Миролют для чего эти таблетки
Миролют ® (Mirolut) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Миролют ®
Таблетки круглые, плоскоцилиндрические, белого или белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета, с фаской с двух сторон и риской с одной стороны.
| 1 таб. | |
| мизопростол* | 200 мкг |
Вспомогательные вещества: просолв (целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный), карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат.
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания препарата Миролют ®
Режим дозирования
В сочетании с мифепристоном мизопростол должен применяться только по назначению и под наблюдением врача акушера-гинеколога, и только в специализированных лечебных учреждениях, располагающих возможностями оказания экстренной хирургической гинекологической и гемотрансфузионной помощи. Применение препарата требует предупреждения резус-конфликта и других общих мероприятий, сопутствующих аборту.
Побочное действие
Возможно: боль в нижней части живота, головокружение, головная боль, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, вялость, «приливы» крови к лицу, повышение температуры тела, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек).
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Мизопростол может применяться в период беременности только с целью ее прерывания. Мизопростол не должен применяться, если маточная беременность не подтверждена или женщина не уверена, что хочет прервать беременность. Необходимо проинформировать пациенток о потенциальной опасности мизопростола (тератогенное действие).
Грудное вскармливание следует прекратить на 7 дней после проведения медикаментозного аборта (начиная с момента приема мифепристона).
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Особые указания
В сочетании с мифепристоном мизопростол должен применяться только по назначению и под наблюдением врача акушера-гинеколога, и только в специализированных лечебных учреждениях, располагающих возможностями оказания экстренной хирургической гинекологической и гемотрансфузионной помощи. Применение препарата требует предупреждения резус-конфликта и других общих мероприятий, сопутствующих аборту.
Перед назначением мизопростола пациентка должна быть подробно проинформирована о фармакологическом действии и возможных побочных эффектах препарата.
Через 10-14 дней пациентке необходимо пройти повторное обследование в том же лечебном учреждении. При необходимости проводят УЗИ или определение уровня хорионического гонадотропина в сыворотке крови.
При подозрении на незавершенный аборт или сохранение беременности, оцениваемые на 10-14 день после приема мифепристона, проводят вакуум-аспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Учитывая возможные побочные эффекты препарата (головокружение), рекомендуется соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: сонливость, заторможенность, тремор, судороги, одышка, боль в животе, диарея, лихорадка, сердцебиение, снижение АД, брадикардия.
Лечение: симптоматическое, гемодиализ неэффективен.
Лекарственное взаимодействие
При сочетании с магнийсодержащими антацидами возможно усиление диареи.
Прием пищи, антациды уменьшают концентрацию мизопростоловой кислоты в плазме (клинически незначимо).
Мизопростол не оказывает клинически значимого влияния на абсорбцию, концентрацию в крови и антиагрегантный эффект ацетилсалициловой кислоты, при приеме последней в терапевтических дозах, а также на фармакокинетику диклофенака и ибупрофена.
Условия хранения препарата Миролют ®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Миролют ®
Условия реализации
Отпуск только в медицинские акушерско-гинекологические учреждения, относящиеся к государственной системе здравоохранения, а также в учреждения муниципальной и частной собственности, имеющие лицензии на этот род деятельности.
Инструкция по применению МИРОЛЮТ ® (MIROLUT)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки от белого до белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
| 1 таб. | |
| мизопростол | 0.2 мг |
| в виде 1% дисперсии мизопростола и гипромеллозы (ГПМЦ) | 20 мг |
Вспомогательные вещества: просолв (целлюлоза микрокристаллическая и кремния диоксид коллоидный), карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат.
Фармакологическое действие
Препарат оказывает слабое стимулирующее действие на гладкую мускулатуру ЖКТ. Мизопростол в высоких дозах ингибирует секрецию желудочного сока.
Мизопростол не имеет клинически значимого действия на уровень пролактина, гонадотропинов, ТТГ, СТГ, тироксина, кортизола, креатинина на агрегацию тромбоцитов, функцию легких и состояние сердечно-сосудистой системы.
Фармакокинетика
Показания к применению
Режим дозирования
Миролют ® следует применять для прерывания беременности в комбинации с мифепристоном только в специализированных учреждениях, которые имеют соответствующим образом подготовленные врачебные кадры.
