата отсутствует (неполный аборт или продолжающаяся беременность), беременность должна быть прервана иным способом, поскольку возможно формирование врожденных пороков развития у плода.
Побочные действия
— незначительные боли внизу живота, тошнота
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Состав
Каждая таблетка содержит:
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Повышает сократительную способность миометрия стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках повышая чувствительность миометрия к простагландинам (для усиления эффекта применяют в сочетании с синтетическим аналогом простагландина). В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и экспульсия плодного яйца.
Фармакокинетика:
После однократного приема внутрь в дозе 600 мг максимальная концентрация мифепристона 198 мг/л достигается через 13 часа. Абсолютная биодоступность составляет 69%.
В плазме крови мифепристон на 98% связывается с белками: альбумином и кислым альфа1-гликопротеином.
Метаболизм мифепристона происходит при «первичном» прохождении через печень путем N-деметилирования и гидроксилирования с образованием трех основных метаболитов.
После фазы распределения выведение сначала происходит медленно концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 часами затем более быстро. В плазме крови не определяется на 11 день. Мифепристон выводится в основном через кишечник. Период полувыведения составляет 18 часов.
Показания:
Медикаментозное прерывание развивающейся маточной беременности на ранних сроках (длительность аменореи не более 42 дней) при совместном применении с аналогом простагландина.
Подготовка и индукция родов при доношенной беременности.
Противопоказания:
Для всех показаний:
— наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону и/или к любому другому компоненту препарата;
— острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность;
— длительный прием глюкокортикостероидов (ГКС);
— анемия (содержание гемоглобина менее 100 г/л);
— бронхиальная астма тяжелая форма;
— острые воспалительные заболевания половых органов;
— миома матки больших размеров;
— нарушения гемостаза (в том числе предшествующее лечение антикоагулянтами);
— наличие тяжелой экстрагенитальной патологии;
— курение у женщин старше 35 лет без предварительной консультации терапевта.
Для медикаментозного прерывания беременности:
— подозрение на внематочную беременность;
— беременность не подтвержденная клинико-лабораторно;
— беременность сроком более 42 дней аменореи;
— беременность наступившая на фоне применения внутриматочного контрацептива (ВМК) (до его удаления) или после отмены гормональных контрацептивных средств;
— противопоказания к применению мизопростола.
Для подготовки и индукции родов при доношенной беременности:
— гестоз тяжелой степени;
— недоношенная или переношенная беременность;
— предлежание или отслойка плаценты;
— несоответствие размеров головки плода и таза женщины;
— аномальное положение плода;
— кровянистые выделения из половых путей неясной этиологии;
— тяжелые формы гемолитической болезни плода.
С осторожностью:
Беременность и лактация:
Мифепристон применяется в период беременности только с целью ее прерывания или для подготовки и индукции родов при доношенной беременности.
Применение мифепристона для подготовки родов не влияет на последующую лактацию.
Способ применения и дозы:
Для подготовки и индукции родов при доношенной беременности: внутрь однократно препарат Мифепристон в дозе 200 мг (1 таблетка) в присутствии врача. Через 24 часа повторный прием препарата Мифепристон в дозе 200 мг. Через 48-72 часа проводится оценка состояния родовых путей и по необходимости вводят простагландины или окситоцин.
Побочные эффекты:
Со стороны психики: беспокойство бессонница.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: боли в нижних конечностях.
Со стороны крови и лимфатической системы: анемия.
Передозировка:
Взаимодействие:
Исследования взаимодействия мифепристона не проводились. Учитывая что в метаболизме мифепристона принимает участие CYP3A4 не исключено что кетоконазол итраконазол эритромицин грейпфрутовый сок при совместном применении могут повышать концентрацию мифепристона в плазме крови. Рифампицин дексаметазон препараты зверобоя продырявленного фенитоин фенобарбитал карбамазепин при совместном применении могут снижать концентрацию мифепристона в плазме крови. Следует соблюдать осторожность при совместном применении мифепристона с препаратами являющимися субстратами CYP3A4 (в том числе и лекарственными средствами для общей анестезии) в виду возможного повышения концентрации их в плазме крови и длительности такого взаимодействия.
Не рекомендуется одновременный прием нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) в течение 8-12 дней после применения мифепристона.
