Мильгамма или нейромультивит или комбилипен что лучше
Мильгамма или нейромультивит или комбилипен что лучше
ФГБНУ «Научно-исследовательский институт ревматологии им. В.А. Насоновой» Минобрнауки России
ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский университет); ФГБНУ «Российский научный центр хирургии им. акад. Б.В. Петровского» Минобрнауки России
ФГАОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова» Минздрава России; ГБУЗ Москвы «Центр мануальной терапии Департамента здравоохранения Москвы»
Сравнение болезненности инъекций витаминов группы B, содержащих и не содержащих лидокаин
Журнал: Российский журнал боли. 2020;18(3): 20-24
Вознюк К.О., Чурюканов М.В., Бахтадзе М.А. Сравнение болезненности инъекций витаминов группы B, содержащих и не содержащих лидокаин. Российский журнал боли. 2020;18(3):20-24.
Voznyuk KO, Churyukanov MV, Bakhtadze MA. Painfullness of lidocaine-containing and lidocaine-free injections of b complex vitamins. Russian Journal of Pain. 2020;18(3):20-24.
https://doi.org/10.17116/pain20201803120
ФГБНУ «Научно-исследовательский институт ревматологии им. В.А. Насоновой» Минобрнауки России
В лечении скелетно-мышечной боли широко используются лекарственные формы витаминов группы B в виде раствора для внутримышечных инъекций. Такой путь введения лекарственного вещества нередко сопровождается болью в месте инъекции, уменьшение которой достигается путем добавления к раствору местного анестетика — препарата лидокаин.
ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ
Провести сравнение интенсивности боли после инъекций витаминов группы В, содержащих и не содержащих лидокаин, а также определить преимущества и недостатки включения лидокаина в состав раствора.
МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ
В исследование вошли 120 пациентов со скелетно-мышечной болью, у которых проведена оценка интенсивности болезненных ощущений после внутримышечного введения комплексных препаратов витаминов группы B, содержащих и не содержащих в составе лидокаин.
РЕЗУЛЬТАТЫ
Добавление лидокаина в состав инъекционных форм витаминов группы B уменьшает интенсивность боли от инъекции, однако различия между показателями интенсивности боли имеют минимальное клиническое значение.
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
Вопрос о целесообразности включения анестетика в состав комплексного препарата витаминов группы B остается актуальным и требует дальнейшего изучения.
ФГБНУ «Научно-исследовательский институт ревматологии им. В.А. Насоновой» Минобрнауки России
ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский университет); ФГБНУ «Российский научный центр хирургии им. акад. Б.В. Петровского» Минобрнауки России
ФГАОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова» Минздрава России; ГБУЗ Москвы «Центр мануальной терапии Департамента здравоохранения Москвы»
Даты принятия в печать:
Скелетно-мышечная боль является частой причиной обращения пациентов к врачам различных специальностей [1]. В сложившейся практике в схемы лечения боли нередко входят витамины группы B (тиамин, пиридоксин, цианокобаламин) [2]. Несмотря на то что эти лекарственные средства не упоминаются в официальных российских и зарубежных клинических рекомендациях по лечению скелетно-мышечной боли, проведены исследования, доказавшие их анальгетический эффект на фоне отсутствия у пациента витаминодефицита [1—4]. Так, витамины группы B в высоких дозах зарекомендовали себя как эффективные коанальгетики в лечении острого и хронического болевого синдрома при травмах конечностей, остеоартрите, в лечении болей в спине, в терапии невропатической боли [5—10]. Лечение предполагает назначение инъекционных форм витаминов группы B с последующим переходом на таблетированные формы.
На российском рынке представлено несколько препаратов витаминов группы B в инъекционной лекарственной форме. Одно из основных различий таких препаратов — наличие или отсутствие в их составе лидокаина (табл. 1). Степень снижения интенсивности боли от внутримышечных инъекций за счет добавления лидокаина к раствору витаминов группы B не изучена. Представляется актуальным оценить обезболивающий эффект лидокаина как местного анестетика в составе комплекса витаминов B и обсудить преимущества и недостатки включения лидокаина в состав раствора для инъекций.
