Мирамистин бензилдиметил 3 миристоиламино пропил аммоний хлорид моногидрат для чего
Инструкция по применению
Дата введения 13 декабря 2007 г. Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального
развития от 13.12.2007 № 4785-Пр/07
Общая информация
раствор для местного применения
бесцветная, прозрачная жидкость, пенящаяся при встряхивании
Формы выпуска
Раствор для местного применения 0,01 %. Каждый флакон 50 мл, 150 мл, 500 мл вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Для стационаров: 12 флаконов по 500 мл без пачки с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона для потребительской тары.
с аппликатором урологическим
с гинекологической насадкой
Оригинальный лекарственный препарат с антисептическим действием
Показания, способ применения и дозы
Взрослые и дети
Взрослые
Взрослые
Взрослые и дети
Взрослые и дети
Взрослые и дети
Взрослые
Взрослые и дети
Взрослые и дети
Использование насадок
Удалить колпачок
с флакона, с флакона 50 мл удалить также аппликатор урологический
Извлечь прилагаемую насадку-распылитель из защитной упаковки
Присоединить
насадку-распылитель к флакону
Активировать
насадку-распылитель повторным нажатием
Удалить колпачок
с флакона
Извлечь прилагаемую гинекологическую насадку из защитной упаковки
Присоединить
гинекологическую насадку к флакону, не снимая аппликатор урологический
Дополнительно
Фармакологические свойства препарата
Эффективно предотвращает инфицирование ран и ожогов. Активизирует процессы регенерации. Стимулирует защитные реакции в месте применения, за счет активации поглотительной и переваривающей функции фагоцитов, потенцирует активность моноцитарно-макрофагальной системы. Обладает выраженной гиперосмолярной активностью, вследствие чего купирует раневое и перифокальное воспаление, абсорбирует гнойный экссудат, способствуя формированию сухого струпа. Не повреждает грануляции и жизнеспособные клетки кожи, не угнетает краевую эпителизацию. Не обладает местно-раздражающим действием и аллергизирующими свойствами. Фармакокинетика. При местном применении Мирамистин® не обладает способностью всасываться через кожу и слизистые оболочки.
Взаимодействие с другими средствами
ООО «ИНФАМЕД К». 238420, Россия, Калининградская область, Багратионовский район, г. Багратионовск, ул. Коммунальная, д. 12, тел. (4012) 31-03-66
ООО «ИНФАМЕД» 142700, Россия, Московская область, Ленинский район, г. Видное, тер. Промзона ОАО ВЗ ГИАП, стр. 473, этаж 2, пом. 9, тел. (495) 775-83-20
Согласие на обработку персональных данных
Доводим до Вашего сведения, что любые сообщения, связанные с качеством/безопасностью лекарственных препаратов, поступающие в ООО «ИНФАМЕД» посредством электронной почты, телефонных звонков или письменных извещений, подлежат обязательной обработке с дальнейшим принятием мер по их защите в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации о персональных данных.
Направление в адрес ООО «ИНФАМЕД» сообщения означает и подтверждает предоставление Вами согласия на обработку (сбор, запись, систематизацию, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передачу (предоставление, доступ), обезличивание, блокирование, удаление и уничтожение) Ваших персональных данных компанией ООО «ИНФАМЕД».
Обработка осуществляется в целях соблюдения установленных законодательством Российской Федерации требований по фармаконадзору в соответствии с Политикой по обработке и защите персональных данных, размещенной на сайте.
Настоящее согласие действует с момента представления ООО «ИНФАМЕД» до дня его отзыва, путем направления соответствующего заявления в письменной форме по адресу: 142700, Московская область, Ленинский район, город Видное, территория Промзона ОАО ВЗ ГИАП, строение 473, этаж 2, помещение 9.
Мирамистин раствор : инструкция по применению
Состав
Описание
Бесцветная, прозрачная жидкость, пенящаяся при встряхивании. Фармакотерапевтическая группа
Мирамистин обладает широким спектром антимикробного действия, включая госпитальные штаммы, резистентные к антибиотикам.
Препарат оказывает бактерицидное действие в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae и др.), грамотрицательных (Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp. и др.), аэробных и анаэробных бактерий, определяемых в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам.
Препятствует инфицированию ран и ожогов. Активизирует процессы регенерации. Стимулирует защитные реакции в месте применения, за счет активации поглотительной и переваривающей функции фагоцитов, потенцирует активность моноцитарно-макрофагальной системы. Обладает гиперосмолярной активностью, вследствие чего купирует раневое и перифокальное воспаление, абсорбирует гнойный экссудат, способствуя формированию сухого струпа. Не повреждает грануляции и жизнеспособные клетки кожи, не угнетает краевую эпителизацию.