При одновременном применении мифепристона и ГКС необходимо увеличить дозу последних.
Особые указания:
Для прерывания беременности препарат должен применяться только в медицинских акушерско-гинекологических учреждениях относящихся к государственной системе здравоохранения а также в учреждениях муниципальной и частной собственности имеющих лицензии на данный род деятельности и соответствующим образом подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование.
При прерывании беременности пациентки должны быть проинформированы о необходимости сочетать применение мифепристона с применением простагландинов; необходимости повторного посещения в течение 14-21 дней после приема мифепристона для подтверждения полного изгнания плодного яйца (клиническое обследование УЗИ органов малого таза и определение концентрации Р-ХГЧ в плазме крови); о том что в случае неэффективности применения препарата на 14 день (неполный аборт или продолжающаяся беременность) беременность необходимо прервать оперативным путем (возможность возникновения врожденных пороков развития у плода); о снижении эффективности метода с увеличением возраста женщины; о возможности длительных кровянистых выделений из влагалища (в среднем около 12 дней и более после приема мифепристона) вплоть до обильного кровотечения (в связи с этим не рекомендуется ездить в дальние поездки до тех пор как будет подтвержден полный аборт). Женщина должна получить четкие указания куда ей обращаться в случае возникновения обильного кровотечения или каких-либо других проблем. Продолжающиеся кровянистые выделения из влагалища могут свидетельствовать о неполном аборте или недиагностированной эктопической беременности для исключения данных состояний должно быть проведено соответствующее обследование и лечение. В случае тяжелого кровотечения (в 14% случаев) может потребоваться выскабливание полости матки с гемостатической целью в связи с этим особое внимание следует уделять пациенткам с нарушениями гемостаза и анемией. Решение о применении препарата в таких случаях должно приниматься совместно со специалистами в зависимости от типа нарушения гемостаза и степени выраженности анемии. Результаты клинических сравнительных исследований применения мифепристона в дозе 600 мг или 200 мг однократно в сочетании с мизопростолом 400 мкг внутрь для прерывания беременности на ранних сроках не исключают несколько более высокий риск продолжения беременности при применении мифепристона в дозе 200 мг однократно.
Очень редко были зарегистрированы случаи эндометрита вызванного Clostridium sordellii или кишечной палочкой осложнившегося токсическим шоком с летальным исходом протекающего без лихорадки и других клинических проявлений инфекции после медикаментозного аборта с применением мифепристона и последующего не разрешенного интравагинального введения таблеток мизопростола для перорального применения. Врач-гинеколог должен знать о таком потенциально возможном смертельном осложнении.
Применение препарата требует проведения профилактики резус-аллоиммунизации и других общих мероприятий сопутствующих аборту.
В случае беременности наступившей на фоне ВМК его необходимо удалить до начала применения мифепристона. Пациенткам с искусственными сердечными клапанами или инфекционным эндокардитом при применении мифепристона следует проводить профилактическое лечение антибиотиками.
Возможно снижение эффективности метода медикаментозного аборта при совместном применении с НПВП в том числе и с ацетилсалициловой кислотой из-за анти-простагландинового действия последних. Ограниченные данные показывают отсутствие отрицательного влияния на действие мифепристона и аналога простагландина и клиническую эффективность медикаментозного прерывания беременности при одновременном назначении НПВП в день применения аналога простагландина.
Редкие но серьезные осложнения со стороны сердечно-сосудистой системы были зарегистрированы после внутримышечного введения аналога простагландина. В связи с этим следует относиться с особой осторожностью к пациенткам с факторами риска развития или установленными сердечнососудистыми заболеваниями. Во время приема и в течение 3 часов после приема простагландина пациентка должна находиться в лечебном учреждении для того чтобы не пропустить возможные острые состояния вызванные применением простагландина.