Препарат назначают по 400 мкг (2 таб.) через 36-48 ч после приема 600 мг (3 таб.) мифепристона.
Побочные действия
Рекомендуемые дозы мизопростола не вызывают побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы, не влияют на функции печени или почек.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Миролют ® может применяться у беременных только для прерывания беременности. Необходимо проинформировать пациенток о потенциальной опасности Миролюта (тератогенное действие).
При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить на 7 дней от момента приема мифепристона при проведении медикаментозного аборта и на 5 дней от момента приема мизопростола.
Применение при нарушениях функции печени
противопоказание: заболевания печени
Применение при нарушениях функции почек
Особые указания
При назначении для прерывания беременности на ранних сроках мизопростол следует применять только в сочетании с мифепристоном. В сочетании с мифепристоном мизопростол должен применяться только по назначению и под наблюдением врача и только в специализированных лечебных учреждениях, располагающих возможностями оказания экстренной хирургической гинекологической и гемотрансфузионной помощи. Применение препарата требует предупреждения резус-конфликта и других общих мероприятий, проводимых при аборте.
При неполном аборте или продолжающейся беременности, оцененной на 10-14 день после приема мифепристона, обязательно проводят вакуумаспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата с оценкой влияния препарата на формирование врожденных пороков развития у плода.
В течение 1 недели после применения мизопростола следует отказаться от приема ацетилсалициловой кислоты и других НПВС.
Передозировка
Токсичность мизопростола у людей не выявлена.
Лекарственное взаимодействие
Длительный прием рифампицина, изониазида, противосудорожных препаратов, антидепрессантов, циметидина, ацетилсалициловой кислоты, индометацина и препаратов группы фенобарбитала, курение больше 10 сигарет в день стимулирует метаболизм мизопростола, снижая его концентрацию в сыворотке крови.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия хранения препарата
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата
Контакты для обращений
НИЖФАРМ ОАО, представительство, (Россия)
Представительство ОАО «Нижегородский химико-фармацевтический завод» (Российская Федерация) в Республике Беларусь
220040 Минск, Л. Беды ул. 31, пом. 5Н
Тел./факс: (375-17) 268-06-60
Миролют
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Состав
1 таблетка содержит
вспомогательные вещества: Просолва (целлюлоза микрокристаллическая 98 %, кремния диоксид коллоидный 2 %), натрия карбоксиметилкрахмал, магния стеарат.
Описание
Таблетки от белого до почти белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие препараты для лечения гинекологических заболеваний. Препараты, повышающие тонус миометрия. Простагландины.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При пероральном применении быстро и полностью абсорбируется (пища снижает абсорбцию). В стенках желудочно-кишечного тракта и печени метаболизируется до фармакологически активного диэстерифицированного метаболита – мизопростоловой кислоты. Время достижения максимальной концентрации (TСmax) метаболита – 9-15 мин. Максимальная концентрация (Cmax) составляет – 1 мкг/мл. Период полувыведения (T1/2) – 20-40 мин. Связь с белками плазмы – 85 %.
Выводится почками – 64-73 % в течение первых 24 часов (56 % в течение первых 8 часов) и с желчью (15 % в течение первых 24 часов).
При нарушении функции почек Cmax может повышаться почти в 2 раза, удлиняться T1/2. Не кумулирует.
Фармакодинамика
Показания к применению
прерывание маточной беременности ранних сроков (до 42 дней аменореи) в сочетании с мифепристоном
Способ применения и дозы
Для прерывания беременности совместно с мифепристоном препарат должен применяться в учреждениях, которые имеют соответствующим образом подготовленные врачебные кадры.
Внутрь, через 36-48 часов после приёма 600 мг (3 таблетки) мифепристона назначают 400 мкг (2 таблетки) препарата Миролют.