Не обладает местно-раздражающим действием и аллергизирующими свойствами. Фармакокинетика
При местном применении мирамистин не обладает способностью всасываться через кожу и слизистые оболочки.
Показания к применению
Хирургия, травматология: профилактика нагноений и лечение гнойных ран. Лечение гнойно-воспалительных процессов опорно-двигательного аппарата.
Акушерство-гинекология: профилактика и лечение нагноений послеродовых травм, ран промежности и влагалища, послеродовых инфекций, воспалительных заболеваний (вульвовагинит, эндометрит).
Комбустиология: лечение поверхностных и глубоких ожогов II и IIIА степени, подготовка ожоговых ран к дерматопластике.
Дерматология-венерология: лечение и профилактика пиодермий и дерматомикозов, кандидозов кожи и слизистых оболочек, микозов стоп.
Индивидуальная профилактика заболеваний, передаваемых половым путем (сифилис, гонорея, хламидиоз, трихомониаз, генитальный герпес, генитальный кандидоз и др.).
Урология: комплексное лечение острых и хронических уретритов и уретропростатитов специфической (хламидиоз, трихомониаз, гонорея) и неспецифической природы.
Стоматология: лечение и профилактика инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта: стоматитов, гингивитов, пародонтитов, периодонтитов. Гигиеническая обработка съемных протезов.
Оториноларингология: комплексное лечение острых и хронических отитов, гайморитов, тонзиллитов, ларингитов, фарингитов.
У детей: в возрасте от 3 до 14 лет применяется для комплексного лечения острого фарингита и/или обострения хронического тонзиллита.
Способ применения и дозы
Препарат готов к применению.
Указания по использованию упаковки с насадкой-распылителем:
Удалить колпачок с флакона.
Извлечь прилагаемую насадку-распылитель из защитной упаковки.
Присоединить насадку-распылитель к флакону.
Активировать насадку-распылитель повторным нажатием.
Хирургия, травматология, комбустиология. С профилактической и лечебной целью орошают поверхность ран и ожогов, рыхло тампонируют раны и свищевые ходы, фиксируют марлевые тампоны, смоченные препаратом. Лечебная процедура повторяется 2-3 раза в сутки в течение 3-5 дней. Высокоэффективен метод активного дренирования ран и полостей с суточным расходом до 1 л препарата.
Венерология. Для профилактики венерических заболеваний препарат эффективен, если он применяется не позже 2-х часов после полового акта. Содержимое флакона с помощью аппликатора урологического ввести в мочеиспускательный канал на 2-3 мин: мужчинам (2-3 мл), женщинам (1-2 мл) и во влагалище (5-10 мл). Обработать кожу внутренних поверхностей бёдер, лобка, половых органов. После процедуры рекомендуется не мочиться в течение 2-х часов.
У детей. При остром фарингите и/или обострении хронического тонзиллита проводят орошение глотки с помощью насадки-распылителя. Дети 3-6 лет: однократное нажатие на головку насадки-распылителя (0,1 мл на одно орошение) 3-4 раза в сутки; дети 7-14 лет двукратное нажатие (0,2 мл на одно орошение) 3-4 раза в сутки; дети старше 14 лет 3-4 кратное нажатие (0,3-0,4 мл на одно орошение), 3-4 раза в сутки. Длительность терапии составляет от 4 до 10 дней в зависимости от сроков наступления ремиссии.
Стоматология. При стоматитах, гингивитах, пародонтитах рекомендуется полоскание ротовой полости 10-15 мл препарата, 3-4 раза в сутки.
Особенности применения у отдельных групп пациентов.
У пациентов с нарушением функции печени и почек специальных исследований не проводилось. Однако, учитывая, что препарат не проникает через кожу и слизистые оболочки, не накапливается в организме и не оказывает системного действия, не требуется изменять лечебную дозу препарата.
Пациентам пожилого возраста не требуется специального режима дозирования.
Побочное действие
В отдельных случаях в месте применения может возникнуть чувство легкого жжения, которое проходит самостоятельно, через 15-20 сек, и не требует отмены препарата. Аллергические реакции.
Мирамистин ® (Miramistin ® ) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Мирамистин ®
Раствор для местного применения в виде бесцветной, прозрачной жидкости, пенящейся при встряхивании.
