Микст деревьев что это
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Микст-аллерген из пыльцы деревьев для диагностики и лечения
Торговое наименование препарата
Микст-аллерген из пыльцы деревьев для диагностики и лечения
Лекарственная форма
раствор для накожного скарификационного нанесения, внутрикожного и подкожного введения
Состав
Микст-аллергены из пыльцы :
— деревьев для диагностики и лечения (дуб черешчатый, ольха клейкая, береза висячая, клен ясенелистный, орешник (лещина обыкновенная), ясень обыкновенный);
— луговых трав для диагностики и лечения (тимофеевка луговая, ежа сборная, райграс пастбищный, костер прямой, овсяница луговая, пырей ползучий, лисохвост луговой, мятлик луговой);
— сорных трав и подсолнечника для диагностики и лечения (амброзия полыннолистная, полынь горькая, лебеда татарская, подсолнечник однолетний).
Пыльцевые микст-аллергены, растворы для накожного скарификациоиного нанесения, внутрикожного и подкожного введения представляет собой водно-солевой экстракт белково-полисахаридных комплексов, выделенных из пыльцы соответствующего вида растения экстрагированием нейтральным фосфатным буферным раствором.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Фармакодинамика:
Показания:
Специфическая диагностика и специфическая иммунотерапия поллинозов и атопической бронхиальной астмы обусловленных пыльцой деревьев (дуб черешчатый ольха клейкая береза висячая клен ясенелистный орешник (лещина обыкновенная) ясень обыкновенный) пыльцой сорных трав и подсолнечника однолетнего (амброзия полыннолистная полынь горькая лебеда татарская) пыльцой луговых трав (тимофеевка луговая ежа сборная райграс пастбищный костер прямой овсяница луговая пырей ползучий лисохвост луговой мятлик луговой).
Показаниями для диагностики являются клинические проявления заболевания и данные анамнеза а для иммунотерапии данные кожного тестирования со специфическим микст-аллергеном.
При проведении специфической диагностики и иммунотерапии детям следует руководствоваться приказом МЗ РФ от 04.11.2002 г. «О совершенствовании аллергологической помощи детям в РФ».
Противопоказания:
Противопоказания для проведения специфической иммунотерапии:
1. Обострение аллергического заболевания.
2. Тяжелая форма атопической экземы.
3. Аутоиммунные заболевания.
4. Иммунодефицитные состояния.
6. Туберкулез любой локализации в период обострения.
7. Злокачественные новообразования и болезни крови.
8. Хронические заболевания в стадии декомпенсации.
9. Сердечно-сосудистые заболевания.
10. Беременность и период лактации.
11. Психические заболевания в периоде обострения.
12. Любые формы гормональной терапии терапия антигистаминными препаратами и бронхоспазмолитиками.
Противопоказания для проведения специфической диагностики:
1. Обострение аллергического заболевания.
3. Хронические заболевания в стадии декомпенсации.
4. Туберкулез любой локализации в период обострения.
5. Системные заболевания соединительной ткани.
6. Любые формы гормональной терапии терапия антигистаминными препаратами и бронхоспазмолитиками.
Способ применения и дозы:
Кожные пробы и лечение микст-аллергенами следует проводить через:
— 1 неделю после туберкулиновой пробы;
— 2 недели после применения инактивированных вакцин и терапии антигистаминными препаратами;
— 4 недели после применения живых вакцин;
— 8-12 недель после применения вакцины БЦЖ.
С целью выявления противопоказаний врач в день постановки аллергических проб и в день проведения специфической иммунотерапии проводит осмотр больного.
I. Специфическая диагностика.
Препарат используют для постановки кожных проб (скарификация внутрикожно и прик тест).
У больного имеющего повышенную чувствительность к данному комплексу микст-аллергенов возникает реакция немедленного волдырного типа (положительный результат). Вопрос о необходимости постановки кожных проб с отдельными моноаллергенами входящими в состав микст-аллергена решает врач-аллерголог.