Побочные действия
схваткообразные боли внизу живота
головокружение, головная боль, слабость, «приливы» крови к лицу
тошнота, рвота, метеоризм, диарея
кожная сыпь, зуд, гипертермия
аллергические реакции (ангионевротический отек)
Противопоказания
гиперчувствительность к компонентам препарата
заболевания печени и почек
заболевания, связанные с простагландиновой зависимостью, или противопоказания к приёму простагландинов: глаукома, бронхиальная астма, артериальная гипертензия
эндокринопатии и заболевания эндокринной системы, в том числе сахарный диабет, дисфункция надпочечников
применение внутриматочных контрацептивов (ВМК) (перед применением необходимо удалить ВМК)
подозрение на внематочную беременность
детский и подростковый возраст до 15 лет
Лекарственные взаимодействия
При сочетании с магнийсодержащими антацидами возможно усиление диареи.
Прием пищи, антациды уменьшают концентрацию мизопростоловой кислоты в плазме (клинически незначимо).
Мизопростол не оказывает клинически значимого влияния на абсорбцию, концентрацию в крови и антиагрегантный эффект ацетилсалициловой кислоты, при приеме последней в терапевтических дозах, а также на фармакокинетику диклофенака и ибупрофена.
Особые указания
При применении для прерывания беременности на ранних сроках мизопростол должен применяться только в сочетании с мифепристоном. В комбинации с мифепристоном мизопростол должен применяться только по назначению и под наблюдением врача только в специализированных учреждениях, располагающих соответствующим образом подготовленными врачебными кадрами и возможностями оказания экстренной хирургической гинекологической и гемотрансфузионной помощи. Применение препарата требует предупреждения резус-конфликта и других общих мероприятий, сопутствующих аборту.
Перед назначением Миролюта пациентка должна быть подробно информирована о действии и возможных побочных эффектах препарата. Пациентка должна наблюдаться в условиях лечебного учреждения в течение 4-6 часов после приёма препарата. Во время и после приёма препарата пациентке должна быть оказана своевременная медицинская помощь в случае массивного кровотечения или развития других осложнений. После приёма препарата у пациенток, как правило, возникает небольшое вагинальное кровотечение, у части женщин весьма продолжительное. При очень раннем сроке беременности возможен аборт уже после приёма мифепристона, однако, в этом случае также необходим приём таблеток мизопростола для оптимизации результатов медикаментозного аборта. После приёма препарата примерно у 80 % женщин аборт происходит в течение 6 часов и примерно у 10 % женщин – в течение 1 недели. Пациенткам необходимо пройти повторное обследование в том же лечебном учреждении через 8-15 дней после приёма препарата. В случае необходимости должно быть проведено УЗИ и определение уровня хорионического гонадотропина в сыворотке крови. При подозрении на неполный аборт или сохранение беременности необходимо своевременно провести комплексное медицинское обследование.
При неполном аборте или продолжающейся беременности, оцененной на 10-14 день после приёма мифепристона, обязательно проводят вакуум-аспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата, поскольку необходима оценка влияния препарата на формирование врожденных пороков развития у плода.
Грудное вскармливание, после проведения медикаментозного аборта (начиная с момента приема мифепристона), следует прекратить на 7 дней.
Передозировка
Симптомы: токсичность мизопростола у людей не выявлена. Клиническими признаками, которые могут свидетельствовать о превышении дозировки, являются сонливость, тремор, судороги, боль в животе, диарея, лихорадка, усиленное сердцебиение, гипотензия или брадикардия.
Лечение: симптоматическое, гемодиализ неэффективен.
Форма выпуска и упаковка
По 2, 3 или 4 таблетки вместе с контейнером с силикагелем гранулированным мелкопористым помещают в банку полимерную, укупоренную завинчивающейся крышкой.
На банку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей.
По 1 банке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Производитель
ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Российская Федерация
Владелец регистрационного удостоверения
ОАО «Нижфарм», Российская Федерация
603950, г. Нижний Новгород
ГСП-459, ул. Салганская, 7
веб сайт: http://www.nizhpharm.ru
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Миролют
Состав и форма выпуска
Фармакологические свойства
фармакодинамика. Мизопростол — синтетическое производное простагландина Е1.
Мизопростол индуцирует сокращение гладких мышечных волокон миометрия и расширение шейки матки. Способность мизопростола стимулировать сокращение матки облегчает раскрытие шейки и выведение содержимого полости матки.
Препарат оказывает слабое стимулирующее действие на гладкие мышцы ЖКТ. Мизопростол в высоких дозах ингибирует секрецию желудочного сока.