Таблица 1. Состав различных комплексных препаратов витаминов группы В
Table 1. Composition of various B complex vitamin drugs
тиамина гидрохлорид — 100 мг
пиридоксина гидрохлорид — 100 мг
цианокобаламин — 1 мг
лидокаина гидрохлорид — 20 мг
бензиловый спирт — 40 мг
натрия полифосфат — 20 мг
калия гексацианоферрат — 0,2 мг
натрия гидроксид — 12 мг
вода для инъекций — до 2 мл
тиамина гидрохлорид — 100 мг
пиридоксина гидрохлорид — 100 мг
цианокобаламин — 1 мг
Лидокаина гидрохлорид — 20 мг
бензиловый спирт — 40 мг
натрия триполифосфат — 20 мг
калия гексацианоферрат — 0,2 мг
натрия гидроксид до рН 4,5±0,2
вода для инъекций — до 2 мл
Нейромультивит (2 мл)
тиамина гидрохлорид — 100 мг
пиридоксина гидрохлорид — 100 мг
цианокобаламин — 1 мг
диэтаноламин — 5 мг
вода для инъекций — до 2 мл
тиамина гидрохлорид — 100 мг
пиридоксина гидрохлорид — 100 мг
цианокобаламин — 1 мг
Калия цианид — 0,1 мг
раствор натрия гидроксида — 1 М 73,0 мг
вода для инъекций — до 3 мл
Цель исследования — провести сравнение интенсивности боли после инъекций витаминов группы B, содержащих и не содержащих лидокаин, а также определить преимущества и недостатки включения лидокаина в состав раствора.
Материал и методы
Исследуемую выборку составили 120 пациентов, получающих инъекции витаминов группы B по поводу острой скелетно-мышечной боли (неспецифическая боль в спине, остеоартрит коленных и тазобедренных суставов, трохантерит). Вся выборка разделена на 4 сопоставимые по возрасту и половому признаку группы (по 30 больных в каждой группе) в зависимости от назначенных витаминов группы B: Мильгамма, Комбилипен, Нейромультивит и Нейробион. Внутри каждой группы пациенты получали препарат одной торговой марки.
Первые две группы получали витамины группы B в составе с лидокаином (торговые названия: Мильгамма, Комбилипен), вторые две группы — без анестетика (торговые названия: Нейромультивит и Нейробион). Методика инъекции в большую ягодичную мышцу стандартизирована и выполнялась одной медицинской сестрой. Через 5 мин после проведенной внутримышечной инъекции пациенту предлагалось оценить интенсивность боли в месте введения препарата по 11-балльной числовой рейтинговой шкале (ЧРШ). Статистическая значимость различий оценена по t-критерию Стьюдента при уровне значимости p
Оценка болезненности инъекции
Интенсивность боли в баллах (M±SD)
Наименьшая интенсивность боли выявлена у пациентов, получавших препарат Мильгамма (имеет в своем составе лидокаин), наибольшая — у больных, получавших препараты Нейромультивит и Нейробион (не содержат лидокаин). Различия, выявленные при сравнении результатов в этих группах, оказались статистически значимыми (табл. 3).
Таблица 3. Оценка статистической значимости различий в исследуемых группах
Table 3. Statistical significance of differences in the study groups
Статистическая значимость различий
Как следует из табл. 3, наличие местного анестетика в составе комплексных препаратов витаминов группы B статистически значимо снижает интенсивность боли от инъекций. Сравнение результатов у пациентов, получавших препараты Мильгамма и Комбилипен, содержащих лидокаин, не выявило статистически значимых различий (p=0,18). То же относится и к сравнению результатов у пациентов, получавших Нейромультивит и Нейробион, не содержащих лидокаин (p=0,92) (рис. 1).
Рис. 1. Интенсивность боли у пациентов исследуемых групп по 11-балльной числовой рейтинговой шкале.