Постановку кожных проб осуществлять с микст-аллергеном содержащим 10000±2500 PNU/мл. У пациентов с высокой степенью сенсибилизации возможно применять препарат в концентрации 5000±1500 PNU/мл. При отсутствии реакции на кожную пробу в концентрации 10000±2500 PNU/мл переходят к его внутрикожному введению в дозе 002 мл в концентрации 1000±250 PNU/мл. Препарат предварительно разводят разводящей жидкостью. Разведенный препарат не хранят.
Постановка скарификационных аллергических кожных проб
Скарификационные аллергические пробы ставят на внутренней поверхности предплечья или на коже спины. Одномоментно с микст-аллергеном разрешается проводить до 15 проб с различными пыльцевыми аллергенами кроме видов растений входящих в состав микст-аллергена. За 2-3 дня до постановки кожных проб должны быть отменены антигистаминные препараты. При сомнительных результатах кожные пробы можно повторить через 2 сут после стихания местной реакции на предыдущие пробы. В случае положительного результата кожные пробы с пыльцевыми аллергенами можно повторять не чаще одного раза в месяц.
Металлический колпачок флаконов (с микст-аллергеном или тест-контрольной жидкостью) протирают спиртом.
Удаляют стерильным пинцетом центральную крышку колпачка а резиновую пробку предварительно обработанную спиртом прокалывают стерильной иглой.
Кожу внутренней поверхности предплечья протирают 70° спиртом и дают ей высохнуть.
На дезинфицированную кожу с помощью шприцов наносят каплю испытуемого микст-аллергена и каплю тест-контрольной жидкости на расстоянии (30±10) мм друг от друга. Одновременно ставят скарификационную пробу с каплей 001% раствора гистамина положительная реакция на который не менее «+» свидетельствует о наличии достаточной реактивности кожи.
Стерильными скарификаторами или стерильными одноразовыми инъекционными иглами отдельными для микст-аллергена и для каждого больного через капли микст-аллергена тест-контрольной жидкости и раствора гистамина наносят две параллельные царапины длиной по 5 мм так чтобы не повредить кровеносных сосудов кожи.
Через 5-10 мин стерильными ватными тампончиками «промокают» капли тест-контрольной жидкости и микст-аллергена в месте царапины (ватный тампончик должен быть отдельным для каждой капли аллергенов гистамина и тест-контрольной жидкости).
Если скарификационная проба дает отрицательную реакцию а по анамнезу имеется подозрение на повышенную чувствительность к растительной пыльце входящей в состав микст-аллергена или если необходимо провести аллергометрическое титрование перед началом специфической иммунотерапии ставят внутрикожные пробы.
Постановка внутрикожных проб
Внутрикожные пробы проводят на внутренней поверхности предплечья. Кожу натягивают движением пальца книзу иглу вводят под углом 15° к поверхности кожи при этом необходимо следить за тем чтобы отверстие иглы полностью скрывалось в эпидермисе игла должна быть тонкой с коротким острием.
Стерильными одноразовыми отдельными для микст-аллергена и для каждого больного шприцами туберкулинового типа со шкалой деления 002 мл строго внутрикожно вводят 002 мл микст-аллергена и тест-контрольной жидкости пробу с 001% гистамином ставят методом скарификации. Микст-аллерген набранный в шприц нельзя выливать обратно во флакон.
Диагностику тестом укола (прик-тест) осуществляют в соответствии с методическими рекомендациями М3 СССР 10-11/20 от 10 марта 1985 года.
Оценка диагностических кожных проб
Результат диагностических проб учитывают через 15-20 мин (реакция немедленного типа). О специфической реакции на микст-аллерген судят только при отсутствии реакции на тест-контрольную жидкость и при наличии положительной пробы на гистамин (не менее «+»).
Схема учета кожных реакций (скарификация прик-тест)
Микст-аллерген из пыльцы деревьев для диагностики и лечения
Состав
| 1 мл | |
| микст-аллерген из пыльцы деревьев для диагностики и лечения | 10000 PNU |
| (дуб черешчатый, ольха клейкая, береза висячая, клен ясенелистный, орешник (лещина обыкновенная), ясень обыкновенный). |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид 5 мг, натрий фосфорнокислый, двузамещенный, 12-водный 0.56 мг, калий фосфорнокислый, однозамещенный 0.36 мг, фенол (консервант) от 0.2 до 0.4 %, вода д/и.