Мизопростол не оказывает клинически значимого действия на пролактин, уровень гонадотропинов, ТТГ, гормона роста, тироксина, кортизола, креатинина, на агрегацию тромбоцитов, функцию легких и сердечно-сосудистую систему.
Фармакокинетика. При пероральном применении быстро абсорбируется. Одновременное применение с пищей снижает биодоступность мизопростола (жирная пища значительно снижает абсорбцию, не влияя на ее продолжительность).
В стенках ЖКТ и печени метаболизируется до фармакологически активного диэстерифицированного метаболита — мизопростоловой кислоты. Время достижения Cmax метаболита — 15–30 мин. Cmax мизопростола составляет 6,08±1,64 пг/мл, мизопростоловой кислоты — 499±15 пг/мл. Т½ мизопростоловой кислоты — не менее 30 мин. Не кумулирует в организме.
Повышение дозы мизопростола с 200 до 400 мкг приводит к повышению концентрации в плазме крови мизопростоловой кислоты в 2 раза.
Выделяется преимущественно почками.
Показания Миролют
медикаментозное прерывание маточной беременности в ранние сроки (до 42 дней, начиная с первого дня последней менструации) в сочетании с мифепристоном.
Применение Миролют
с целью прерывания беременности одновременно с мифепристоном препарат следует применять в лечебных учереждениях, имеющих соответствующих специалистов и оборудование.
Внутрь через 36–48 ч после приема 600 мг (3 таблетки) мифепристона назначают 400 мкг (2 таблетки) препарата Миролют натощак.
Противопоказания
Побочные эффекты
схваткообразная боль внизу живота, головокружение, головная боль, тошнота, рвота, метеоризм, диспепсия, кожная сыпь, приливы.
Рекомендованные дозы мизопростола не вызывают побочных действий со стороны сердечно-сосудистой системы, печени или почек.
Особые указания
при применении с целью прерывания беременности сроком до 42 дней мизопростол следует применять только в сочетании с мифепристоном. В сочетании с мифепристоном мизопростол необходимо применять только по назначению и под наблюдением врача и только в специализированных лечебных учреждениях, которые имеют возможность предоставления немедленной гинекологической помощи. Необходимо принять меры профилактики резус-конфликта и других общих осложнений, сопровождающих прерывание беременности.
Перед назначением мизопростола пациентку следует детально проинформировать о действии и возможных побочных эффектах препарата. За состоянием здоровья пациентки необходимо наблюдать в условиях лечебного учреждения на протяжении 4–6 ч до приема препарата.
Во время и после приема препарата пациентке должна быть предоставлена своевременная медицинская помощь в случае возникновения массивного кровотечения или других осложнений.
После приема препарата у пациенток, как правило, возникает небольшое влагалищное кровотечение, у некоторых — продолжительное. При очень раннем сроке беременности возможно прерывание беременности уже после приема мифепристона, однако в этом случае также необходимо применение мизопростола для оптимизации результатов медицинского прерывания беременности. После приема мизопростола приблизительно у 80% женщин прерывание беременности происходит в течение 6 ч и приблизительно у 10% женщин — на протяжении 1 нед.
Пациенткам необходимо провести повторное обследование в том же лечебном учреждении через 8–15 дней после приема препарата. При необходимости следует провести УЗИ или определение хорионического гонадотропина человека в сыворотке крови. При подозрении на неполное прерывание беременности или сохранение беременности необходимо своевременно провести комплексное медицинское обследование.
При неполном прерывании беременности или при неэффективности препарата через 10–14 дней после приема мифепристона обязательно проводят вакуум-аспирацию с последующим гистологическим обследованием аспирата, поскольку необходима оценка влияния препарата на формирование врожденных пороков развития плода.
Пациентам с воспалительными заболеваниями кишечника следует применять препарат с особой осторожностью.
Применение в период беременности и кормления грудью. Препарат можно применять у беременных только для прерывания беременности, во всех других случаях он противопоказан. При возникновении беременности у лиц, принимающих мизопростол, терапия этим препаратом должна быть прекращена. Необходимо информировать пациенток о потенциальной опасности мизопростола.
Кормление грудью после приема мифепристона следует прекратить на 14 дней.