Чтобы избежать потенциального негативного воздействия мифепристона на последующую беременность рекомендуется исключить возможность наступления беременности во время следующего менструального цикла. После применения мифепристона следует как можно раньше использовать надежные методы контрацепции.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Медикаментозный аборт
Наши услуги
МИФЕПРИСТОН: ПЕРВОЕ АНТИПРОГЕСТЕРОНОВОЕ СРЕДСТВО
В течение многих лет исследования по изучению стероидов проводились учеными разных стран. В 1975 году исследовательским центром Романвиля во Франции была начата программа исследования стероидов с антигормональным действием. В 1980 году исследования компании Roussel Uclaf в области синтеза стероидов привели к созданию мифепристона, который представляет собой синтетический стероидный препарат для перорального применения и является антагонистом прогестерона, глюкокортикоидов и андрогенов. Торговое название мифепристона РУ 486 произошло от первых букв компании и номера комнаты, в которой работала команда, синтезировавшая препарат.
МЕХАНИЗМ ДЕЙСТВИЯ МИФЕПРИСТОНА
Отделение яйцеклетки, падение бета-хорионического гонадотропина и вторичный лютеолиз. Повышение сократимости миометрия под воздействием мифепристона и вследствие стимуляции синтеза эндогенных простагландинов. Размягчение и раскрытие шейки матки.
Воздействие мифепристона на эндометрий, миометрий и шейку матки приводит к прерыванию беременности и изгнанию плодного яйца.
МИФЕПРИСТОН НАЗНАЧАЕТСЯ:
1.Для добровольного прерывания беременности до 5-6 нед. беременности 3 таблетки по 200 мг за один прием дает эффект в 98,6% случаев беременности.
2.Для подготовки к инструментальному аборту в сроках 7-12 недель.
3. Для индукции родов при доношенной беременности.
4.Для лечения миомы матки.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ МИФЕПРИСТОНА
Мифепристон не должен применяться у пациенток с почечной недостаточностью, хронической надпочечниковой недостаточностью, тяжелой формой бронхиальной астмы, аллергией на мифепристон, при подозрении на внематочную беременность и при неподтвержденной беременности.
Медикаментозный метод прерывания беременности не рекомендуется курящим женщинам старше 35 лет во избежание осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы.
ПРЕИМУЩЕСТВА МИФЕПРИСТОНА
Более 2 миллионов женщин уже использовали мифепристон. Накопленный таким образом гинекологами и медицинским персоналом опыт прерывания беременности в специальных центрах позволяет утверждать, что его применение дает существенное преимущество в случае его использования для прерывания беременности медикаментозным способом.
МЕТОД ПРЕРЫВАНИЯ БЕРЕМЕНОСТИ ПРИ ПОМОЩИ МИФЕПРИСТОНА
Прием мифепристона.
1 день. Вы подтверждаете свое требование прервать беременность.
У Вас нет противопоказаний к приему мифепристона. Вы ознакомились с прилагаемой к мифепристону информацией, Вы получили дополнительные разъяснения и подписали бумаги, подтверждающие, что Вы получили необходимую информацию. Вы принимаете таблетки мифепристона в присутствии врача.
Вы возвращаетесь к себе и должны явиться еще раз к врачу спустя 36-48 часов. При этом известно, куда следует звонить или обращаться в случае необходимости. Кровянистые выделения из половых путей в ряде случаев могут начаться на этом этапе.
3 день. Вы возвращаетесь в медицинский центр.
Врач определяет, начался ли процесс прерывания беременности. При необходимости Вы принимаете препараты, стимулирующие этот процесс. Если Вас беспокоят какие-либо симптомы (боли внизу живота, тошнота, головокружение), врач может назначить дополнительно соответствующие препараты. Какое-то время (2-4 часа) вы остаетесь под наблюдением, затем возвращаетесь к себе домой. Изгнание плодного яйца происходит либо, когда Вы находитесь в медицинском Центре, либо в один из последующих дней. Кровотечение обычно продолжается вплоть до контрольной консультации.
Контроль. 14-17 день. Контрольная консультация гинеколога.
Вы еще раз являетесь в Центр для контрольного осмотра. Врач проверяет, полностью ли был изгнан плод. В случае, если беременность прервана не была, или плод был изгнан не полностью, врач предложит Вам хирургическое вмешательство. При необходимости назначается гормональная регуляция менструального цикла и контрацепция.
ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ ПАЦИЕНТОК
Какой из методов самый лучший?
Самого лучшего метода не существует. Каждый из них имеет свои ограничения. Выбор должен основываться на индивидуальных особенностях пациентки, на ее истории болезни и на заключениях врача.
Смогу ли я выйти на работу после приема МИФЕГИНА?