Показания
Противопоказания
С целью выявления противопоказаний врач в день постановки аллергических проб и в день проведения специфической иммунотерапии проводит осмотр пациента.
Способ применения и дозы
Кожные пробы и лечение микст-аллергеном следует проводить через:
Препарат используют для постановки кожных проб (скарификация, внутрикожно и прик-тест).
У больного, имеющего повышенную чувствительность к хотя бы к одному из аллергенов, входящих в состав микст-аллергена из пыльцы сорных трав и подсолнечника, возникает реакция немедленного волдырного типа (положительный результат). Вопрос о необходимости постановки кожных проб с отдельными моноаллергенами, входящими в состав микст-аллергена решает врач-аллерголог.
Постановку кожных проб осуществлять с микст-аллергеном, содержащим 10000 PNU/мл. У пациентов с высокой степенью сенсибилизации возможно применять препарат в концентрации 5000 PNU/мл. При отсутствии реакции на кожную пробу в концентрации 10000 PNU/мл, переходят к его внутрикожному введению в дозе 0,02 мл в концентрации 1000 PNU/мл. Препарат предварительно разводят разводящей жидкостью. Разведенный препарат не хранят.
Постановка скарификационных аллергических кожных проб.
Скарификационные аллергические пробы ставят на внутренней поверхности предплечья или на коже спины. Одномоментно с микст-аллергеном пыльцы деревьев разрешается проводить до 15 проб с различными пыльцевыми аллергенами кроме аллергенов видов растений, входящих в состав микст-аллергена. За 2-3 дня до постановки кожных проб должны быть отменены антигистаминные препараты. При сомнительных результатах кожные пробы можно повторить через 2 сут после стихания местной реакции на предыдущие пробы. В случае положительного результата, кожные пробы с пыльцевыми аллергенами можно повторять не чаще одного роза в месяц.
Металлический колпачок флаконов (с аллергенами или тест-контрольной жидкостью) протирают спиртом. Удаляют стерильным пинцетом центральную крышку колпачка, а резиновую пробку, предварительно обработанную 70 % этиловым спиртом, прокалывают стерильной иглой.
Кожу внутренней поверхности предплечья протирают 70 % этиловым спиртом и дают ей высохнуть. На дезинфицированную кожу с помощью стерильного шприца наносят каплю испытуемого микст-аллергена, каплю тест-контрольной жидкости и каплю 0,01 % раствора гистамина на расстоянии (30+10) мм друг от друга.
Стерильными скарификаторами или стерильными одноразовыми инъекционными иглами через нанесенные капли наносят две параллельные царапины длиной по 5 мм.
Если скарификационная проба дает отрицательную реакцию, а по анамнезу имеется подозрение па повышетгую чувствительность к растительной пыльце, входящей в состав микст-аллергена или, если необходимо провести аллергометрическое титрование перед началом специфической иммунотерапии, ставят внутрикожные пробы.
Постановка внутрикожных проб.
Внутрикожные пробы проводят на внутренней поверхности предплечья. Кожу натягивают движением пальца книзу, иглу вводах под углом 15° к поверхности кожи, при этом необходимо следить за тем, чтобы отверстие иглы полностью скрывалось в эпидермисе, игла должна быть тонкой, с коротким острием.
Оценка диагностических кожных проб.
Результат диагностических проб учитывают через 15-20 минут. О специфической реакции на микст-аллерген судят только при отсутствии реакции на тест-контрольную жидкость и при наличии положительной пробы на гистамин (не менее «+»).
Схема учета кожных реакций (скарификация, прик-тест):
Схема учета кожных реакций (внутрикожных):
Показана в тех случаях, когда невозможно исключить контакт пациента с аллергеном. Показания и схему лечения определяет врач-аллерголог.