1 л | |
бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммония хлорида моногидрат (в пересчете на безводное вещество) | 0.1 г |
Фармакологическое действие
Мирамистин ® обладает широким спектром антимикробного действия, включая госпитальные штаммы, резистентные к антибиотикам.
Препарат оказывает выраженное бактерицидное действие в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pneumoniae, и других), грамотрицательных (Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp.), аэробных и анаэробных бактерий, определяемых в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам.
Обладает противовирусным действием, активен в отношении сложноустроенных вирусов (вирусы герпеса, вирус иммунодефицита человека).
Мирамистин ® действует на возбудителей заболеваний, передающихся половым путем (Chlamydia spp., Treponema spp., Trichomonas vaginalis, Neisseria gonorrhoeae).
Эффективно предотвращает инфицирование ран и ожогов. Активизирует процессы регенерации. Стимулирует защитные реакции в месте применения за счет активации поглотительной и переваривающей функции фагоцитов, потенцирует активность моноцитарно-макрофагальной системы. Обладает выраженной гиперосмолярной активностью, вследствие чего купирует раневое и перифокальное воспаление, абсорбирует гнойный экссудат, способствуя формированию сухого струпа. Не повреждает грануляции и жизнеспособные клетки кожи, не угнетает краевую эпителизацию.
Не обладает местно-раздражающим действием и аллергизирующими свойствами.
Фармакокинетика
При местном и наружном применении препарат не обладает способностью всасываться через кожу и слизистые оболочки.
Показания препарата Мирамистин ®
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
A51 | Ранний сифилис |
A52 | Поздний сифилис |
A54 | Гонококковая инфекция |
A56.0 | Хламидийные инфекции нижних отделов мочеполового тракта |
A56.1 | Хламидийные инфекции органов малого таза и других мочеполовых органов |
A59 | Трихомоноз |
A60 | Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex] |
B35.2 | Микоз кистей |
B35.3 | Микоз стоп |
B35.4 | Микоз туловища |
B35.6 | Эпидермофития паховая |
B37.0 | Кандидозный стоматит |
B37.2 | Кандидоз кожи и ногтей |
B37.3 | Кандидоз вульвы и вагины |
B37.4 | Кандидоз других урогенитальных локализаций |
H60 | Наружный отит |
H66 | Гнойный и неуточненный средний отит |
J01 | Острый синусит |
J02 | Острый фарингит |
J03 | Острый тонзиллит |
J04.0 | Острый ларингит |
J31.2 | Хронический фарингит |
J32 | Хронический синусит |
J35.0 | Хронический тонзиллит |
J37.0 | Хронический ларингит |
K04 | Болезни пульпы и периапикальных тканей (в т.ч. периодонтит) |
K05 | Гингивит и болезни пародонта |
K12 | Стоматит и родственные поражения |
L01 | Импетиго |
L02 | Абсцесс кожи, фурункул и карбункул |
L03 | Флегмона |
L08.0 | Пиодермия |
L08.8 | Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки |
M00 | Пиогенный артрит |
M86 | Остеомиелит |
N34 | Уретрит и уретральный синдром |
N37.0 | Уретрит при болезнях, классифицированных в других рубриках |
N41 | Воспалительные болезни предстательной железы |
N72 | Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит) |
N76 | Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы |
N77.1 | Вагинит, вульвит и вульвовагинит при инфекционных и паразитарных болезнях, классифицированных в других рубриках |
O08.0 | Инфекция половых путей и тазовых органов, вызванная абортом, внематочной и молярной беременностью |
O70 | Разрывы промежности при родоразрешении |
O71 | Другие акушерские травмы |
O86.0 | Инфекция хирургической акушерской раны |
O86.1 | Другие инфекции половых путей после родов |
O86.3 | Другие инфекции мочеполовых путей после родов |
T30 | Термические и химические ожоги неуточненной локализации |
T79.3 | Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках |
Z29.8 | Другие уточненные профилактические меры |
Z51.4 | Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках |
Z97.2 | Наличие зубного протеза |
Режим дозирования
Оториноларингология
Взрослые и дети
При остром и хроническом наружном отите
Тонзиллиты, фарингиты и ларингиты
Дети 3-6 лет: однократное нажатие на головку насадки-распылителя или 3-5 мл на одно полоскание, 3-4 раза/сут.
Дети 7-14 лет: двукратное нажатие на головку насадки-распылителя или 5-7 мл на одно полоскание, 3-4 раза/сут.