Да, после приема мифегина пациентка может вернуться к своей повседневной деятельности, предусмотрев при этом все необходимое на случай кровотечения, которое может начаться спустя 24 часа после приема таблеток.
Могу ли я воспользоваться МИФЕГИНОМ, если я курю больше 10 сигарет в день?
Да, курение табака не является противопоказанием для пациенток моложе 35 лет. В более позднем возрасте врачу следует оценить степень риска для сердечно-сосудистой системы, связанного с приемом простагландина. В том случае, когда пациентка уже имела проблемы с сердечно-сосудистой системой, применение этого метода не рекомендуется.
Что мне делать, если после приема МИФЕГИНА меня вырвало?
Связана ли эта процедура с сильными болезненными ощущениями?
Нет, как правило, боли в области живота бывают умеренными. Необходимость прибегнуть к болеутоляющему средству возникает лишь в 16 % случаев. Но предпочтительно облегчить эти ощущения, чтобы пациентка осталась расслабленной, дабы не задерживать изгнание плода. Боли, связанные с сокращением матки, обычно бывают той же интенсивности, что и при болезненно протекающей менструации.
Должна ли я сохранять постельный режим после приема препарата?
Нет никакой необходимости соблюдать постельный режим. Напротив, это только задержит изгнание плода. Вполне достаточно будет устроиться на удобном сидении в спокойном месте.
Может ли вызвать этот метод обильные кровотечения?
В исключительных случаях маточное кровотечение может быть обильным. Контрольный осмотр матки требуется в 1,5 процентах случаев. Пациентке сообщается номер телефона Центра и неотложной медицинской помощи. При этом настоятельно рекомендуется воспользоваться этими телефонами без колебаний в случае необходимости.
Если выкидыш не произойдет в тот момент, когда я буду находиться в Центре, как я узнаю, что он действительно произошел?
Врач должен подготовить пациентку, что изгнание плодного яйца может произойти в домашних условиях. Чаще всего это происходит в течение первых 24 часов после второго приема. Через две недели обычно проводится контрольный осмотр полости матки.
Существует ли опасность бесплодия после приема МИФЕГИНА?
В каких странах применяется МИФЕГИН?
Медикаментозное прерывание беременности с применением мифегина производится во многих европейских странах, Канаде, США, России. Например, в Европе (в частности, во Франции) 80% женщин предпочитают медикаментозный аборт хирургическому прерыванию беременности.
Вам также будет интересно:
В нашей клинике женщины могут пройти всестороннее обследование, получить консультацию гинеколога, а также консервативное и оперативное лечение гинекологических заболеваний.
У ВАС БУДЕТ РЕБЕНОК?!
Если вы мечтаете о ребенке, но у вас не получается забеременеть, мы выясним причину, проведем лечение бесплодия. Также мы работаем со сложными случаями невынашивания беременности, и вы можете не сомневаться, у вас получится забеременеть, а мы вам в этом поможем.
Сделать УЗИ плода, диагностировать бесплодие и назначить программу его лечения, помочь в подготовке к беременности, наблюдать и сопровождать беременность – это далеко не полный перечень наших услуг в области гинекологии.
УЗНАТЬ И ПОБЕДИТЬ!
Если вас беспокоит проблема, связанная с гинекологией, не откладывайте визит к врачу! Гинекологические заболевания в начальной стадии часто протекают незаметно, без болей и ярко выраженных симптомов.
Все мы знаем, что заболевание легче предупредить, чем вылечить. А если оно уже началось, то чем раньше мы начнем лечение, тем легче оно пройдет, и тем меньший вред организму успеет нанести болезнь. Чтобы точно определить проблему – наша клиника проводит гинекологические диагностические исследования, такие как биопсия шейки матки и эндометрия, цитологическое исследование мазков с шейки матки, PAP-мазок, исследование микрофлоры (Фемофлор, бакпосев, мазок на флору), гистероскопия, ультразвуковое исследование и другие.
В нашей клинике также можно провести установку и удаление ВМК (внутриматочного контрацептива), сделать биопсию и гинекологическое УЗИ, определить проходимость маточных труб.
ЕСТЬ ПРОБЛЕМА – ЕСТЬ РЕШЕНИЕ!