Fig 1. Pain intensity in the study groups according to 11-point NRS rating scale.
Все пациенты обращали внимание на повышенную болезненность при внутримышечном введении витаминов группы B (независимо от наличия анестетика в составе) по сравнению с другими препаратами (инъекционные формы нестероидных противовоспалительных препаратов, миорелаксанты, хондропротекторы). При подробном расспросе под болезненностью пациенты чаще всего подразумевали ощущение расходящегося неприятного покалывания, нередко с иррадиацией по задней поверхности бедра до колена на стороне инъекции. Такое ощущение полностью стихало в течение 1—5 мин.
Обсуждение
Лекарственные формы витаминов группы B в виде раствора для внутримышечных инъекций широко используют в клинической практике, в том числе в комплексном лечении пациентов с острой и хронической скелетно-мышечной болью. Для уменьшения интенсивности боли от инъекций некоторые производители добавляют к раствору препарата местный анестетик — лидокаин. В нашем исследовании применение инъекционных форм, содержащих лидокаин, сопровождалось менее интенсивной болью. Различия между результатами оценки интенсивности боли пациентами, получавшими препарат Мильгамма, и пациентами, получавшими Нейромультивит или Нейробион, составили 2,1 балла по ЧРШ.
ЧРШ часто используют для оценки интенсивности боли. В клинических исследованиях хронической боли она рекомендована как один из ключевых инструментов, обладающих хорошо изученными психометрическими свойствами. Так, например, минимальные клинически значимые различия при лечении боли в шее, боли в нижней части спины и цервикогенной головной боли составили для ЧРШ соответственно 1,5, 2 и 2,5 балла. При оценке эффективности лечения невропатической боли, фибромиалгии и остеоартрита этот показатель составил для ЧРШ 1,7 балла. Минимальные выявляемые изменения, превышающие ошибку измерения по ЧРШ при 95% доверительном интервале, составляют для боли в шее 2,3 балла, для цервикогенной головной боли — 2,4 балла [11—14].
Для оценки боли от инъекций психометрические свойства ЧРШ специально не изучали. Однако с учетом результатов, полученных другими авторами при лечении пациентов с мышечно-скелетной и невропатической болью, мы можем предположить, что выявленные нами различия в 2,1 балла по ЧРШ соответствуют минимальным клинически выявляемым различиям.
Говоря о снижении интенсивности боли от внутримышечных инъекций за счет добавления к раствору местного анестетика, необходимо учитывать риск развития аллергических реакций на лидокаин. В 2014 г. группой британских и канадских ученых проведено исследование среди 1819 пациентов на предмет наличия аллергических реакций в ответ на применение местных анестетиков. У 2,4% пациентов выявлен аллергический дерматит, из них в 32% случаев — реакция на лидокаин. Авторами сделано предположение о том, что одной из причин высокого уровня аллергогенности лидокаина может являться его частое включение в состав различных лекарственных средств [15]. Несмотря на то что применение локальных анестетиков редко сопровождается реакцией гиперчувствительности I типа (менее чем в 1% случаев), описано немало случаев развития анафилактического шока в ответ на введение лидокаина, в том числе после отрицательной кожной пробы [16, 17]. Часть подобных случаев носит фатальный характер [17, 18]. Это значит, что не всегда в силах врача предотвратить развитие тяжелых нежелательных явлений даже при соблюдении всех мер предосторожности.