Дети. Опыта применения препарата у детей нет.
Сведений относительно влияния препарата на способность управлять транспортными средствами или работать со сложными механизмами нет.
Взаимодействия
продолжительное применение рифампицина, изониазида, противосудорожных препаратов, антидепрессантов, ацетилсалициловой кислоты, индометацина и барбитуратов, курение более 10 сигарет в день стимулируют метаболизм мизопростола, снижая его уровень в сыворотке крови.
На протяжении 1 нед после приема мизопростола необходимо отказаться от применения ацетилсалициловой кислоты и других НПВП.
Передозировка
токсичность мизопростола у людей не выявлена. Клиническими признаками, которые могут свидетельствовать о превышении дозы, являются сонливость, тремор, судороги, боль в животе, лихорадка, усиленное сердцебиение, артериальная гипотензия или брадикардия. Лечение симптоматическое.
Условия хранения
в темном сухом месте при температуре не выше 25 °С.
Медикаментозное прерывание беременности
Незапланированная беременность, увы, не всегда является желанной. В таком случае женщина может принять решение о её прерывании (аборте). Революционный метод безоперационного прерывания беременности в XXI веке – это медикаментозный аборт. Прерывание беременности происходит под воздействием определенных лекарственных препаратов.
Цены в ВиТерра
Медикаментозное прерывание беременности
(Китайский препарат)
Медикаментозное прерывание беременности
(Российский препарат)
Медикаментозное прерывание беременности
(Французский препарат)
В каких случаях проводится
Незапланированная беременность, увы, не всегда является желанной. В таком случае женщина может принять решение о её прерывании (аборте).
Революционный метод безоперационного прерывания беременности в XXI веке – это медикаментозный аборт. Он приобрел сторонников во всем мире.
Так, в развитых странах частота использования медикаментозного аборта в структуре всех методов прерывания беременности составляет от 40-60% (Европейские страны, США) и до 80% ( Швеция, Франция).
Эффективность медикаментозного аборта составляет 95-98 % на ранних сроках беременности (42 дня от 1-го дня последней менструации или 6 недель беременности).
Традиционным методом прерывания беременности считается хирургический аборт (до 12 недель).
Различают 2 вида хирургического аборта:
Осложнения, которые могут возникнуть при выполнении хирургического аборта, многочисленны. Наиболее распространенные из них:
Помимо этого, отдаленными осложнениями хирургического аборта могут быть следующие:
Однако в современной медицине появились новые, более бережные для здоровья женщины технологии по прерыванию нежелательной беременности. Риск их для женского здоровья значительно ниже, чем у методов традиционных.
Одним из главных преимуществ медикаментозного аборта перед хирургическим является то, что риск для здоровья значительно ниже, не влияет на фертильность женщины (женщина может забеременеть в 1-м менструальном цикле после проведенного медикаментозного аборта), хорошо переносится и не требует пребывания в стационаре.
Этапы проведения медикаментозного аборта
Медикаментозный аборт предусматривает 3 визита к врачу.
Визит 1
В день обращения врач акушер-гинеколог беседует, осматривает пациентку, проводит ей:
2) минимальное обследование, которое включает в себя:
Далее в ходе первой консультации врач подробно расскажет Вам, как должна проходить процедура и обозначит порядок повторных визитов, а также известит Вас о том, какие могут быть симптомы и как себя в таких случаях вести.
Доктор обязательно предупредит Вас, что в небольшом количестве случаев (2-5%) метод может оказаться неэффективным, и тогда Вам придется прервать беременность хирургическим путем.
Консультация психотерапевта (по желанию пациентки)
После того, как факт беременности подтверждён, врач акушер-гинеколог обязательно предложит Вам консультацию психотерапевта. Эта консультация перед прерыванием беременности рекомендована как профилактика психологических последствий аборта.
После беседы со специалистом Вам предоставляется 2 дня на обдумывание, по истечении которых, в случае, если Ваше решение прервать беременность остаётся твёрдым и непоколебимым, Вы подписываете в клинике информированное согласие на последующую процедуру и, под чутким наблюдением врача-гинеколога, переходите к следующему этапу.
Как проводится сама процедура
У некоторых женщин в 1-й день после приема Мифепрестона появляются кровянистые выделения, а у 5% женщин может произойти полный аборт.