Дети старше 14 лет и взрослые: 3-4-кратное нажатие на головку насадки-распылителя или 10-15 мл на одно полоскание, 3-4 раза/сут.
Длительность терапии составляет от 4 до 10 дней в зависимости от сроков наступления ремиссии.
Стоматология
Взрослые и дети
Хирургия, травматология, комбустиология
В случае необходимости возможно тампонирование раны и/или свищевых ходов во время выполнения хирургических манипуляций.
Возможно проведение активного дренирования ран и/или полостей. Суточный расход препарата Мирамистин ® составляет до 1 л.
Акушерство и гинекология
Взрослые
Профилактика и лечение нагноений послеродовых травм, ран промежности и влагалища, послеродовых инфекций
Препарат Мирамистин ® применяется в виде влагалищных орошений до родов (5-7 дней), в родах (после каждого влагалищного исследования). В послеродовом периоде Мирамистин ® вводят с помощью тампонов, смоченных 50 мл препарата с дальнейшей экспозицией на протяжении 2 ч в течение 5 дней.
Комплексное лечение воспалительных заболеваний в гинекологии (вульвовагинит)
В виде влагалищных орошений или введения тампона, смоченного препаратом Мирамистин ® с экспозицией 2 ч в течение 7-14 дней. Продолжительность лечения и кратность введения определяются по назначению врача.
Для удобства влагалищного орошения рекомендуется использование гинекологической насадки. Содержимое флакона с помощью гинекологической насадки ввести во влагалище и произвести орошение.
Дети
Способ применения, продолжительность лечения и кратность введения определяются по назначению врача.
Дерматология
Взрослые и дети
Лечение и профилактика пиодермий и дерматомикозов, кандидозов кожи и слизистых оболочек, микозов стоп
Препарат Мирамистин ® наносят на пораженный участок кожи путем протирания стерильными марлевыми тампонами, обильно смоченными препаратом. Мирамистин ® применяется 3 раза/сут на пораженных участках кожи.
Венерология
Взрослые
Профилактика заболеваний, передающихся половым путем
Применение препарата Мирамистин ® эффективно в течение 2 ч после полового акта. Содержимое флакона с помощью аппликатора урологического ввести в мочеиспускательный канал на 2-3 мин:
Обработать кожу внутренних поверхностей бедер, лобка, половых органов. После процедуры рекомендуется не мочиться в течение 2 ч.
Урология
Взрослые
Дети
Способ применения, продолжительность лечения и кратность введения определяются по назначению врача.
Правила использования препарата
Препарат готов к применению.
Указания по использованию упаковки с насадкой-распылителем
1. Удалить колпачок с флакона, с флакона 50 мл удалить также аппликатор урологический.
2. Извлечь прилагаемую насадку-распылитель из защитной упаковки.
3. Присоединить насадку-распылитель к флакону.
4. Активировать насадку-распылитель повторным нажатием.
Указания по использованию упаковки 50 мл или 100 мл с гинекологической насадкой
1. Удалить колпачок с флакона.
2. Извлечь прилагаемую гинекологическую насадку из защитной упаковки.
3. Присоединить гинекологическую насадку к флакону, не снимая аппликатор урологический.
Указания по использованию упаковки 100 мл, 150 мл, 200 мл с мерным стаканчиком
Для использования препарата в виде полоскания количество препарата, необходимое на одно полоскание, следует отмерить с помощью мерного стаканчика, входящего в комплект.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Препарат следует применять только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочное действие
Параметры частоты нежелательных реакций определяются следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до ®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Мирамистин и хлоргексидин: в чем разница?
Мирамистин и хлоргексидин относятся к одному классу средств – обеззараживающие препараты (см. раздел «Дезинфекция»). Они применяются для дезинфекции и антисептической обработки как различных поверхностей, так и кожи, а также других биологических материалов. Однако мирамистин стоит примерно в 20 раз дороже хлоргексидина.
Противовирусный эффект
Мирамистин успешно справляется с большинством сложноустроенных вирусов. То есть он эффективен против герпеса, ВИЧ и подобных микроорганизмов. А вот хлоргексидин в концентрации 0.05%, который продается в аптеках, противовирусным эффектом не обладает. Только более «крепкие» растворы могут похвастаться необходимым действием. Однако они не рекомендуются для антисептической обработки кожи.