Особое внимание необходимо обратить на возможные локальные осложнения после внутримышечного введения витаминов группы B. Установлено, что растворы для инъекций, имеющие суммарную концентрацию ингредиентов выше 10%, проявляют гиперосмотическую активность и оказывают обезвоживающий эффект при местном действии на эритроциты крови и клетки подкожно-жировой клетчатки вплоть до необратимого повреждения их структуры. Чем больше величина концентрации ингредиентов раствора, тем более выражено локальное физико-химическое агрессивное действие на ткани, проявляющееся всеми симптомами воспаления (в том числе болью) [19]. В норме локальное воспаление начинает уменьшаться через 6—10 мин после инъекции, однако в некоторых случаях оно может усилиться и приобрести необратимый характер. Вероятность последнего варианта тем выше, чем «агрессивнее» раствор. Таким образом, локальное воспаление тканей в местах инъекций гиперосмотическими растворами может сохраняться несколько дней и трансформироваться в некроз [19]. В ходе работы подсчитана суммарная концентрация растворенных ингредиентов каждого препарата (табл. 4): Мильгамма — 17,17%, Комбилипен — 16,3%, Нейромультивит — 11,4%, Нейробион — 7,29%. Как видно, у трех препаратов показатель превышает 10% (рис. 2). Таким образом, исходя из значений суммарной концентрации растворенных ингредиентов, можно предположить, что исследуемые препараты, не содержащие в составе лидокаин, менее опасны в плане развития локальных постинъекционных осложнений. При этом постинъекционный инфильтрат сохраняется в тканях тем дольше, чем больше объем введенного раствора, что также повышает вероятность неблагоприятного исхода локального воспаления [20].
Таблица 4. Суммарная концентрация растворенных ингредиентов в исследуемых лекарственных препаратах
Table 4. Total concentration of dissolved ingredients in the commercial drugs
Суммарная концентрация растворенных ингредиентов, %
Сравниваем Нейромультивит и Мильгамма | Определяем лучший
Нервная система человека – это комплекс тонких проводов-нервов и клеток-нейронов. По ним передаются импульсы в головной и спинной мозг, идут сигналы из различных участков тела и запускаются нужные процессы. Но со временем эта система изнашивается – как и все живое на планете. Травмы, операции, воспалительные заболевание также меняют структуру нервных клеток и волокон. Нарушается целостность миелиновой оболочки, и возникает боль – естественная реакция организма.
Справиться с болью и снизить риск развития осложнений помогут витаминные комплексы. В этой статье мы рассмотрим два известных препарата – Нейромультивит и Мильгамма. Они схожи по составу: содержат витамины группы B и применяются для лечения неврологических заболеваний. В структуре Мильгаммы также заявлен лидокаин – это позволяет использовать препарат в качестве средства первой помощи при болях. Чем еще отличаются лекарства, читайте далее.
Сравним состав препаратов
Мильгамма и Нейромультивит относятся к одной фармакологической категории – витамины группы B. Это комплексные препараты, применяющиеся преимущественно в неврологии. Подробно о лекарственных средствах – в таблице.
Препарат и его характеристика
тиамина гидрохлорид 100 мг;
пиридоксина гидрохлорид 100 мг;
цианокобаламин 1 мг
тиамина гидрохлорид 100 мг;
пиридоксина гидрохлорид 100 мг;
цианокобаламин 1 мг;
лидокаина гидрохлорид 20 мг
Раствор для внутримышечного введения, таблетки
Раствор для внутримышечного введения, таблетки
«Валеант» (Россия), «ГЛ. Фарма ГмбХ» (Австрия)
«Верваг фарма» (Германия)
150-250 рублей 5 ампул;
600-800 рублей 60 таблеток
250-400 рублей 5 ампул, 1200-1400 рублей 60 таблеток
Оба препарата чувствительны к перепадам температур. Хранить лекарства нужно в холодильнике при температуре от 2°С до 8°С.
Как витамины помогают нервной системе
Витамины группы B – это нейротропные средства. Они влияют на многие ключевые звенья метаболизма, но особенное сродство имеют к нервным клеткам. Действие лекарственных средств определяется их составом:
Витамин B1 (тиамин) участвует в превращении углеводов и регулирует некоторые процессы в цикле Кребса. С его помощью идет синтез АТФ и ПТФ, а значит, осуществляется работа мышц и нервных волокон.