Визит 2
Действие «Мифепрестона» достигает максимального эффекта через 36 – 48 часов после первого визита к доктору. На этот срок и назначается Ваш повторный визит в клинику.
Под действием «Мифепрестона» плодное яйцо отслаивается от стенок полости матки. Следующим этапом является его изгнание из полости матки.
С этой целью в клинике Вам дадут препарат («Миролют»). Данный препарат является простагландином: он вызывает сокращение матки. После приема «Миролюта» у большинства женщин начинаются кровянистые выделения из половых путей, начало появления которых может сопровождаться симптомами, которые прогнозируемы и устранимы:
Визит 3
(на 14-й день после первого)
Третий визит в клинику необходим для оценки эффективности медикаментозного прерывания беременности: полный аборт, неполный аборт, сохраняющаяся беременность.
Эффективность метода составляет 95-98 %. В случае неэффективности метода, оцененной на 14-й день после приема Мифепрестона, женщина завершает аборт хирургическим путем.
Оба препарата, которые используются для прерывания беременности, не являются гормональными.
Уже в 1-м цикле после фармакологического аборта восстанавливается фертильность женщины, т.е. она снова может забеременеть. Поэтому Вам обязательно необходимо обсудить с врачом вопрос контрацепции.
К медикаментозному прерыванию беременности существуют противопоказания, с которыми можно ознакомиться на приёме у врача.
В стоимость медикаментозного аборта входит:
Препараты, которые мы используем:
I. Антигестагенные препараты:
Блокируют на уровне рецепторов активность прогестерона, вследствие чего происходит экспульсия (самопроизвольное изгнание) плодного яйца из полости матки. Препарат способствует повышению сократительной способности и чувствительности миометрия к простагландинам. Не обладает гестагенной активностью.
1) Мифегин (Экселджин Лаборатуар, Франция)
Это синтетическое стероидное антипрогестагенное средство. Отмечен антагонизм с глюкокортикостероидами. Через 2-3 часа после попадания лекарства в организм, молекулы микронизированного мифегина блокируют действие прогестерона на уровне гестагеновых рецепторов и активизируют сокращение миометрия. В результате происходит гибель и отторжение плодного яйца. Проявляется медикаментозный аборт началом обильной менструации с включением сгустков, продолжительность которой в среднем составляет 5-7 дней.
Показания:
Медикаментозное прерывание маточной беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи).
История создания препарата
В течение многих лет учёными разных стран проводились исследования по изучению препаратов для прерывания беременности. В начале 80-х годов французская компания Roussel Uclaf начала исследования нового действующего вещества, которое получило название Мифепристон. Он представляет собой синтетический препарат для перорального применения и является антагонистом прогестерона и глюкокортикоидов.
Клинические исследования вещества начались в Европе в 1982 году. Позднее на основе исследованного вещества был создан оригинальный препарат под торговой маркой Мифегин. В 1988 Франция стала первой страной, получившей лицензию на проведение фармаборта по схеме: мифепристон + простагландиновый аналог. В 1991 использование препарата было одобрено в Великобритании и Швеции. С 1999 года препарат стал доступен в странах Европы, а так же за её пределами (Германия, Греция, Норвегия, Россия, Украина, Тунис, Израиль, Новая Зеландия).
Россия имеет опыт применения препарата Мифегин в медицинской практике с 1999 года (более 20 лет). Многочисленные клинические исследования в крупных Российских институтах (Научный центр акушерства, гинекологии и перинатологии под руководством академика В.И. Кулакова, Московский областной НИИ Акушерства и Гинекологии) подтверждают эффективность и безопасность использования препарата Мифегин.
С осторожностью назначают при хронических обструктивных болезнях лёгких (в том числе, бронхиальной астме), артериальной гипертензии, аритмии, хронической сердечной недостаточности.
Особые указания:
Пациентки должны быть проинформированы, что если на 10-14 день эффект от применения препарата отсутствует (неполный аборт или продолжающаяся беременность), беременность следует обязательно прервать иным способом, поскольку возможно формирование врождённых пороков развития у плода. Применение препарата требует предупреждения резус аллоиммунизации и других общих мероприятий, сопутствующих аборту. Пациенткам с искусственными сердечными клапанами или инфекционным эндокардитом при применении мифепристона следует проводить профилактическое лечение антибиотиками.