Действие на кожу
Гиперчувствительность к мирамистину встречается крайне редко. Препарат обладает щадящим действием по отношению к коже. Тем не менее, аллергические реакции были зарегистрированы. Хлоргексидин же более «едок». Аллергические реакции и гиперчувствительность встречаются чаще, также наблюдается жжение и зуд. При регулярном использовании или применении хлоргексидина в высокой концентрации может возникнуть дерматит – воспаление кожи.
Действие на слизистые оболочки
Мирамистин практически неощутим не только на коже, но и на слизистых оболочках. В некоторых случаях наблюдается легкое жжение, которое достаточно быстро проходит. Хлоргексидин достаточно опасен для слизистых оболочек. Поэтому его контакт с мягкими тканями носа, ротовой полости, горла, уретры или половых органов настоятельно не рекомендуется.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
мазь для местного и наружного применения
Состав
вспомогательные вещества: динатрия эдетат дигидрат, макрогол 400, макрогол 1500, макрогол 6000, полоксамер 268 (проксанол 268), пропиленгликоль, вода очищенная.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Препарат снижает устойчивость бактерий и грибов к антибиотикам. Благодаря широкому спектру антимикробного действия мирамистин эффективно предотвращает инфицирование ран и ожогов активизируя процессы регенерации. Препарат обладает выраженной гиперосмолярной активностью вследствие чего купирует раневое и перифокальное воспаление поглощает гнойный экссудат и избирательно обезвоживает некротизированные ткани способствуя формированию сухого струпа. При этом мазь не повреждает грануляции и жизнеспособные клетки кожи не угнетает краевую эпителизацию.
Фармакокинетика:
Благодаря физико-химическим свойствам мазевой основы Мирамистин®-Дарница действует не только на поверхностную раневую микрофлору но и на возбудителей расположенных в тканях окружающих рану из-за чего не исключено что незначительная часть мирамистина может попасть в системный кровоток.
Показания:
Противопоказания:
Индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
Не существует достаточного опыта использования мази для лечения детей беременных и женщин кормящих грудью.
Способ применения и дозы:
Мазь Мирамистин®-Дарница применяют местно и наружно. После стандартной обработки ран и ожогов у взрослых препарат наносят непосредственно на пораженную поверхность после чего накладывают стерильную марлевую повязку либо наносят мазь на перевязочный материал а затем на рану. Тампонами пропитанными препаратом рыхло заполняют полости гнойных ран после их хирургической обработки марлевые турунды с мазью вводят в свищевые ходы.
При лечении дерматологических заболеваний у взрослых препарат наносят тонким слоем на поврежденные участки кожи несколько раз в сутки либо пропитывают марлевую повязку с последующей ее аппликацией на очаг поражения 1-2 раза в сутки до получения отрицательных результатов микробиологического контроля. При распространенных дерматомикозах в частности рубромикозе мазь можно применять в течение 5-6 недель в комплексной терапии с гризеофульвином или противогрибковыми препаратами системного действия.
Побочные эффекты:
В отдельных случаях при лечении ожогов и трофических язв препарат может вызвать чувство легкого жжения проходящее самостоятельно и не требующее применения анальгетиков и прекращения применения мази.
Передозировка:
Передозировка препарата до настоящего времени не наблюдалась. Однако при применении препарата на обширной раневой поверхности в большом количестве он может проникать в системный кровоток действие которого будет проявляться как действие катионного детергента и может удлинять время кровотечений.
Лечение. Уменьшение дозы или прекращение применения препарата назначают пероральные препараты кальция менадиона натрия бисульфит (викасол).
Взаимодействие:
Средства содержащие анионные ПАВ (мыльные растворы) инактивируют препарат. При комбинированном делении раны когда местное применение мази Мирамистин®-Дарница сочетается с системным введением антибиотиков доза на курс последних может быть уменьшена.
Особые указания:
Благодаря широкому спектру противомикробного действия мазь можно применять при смешанных бактериальных и грибковых инфекциях особенно в начальный период лечения до идентификаций возбудителей заболевания. Эффективность мази Мирамистина®-Дарница повышается если она наносится нараневую поверхность предварительно промытую асептическим раствором. Наличие гнойно-некротических масс в ране требует дополнительного расхода мази.
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
В тубах алюминиевых по 15 г 30 г. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. Для стационаров: по 1000 г в банки тёмного стекла или по 500 г 1000 г в банки полимерные.
Условия хранения:
Срок годности:
Условия отпуска
Производитель
ЗАО «Инфамед», 142700, Московская обл., г. Видное, промзона, ОАО «ВЗ ГИАП», кор.473, Россия