Витамин B6 (пиридоксин) – это стимулятор обмена веществ. Он влияет на метаболизм белков, участвует в превращении жиров и углеводов. Необходим для нормальной выработки гемоглобина и транспорта кислорода, равномерного распределения глюкозы в клетках. Усиливает действие тиамина.
Витамин B12 (цианокобаламин) нужен для полноценного синтеза миелиновой оболочки – той структуры, что покрывает нервные волокна и защищает их от действия неблагоприятных факторов окружающей среды. Стимулирует гемопоэз – влияет на образование форменных элементов крови. Влияет на обмен нуклеотидов за счет активации фолиевой кислоты (витамина B9). Снижает болевой синдром при патологии нервной системы.
Нейромультивит и Мильгамма быстро восполняют дефицит витаминов и благоприятно влияют на состояние нервной системы. На фоне терапии уходит воспалительный процесс, замедляется разрушение тканей, улучшается состояние больного. Оба средства усиливают локальный кровоток и ускоряют снабжение клеток кислородом.
В состав препарата Мильгамма также входит лидокаин. Это местный анестетик – он уменьшает боль, то есть устраняет основной симптом неврологических заболеваний. Нейромультивит также снимает болевой синдром, но только за счет входящего в состав витамина B 12. Поэтому действие Нейромультивита слабее, и он не назначается при выраженном обострении процесса.
Отдельно стоит сказать о фармакокинетике – распределении лекарства в тканях:
Тиамин быстро всасывается из места введения и поступает в кровь, достигая максимума уже в первые полчаса. Проходит через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, выявляется в грудном молоке. Из всех витаминов сохраняется в тканях в наименьшем объеме.
Пиридоксин связывается с белками плазмы крови и быстро распределяется по тканям. Проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьер, попадает в грудное молоко. Создает депо в печени.
Цианокобаламин образует в крови комплексы с транспортным белком, быстро адсорбируется в печени и костном мозге. Проникает через плацентарный барьер.
Лидокаин действует местно и не попадает в системный кровоток.
Эффективность препаратов: что говорят врачи
В современной медицине принято ориентироваться на доказательную базу. Мы изучаем кокрейновские обзоры, читаем научные статьи в надежных источниках (например, база медицинских знаний PubMed) и оцениваем препарат с точки зрения его потенциальной пользы. В идеальном мире врач должен назначать только то лекарство, которое прошло рандомизированные двойные слепые плацебо-контролируемые исследования и доказало свою эффективность.
На практике все не совсем так. Серьезные исследования проводить долго и дорого, поэтому не все производители лекарств это делают. В России разрешается выпуск и применение препаратов без доказательной базы. Врачи ориентируются на накопленный опыт, изучают данные, представленные в отечественной литературе. Так и появляются в назначениях средства, не прошедшие испытания, но работающие в реальных условиях.
Эксперты нашего журнала не нашли упоминаний о Нейромультивите и Мильгамме в библиотеке Кокрейна. По международным стандартам эти средства относятся к препаратам с недоказанной эффективностью. Но мы обратились к русскоязычным источникам и нашли там иное мнение о лекарствах.
Что пишут специалисты про Нейромультивит:
Витамины группы B лечат повреждения нервной ткани и запускают естественные механизмы регенерации. Они включают синтез компонентов миелиновой оболочки, восстанавливают ее структуру и уменьшают боль. В больших дозах – увеличивают кровоток в пораженной зоне.
Нейромультивит рекомендован как средство базисной терапии вертеброгенной радикулопатии – повреждения корешков спинного мозга на фоне болезней позвоночника.
Нейромультивит пойдет на пользу при болевом синдроме различного происхождения, в том числе для поддерживающей терапии у онкологических больных. Специалисты советуют использовать его вместе с нестероидными противовоспалительными средствами и миорелаксантами.
Применение Нейромультивита статистически значимо повышает эффективность лечения при дегенеративных болезнях позвоночника.
Нейромультивит рекомендован при диабетической и алкогольной нейропатии. Установлено, что препарат хорошо переносится и может применяться у пожилых людей.