Иммунотерапию микст-аллергеном проводят больным, у которых установлена чувствительность ко всем видам пыльцы, входящим в состав комплексного препарата.
Препарат вводят подкожно, начиная с дозы, в 10 раз меньшей, чем та, которая вызвала минимальную положительную реакцию при внутрикожном введении.
Специфическую иммунотерапию начинают не позднее чем за 1,5 месяца до начала цветения.
Предостережения, контроль терапии
У особо чувствительных пациентов может возникнуть системная аллергическая реакция и анафилактический шок. В связи с этим, в кабинете, где проводится специфическая диагностика и специфическая иммунотерапия пациентов, должны находиться фармакологические препараты и инструментарий для оказания неотложной помощи.
Побочные эффекты
После каждой инъекции аллергена пациент должен наблюдаться врачом-аллергологом не менее 60 мин. В течение этого времени врач должен отмечать реакцию кожи на введение препарата и общее состояние пациента. Об отдаленных реакциях пациент должен информировать врача. В кабинете, где проводится специфическая иммунотерапия пациентов, должны находиться фармакологические препараты и инструментарий для оказания неотложной помощи.
Взаимодействие
Кожные пробы и лечение аллергеном следует проводить не ранее, чем через:
Не применять одновременно с приемом β-адреноблокаторов. Возможен одновременный прием симптоматических препаратов для лечения аллергии для лучшей переносимости АСИТ (β2-адреномиметиков, кортикостероидов, ингибиторов дегрануляции тучных клеток, в случае необходимости в дальнейшем в ходе иммунотерапии возможно применение H1-антигистаминных препаратов).
Возможно одновременное использование с пыльцевыми аллергенами других наименований.
Условия и сроки хранения
Хранят препараты в темном помещении с относительной влажностью не более 70% и при температуре от 2 до 10°С.
Микст-аллерген из пыльцы деревьев
Показания к применению
Специфическая диагностика и специфическая иммунотерапия поллинозов и атопической бронхиальной астмы, обусловленных пыльцой деревьев (дуб черешчатый, ольха клейкая, береза висячая, клен ясенелистный, орешник (лещина обыкновенная), ясень обыкновенный).
Возможные аналоги (заменители)
Действующее вещество, группа
Лекарственная форма
Раствор для накожного скарификационного нанесения, внутрикожного и подкожного введения
Противопоказания
Противопоказания для проведения специфической диагностики:
обострение аллергического заболевания, острые инфекции, хронические заболевания в стадии декомпенсации, туберкулез любой локализации в период обострения, системные заболевания соединительной ткани, любые формы гормональной терапии, терапия антигистаминными препаратами и бронхоспазмолитиками.
Противопоказания для проведения специфической иммунной терапии:
обострение аллергического заболевания, тяжелая форма атопической экземы, аутоиммунные заболевания, иммунодефицитные состояния, острые инфекции, туберкулез любой локализации в период обострения, злокачественные новообразования и болезни крови, хронические заболевания в стадии декомпенсации, сердечно-сосудистые заболевания, беременность и лактация, психические заболевания в период обострения, любые формы гормональной терапии, терапия антигистаминными препаратами и бронхоспазмолитиками.
Как применять: дозировка и курс лечения
Кожные пробы и лечение микст-аллергеном следует проводить через:
— 1 неделю после туберкулиновой пробы;
— 2 недели после применения инактивированных вакцин и лечения антигистаминными препаратами;
— 4 недели после применения живых вакцин;
— 8-12 недель после применения вакцины БЦЖ.
Препарат используют для постановки кожных проб (скарификация, внутрикожно и прик-тест).
У больного, имеющего повышенную чувствительность к хотя бы к одному из аллергенов, входящих в состав микст-аллергена из пыльцы сорных трав и подсолнечника, возникает реакция немедленного волдырного типа (положительный результат). Вопрос о необходимости постановки кожных проб с отдельными моноаллергенами, входящими в состав микст-аллергена решает врач-аллерголог.