Клиника доктора Назимовой – это не только гинекология в классическом понимании этого слова. Наши специалисты помогают решить ряд более деликатных и интимных проблем. В нашей клинике есть все необходимые специалисты и самое современное оборудование для проведения эстетических операций, таких как пластика половых губ и влагалища, лазерное омоложение и контурная пластика влагалища и вульвы. Мы делаем также операции по восстановлению девственности и, если есть показания, по ее устранению хирургическим путем (дефлорация).
Кроме эстетических хирургических услуг, мы предлагаем и гинекологические операции. Удалить кондиломы, липому или атерому, полип цервикального канала (шейки матки) и эндометрия, а также выполнить марсупиализацию кисты бартолиновой железы или выскабливание полости матки – все это можно сделать у нас.
БОЛЕТЬ НЕ МОДНО!
Заболевания шейки матки обычно протекают без симптомов, но даже при установлении диагноза женщины зачастую игнорируют проблему и откладывают визит к врачу. Это может быть опасно для здоровья, а в некоторых случаях даже может угрожать их жизни. Наши специалисты диагностируют и успешно проводят лечение всех заболеваний шейки матки от эрозии до дисплазии. Мы знаем, как победить заболевания, вызванные ВПЧ и как предотвратить их появление (у нас вы можете сделать прививку от ВПЧ).
Если вы заподозрили у себя такую неприятность как половая инфекция – немедленно обратитесь к врачу. Опытный доктор не только поставит точный диагноз, но и назначит эффективную схему лечения. Гарднереллез, генитальный герпес, гонорея, уреаплазмоз, хламидиоз – все эти и многие другие инфекции успешно лечатся нашими специалистами.
Мы готовы провести точное и информативное обследование, выявить существующие проблемы, назначить правильное лечение и сделать все, чтобы вернуть вам здоровье.
Не стоит оставаться с проблемами здоровья один на один, помните, что есть специалисты, которым вы можете доверить такой важный момент как забота о себе.
Клиника доктора Назимовой – это коллектив внимательных профи, которые приложат максимум усилий, чтобы вы были здоровы!
Инструкция по применению Мифепристона и Мизопростола для медикаментозного аборта.
Описание хода процедуры прерывания беременности таблетками. Что происходит на 1, 2, 3 и 4 этапах. Как быстро сделать аборт во время коронавируса и самоизоляции в Москве (по экстренным показаниям)
Когда начинает действовать Мифепристон и что ощущает женщина в это время
Время, когда действует первая таблетка для медикаментозного аборта, может различаться. Иногда его действие уже начинает проявляться через 3-4 часа, а иногда – через 12 часов. Временной разброс воздействия обусловлен особенностями обмена веществ, которые у каждой женщины индивидуальны.
Зачастую при проведении медикаментозного аборта уже после приема первой таблетки наблюдаются кровянистые выделения, которые, как правило, не сопровождаются никакими субъективными жалобами. Это вполне объяснимо, поскольку лекарство вызывает только прекращение беременности и гибель эмбриона, который остается в маточной полости. Матка при этом не сокращается.
Поэтому очень часто после применения первых таблеток ничего нет. Переживать в этом случае не стоит — вслед за приемом Мизопростола выделения появятся, и плодное яйцо выйдет наружу.
Фармакологическое действие
Мизопростол — синтетическое производное простагландина E1.
Оказывает гастропротекторное действие. Увеличивает образование защитной слизи и гидрокарбоната; способствует усилению кровотока в слизистой оболочке. Ускоряет заживление эрозий, язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, в ряде случаев способен предотвратить их образование.
Оказывая непосредственное влияние на париетальные клетки желудка, подавляет базальную, ночную, стимулированную (пищей, гистамином, пентагастрином) секрецию HCl. Уменьшает базальную (но не стимулированную гистамином) продукцию пепсина. Действие Мизопростола начинается через 30 минут и продолжается не менее 3–6 часов. При дозе 50 мкг эффект умеренный и короткий, 200 мкг — выраженный.
Индуцирует сокращение гладких мышечных волокон миометрия и расширение шейки матки. Способность мизопростола стимулировать сокращения матки облегчает раскрытие шейки и удаление содержимого полости матки.
Английское название
Показания
Группа
Простагландины и их синтетические производные