Доказано, что двухэтапное применение препарата Нейромультивит позволяет снять боль и предупредить хронизацию процесса. Авторы статьи рекомендуют сначала назначать препарат внутримышечно и затем переходить на таблетки.
О Мильгамме также говорят в русскоязычном интернете:
Результаты исследования «МИДИН» (2014 год) показывают: препарат эффективен в лечении диабетической полинейропатии. Авторы статьи советуют начинать с внутримышечных инъекций с последующим переходом на таблетированную форму препарата.
Мильгамма рекомендуется как препарат выбора при дорсопатии – боли в спине, вызванной различными неврологическими заболеваниями.
Результаты фармакологического исследования показывают, что Мильгамма действительно эффективен при болевом синдроме в неврологии (в том числе при острой боли). Боль стихает через 20 минут приема, действие препарата сохраняется до 20 часов.
Открытое многоцентровое российское исследование «МИНЕРВА» показало эффективность Мильгаммы в комплексном лечении нейропатии различного происхождения.
Есть исследования, подтверждающие положительное влияние препарата при нейросенсорной тугоухости.
Схема применения
Нейромультивит и Мильгамма используются в патогенетической и симптоматической терапии заболеваний нервной системы. Показания для назначения препаратов схожи:
невралгия и неврит;
парез лицевого нерва;
поражение нервных ганглиев (в том числе при опоясывающем лишае);
полинейропатия на фоне сахарного диабета, алкогольной интоксикации и при других состояниях;
ночные судороги мышц;
неврологические проявления остеохондроза, в том числе боли в спине и шее, изменение тонуса мышц.
Мильгамма содержит лидокаин, поэтому чаще назначается при острой боли – например, при поясничном остеохондрозе, невралгии лицевого нерва. Нейромультивит может использоваться при легком и умеренном течении болезни, когда нет выраженного болевого синдрома.
Схема применения препаратов схожа. Сначала врач назначает Нейромультивит или Мильгамму в виде внутримышечных инъекций. Дозировка и кратность приема зависят от тяжести заболевания. Постепенно после стихания боли схему введения меняют – препарат ставят реже, дозу уменьшают. Курс инъекций длится 10-20 дней, после чего пациент переводится на таблетированную форму.
Меры предосторожности
Нейромультивит и Мильгамма хорошо переносятся. Побочные эффекты возникают редко и связаны с индивидуальной непереносимостью препарата. На фоне лечения также могут возникать такие реакции:
тошнота, иногда рвота;
тахикардия – учащенное сердцебиение;
Мильгамма иногда провоцирует появление судорог, особенно у предрасположенных к этому людей.
При внутримышечном введении лекарства в месте инъекции может быть отек, покраснение, раздражение. Такие симптомы быстро проходят и не требуют дополнительной терапии. Чтобы эти реакции не возникали, препарат нужно вводить медленно и строго соблюдать дозировку.
Нейромультивит и Мильгамма не назначаются при таких состояниях:
беременность и лактация;
тяжелая патология сердца;
индивидуальная непереносимость (аллергическая реакция или тяжелые побочные эффекты на предыдущее введение препарата).
Выводы
Нейромультивит и Мильгамма – это комплексные препараты. Они содержат витамины группы B и применяются для лечения многих неврологических заболеваний.
Оба средства относятся к препаратам с недоказанной эффективностью, но в русскоязычных источниках упоминаются как надежные лекарства.
Нейромультивит и Мильгамма выпускаются в двух формах – раствор для инъекций и таблетки. Лечение начинается с внутримышечного введения препарата. После стихания основных симптомов пациент переводится на таблетки.
Оба препарата хорошо переносятся, существенной разницы между ними нет. Не назначаются беременным и кормящим женщинам, детям и людям с тяжелой патологией сердца.
Нейромультивит и Мильгамма отпускаются только по рецепту врача. Пусть вас не смущает, что это витамины – передозировка и неправильное применение опасны. Не пытайтесь лечиться самостоятельно – обратитесь к специалисту.