Постановку кожных проб осуществлять с микст-аллергеном, содержащим 10000 PNU/мл. У пациентов с высокой степенью сенсибилизации возможно применять препарат в концентрации 5000 PNU/мл. При отсутствии реакции на кожную пробу в концентрации 10000 PNU/мл, переходят к его внутрикожному введению в дозе 0,02 мл в концентрации 1000 PNU/мл. Препарат предварительно разводят разводящей жидкостью. Разведенный препарат не хранят.
Постановка скарификационных аллергических кожных проб.
Скарификационные аллергические пробы ставят на внутренней поверхности предплечья или на коже спины. Одномоментно с микст-аллергеном пыльцы деревьев разрешается проводить до 15 проб с различными пыльцевыми аллергенами кроме аллергенов видов растений, входящих в состав микст-аллергена. За 2-3 дня до постановки кожных проб должны быть отменены антигистаминные препараты. При сомнительных результатах кожные пробы можно повторить через 2 сут после стихания местной реакции на предыдущие пробы. В случае положительного результата, кожные пробы с пыльцевыми аллергенами можно повторять не чаще одного роза в месяц.
Металлический колпачок флаконов (с аллергенами или тест-контрольной жидкостью) протирают спиртом. Удаляют стерильным пинцетом центральную крышку колпачка, а резиновую пробку, предварительно обработанную 70 % этиловым спиртом, прокалывают стерильной иглой.
Кожу внутренней поверхности предплечья протирают 70 % этиловым спиртом и дают ей высохнуть. На дезинфицированную кожу с помощью стерильного шприца наносят каплю испытуемого микст-аллергена, каплю тест-контрольной жидкости и каплю 0,01 % раствора гистамина на расстоянии (30+10) мм друг от друга.
Стерильными скарификаторами или стерильными одноразовыми инъекционными иглами через нанесенные капли наносят две параллельные царапины длиной по 5 мм.
Если скарификационная проба дает отрицательную реакцию, а по анамнезу имеется подозрение па повышетгую чувствительность к растительной пыльце, входящей в состав микст-аллергена или, если необходимо провести аллергометрическое титрование перед началом специфической иммунотерапии, ставят внутрикожные пробы.
Постановка внутрикожных проб.
Внутрикожные пробы проводят на внутренней поверхности предплечья. Кожу натягивают движением пальца книзу, иглу вводах под углом 15° к поверхности кожи, при этом необходимо следить за тем, чтобы отверстие иглы полностью скрывалось в эпидермисе, игла должна быть тонкой, с коротким острием.
Оценка диагностических кожных проб.
Результат диагностических проб учитывают через 15-20 минут. О специфической реакции на микст-аллерген судят только при отсутствии реакции на тест-контрольную жидкость и при наличии положительной пробы на гистамин (не менее «+»).
Схема учета кожных реакций (скарификация, прик-тест):
Схема учета кожных реакций (внутрикожных):
Показана в тех случаях, когда невозможно исключить контакт пациента с аллергеном. Показания и схему лечения определяет врач-аллерголог.
Иммунотерапию микст-аллергеном проводят больным, у которых установлена чувствительность ко всем видам пыльцы, входящим в состав комплексного препарата.
Препарат вводят подкожно, начиная с дозы, в 10 раз меньшей, чем та, которая вызвала минимальную положительную реакцию при внутрикожном введении.
Специфическую иммунотерапию начинают не позднее чем за 1,5 месяца до начала цветения.
Фармакологическое действие
Основным действующим началом микст-аллергенов является белково-полисахаридный комплекс, позволяющий диагностировать у больного при постановке кожных проб гиперчувствительность ко всему комплексу или отдельному виду пыльцы, входящей в состав микст-аллергена, и применять его для иммунотерапии поллинозов и атопической бронхиальной астмы.
Побочные действия
Местная реакция на микст-аллерген возникает через 15-20 минут (реакция немедленного типа). У особо чувствительных больных может возникнуть системная аллергическая реакция и анафилактический шок. В связи с этим в кабинете, где проводится специфическая иммунотерапия больных, должны находиться фармакологические препараты и инструментарий для оказания неотложной помощи.