2) Мифепристон
Производитель: Россия и Китай.
Мифепристон — синтетическое средство группы стероидов с антипрогестагенными свойствами. Его используют на первом этапе фармакологического аборта. Действие препарата обусловлено его влиянием на состояние шейки матки, эндо-, миометрия и проявляется менструальноподобным кровотечением. Прерывание гестации с помощью средства проводят только по назначению акушера-гинеколога и под его контролем.
История создания препарата
Мифепристон был получен химиками фармацевтической лаборатории Roussel-Uclaf в апреле 1980 года. Было выявлено, что Мифепристон обладает сродством с прогестероновыми и глюкокортикостеродными рецепторами, в то же время сродство с андрогенными рецепторами проявляется в незначительной степени. Таким образом, было открыто как антиглюкокортикостероидное, так и антипрогестероновое действие Мифепристона.
В конце 1987 г. лаборатория Roussel-Uclaf завершила клинические испытания Мифепристона, и он был одобрен для использования во Франции и в Китае с 1988 г. В России препарат Мифепристон был официально зарегистрирован в 1999 году.
Для всех следующих показаний:
Что происходит после приёма препарата:
Механизм действия средства основан на антигестагенном эффекте. Вещество обладает сродством к прогестероновым рецепторам, блокирует гормон беременности на уровне эндо- и миометрия. Препарат стимулирует продукцию интерлейкина-8 и повышает чувствительность рецепторов простагландина, провоцирует разрушение капилляров в слизистой матки и вызывает реакцию, наподобие воспалительной.
Препарат обеспечивает отторжение плодного яйца, размягчение и расширение шейки, повышение сократительной активности миометрия. Клинически эти процессы проявляются выкидышем.
Основные симптомы после принятия препарата:
Пероральное применение Мифепристона редко провоцирует тошноту или рвоту. Однако, для контроля состояния женщины, средство принимают в присутствии доктора.
В большинстве случаев препарат не провоцирует симптомов. Возможны умеренные тянущие ощущения в надлобковой области.
В ряде случаев аборт наступает на первой фазе медикаментозного прерывания, что проявляется схваткообразными болями и кровянистыми выделениями из влагалища. Большинство пациентов сталкиваются с этими симптомами на втором этапе фармаборта.
Сколько действует препарат:
Препарат связывается с белками крови и начинает действовать, спустя 60-80 минут после приёма. Эффект развивается в течение 24-48 часов.
II. Синтетические производные простагландина
Индуцируют сокращение гладких мышц миометрия и расширяют шейку матки. Повышают частоту и силу сокращений миометрия, оказывая слабое стимулирующее действие на гладкую мускулатуру ЖКТ. Действие начинается через 30 минут и продолжается не менее 3-6 ч.
1) Топогин
Производитель: Делфарм Лилль С.а.С. (Delpharm Lille, SAS) (Франция).
2) Мизопростол
Производитель: Китай, Beijing Zizhu Pharmaceutical.
3) Миролют
Производитель: Россия.
Мизопростол – синтетическое производное простагландина Е1. Мизопростол индуцирует сокращение гладких мышечных волокон миометрия и расширяет шейку матки, что облегчает удаление содержимого полости матки. Повышает частоту и силу сокращений миометрия, оказывает слабое стимулирующее действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).
Показания:
Медикаментозное прерывание развивающейся маточной беременности на ранних сроках
(длительность аменореи не более 42 дней) в сочетании с Мифепристоном.
В нашей клинике приём ведут высококвалифицированные врачи акушеры-гинекологи. Они прошли соответствующее обучение по работе со всеми вышеперечисленными препаратами для медикаментозного прерывания беременности, имеют сертификаты и готовы на любом этапе оказать Вам грамотную, профессиональную помощь.
Вас никто не осудит за принятое решение, потому что жизненные ситуации бывают разные, и наша задача – помочь Вам справиться с такой ситуацией без каких-либо неприятных, угрожающих Вашей жизни и здоровью последствий. Записывайтесь на приём любым удобным Вам способом и будьте уверены – мы обязательно поможем Вам.