Моликсан что это такое
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Инозина глицил-цистеинил-глутамат динатрия
Лекарственная форма
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Состав
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Моликсан® представляет собой органическую соль включающую инозин (пуриновая компонента) и глицил-цистеинил-глутамат динатрия (пептидная компонента) в соотношении 1:1. Моликсан® регулирует тиол-дисульфидный обмен гепатоцитов индуцирует экспрессию ферментов первой и второй фаз детоксикации ксенобиотиков подавляет репликацию ДНК и РНК вирусов вызывающих гепатиты В и С стимулирует продукцию интерферонов α и γ макрофагами печени интерлейкина-2 Т-лимфоцитами.
Цитопротекторная и иммуномодулирующая активности пептидной и пуриновой компонент препарата Моликсан® приводят к ингибированию цитолиза гепатоцитов разрешению воспалительного процесса при токсических и вирусных поражениях клеток печени. Пептидная и пуриновая компоненты препарата Моликсан® опосредованно влияют на метаболизм процессы пролиферации дифференцировки и апоптоза клеток печени способствуя восстановлению нормальной структуры печеночной ткани. Препарат обладает иммуномодулирующим противовирусным и гепатопротекторным действием.
Фармакокинетика:
Показания:
Противопоказания:
Способ применения и дозы:
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.
Рекомендуемые схемы лечения.
При остром вирусном гепатите В Моликсан® вводят внутривенно или внутримышечно однократно 10 мг в сутки через день на протяжении всего курса симптоматической и дезинтоксикационной терапии.
При тяжелых формах острого вирусного гепатита В Моликсан® вводят внутривенно или внутримышечно однократно 20 мг в сутки ежедневно на протяжении всего курса симптоматической и дезинтоксикационной терапии.
В комплексной противовирусной терапии хронического вирусного гепатита В Моликсан® вводится внутривенно или внутримышечно однократно 30 мг в сутки три раза в неделю через день на протяжении всего курса специфической противовирусной терапии.
В монотерапии хронического вирусного гепатита В резистентного к средствам специфической противовирусной терапии или при невозможности ее проведения. по медицинским показаниям Моликсан® вводят внутривенно или внутримышечно однократно 30 мг в сутки три раза в неделю через день курс лечения 24 недели.
В комплексной противовирусной терапии хронического вирусного гепатита С Моликсан® вводится внутривенно или внутримышечно однократно 60 мг в сутки три раза в неделю через день на протяжении всего курса специфической противовирусной терапии.
В монотерапии хронического вирусного гепатита С резистентного к средствам специфической противовирусной терапии или при невозможности ее проведения по медицинским показаниям Моликсан® вводят внутривенно или внутримышечно однократно 60 мг в сутки три раза в неделю через день курс лечения 24 недели.
Побочные эффекты:
Передозировка:
Взаимодействие:
Особые указания:
Лечение препаратом должно проводиться при регулярном врачебном контроле.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
По 1 или 2 мл в ампулы из нейтрального стекла.
По 5 или 10 ампул (содержащих 1 мл или 2 мл) в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или бумаги с однослойным поливинилиденхлоридным покрытием.
По 5 или 10 ампул (содержащих 1 мл или 2 мл) в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной без фольги или покрытия.
По 125 или 10 (содержащих 5 или 10 ампул) контурных упаковок вместе с ножом ампульным или скарификатором вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
При упаковке ампул с насечками кольцами и точками надлома скарификаторы или ножи ампульные не вкладывают.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Условия отпуска
Производитель
ЗАО «ФАРМА ВАМ», 197110, г. Санкт-Петербург, ул. Пудожская, д. 7, Россия
Моликсан инструкция по применению
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата МОЛИКСАН ® (МOLIXAN ® )
Регистрационный номер: Р N001355/02
Торговое наименование: Моликсан ® (Molixan ® )
Международное непатентованное или группировочное наименование: инозина глицил-цистеинил-глутамат динатрия.
Лекарственная форма: раствор для внутривенного и внутримышечного введения.
Состав: 1 мл раствора содержит активное вещество: инозина глицил-цистеинил-глутамат динатрия 10 мг или 30 мг и вспомогательные вещества: натрия ацетат тригидрат – 13,6 мг, кислота уксусная разведенная – до рН 6,0, вода для инъекций – до 1 мл.
Описание: Прозрачная бесцветная или слабо окрашенная жидкость без запаха или со слабым запахом уксусной кислоты.
Фармакотерапевтическая группа: Метаболическое средство.
Код АТХ: V03AX
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Моликсан ® представляет собой органическую соль, включающую инозин (пуриновый компонент) и глицил-цистеинил-глутамат (пептидный компонент) в соотношении 1:1. Моликсан ® регулирует тиол-дисульфидный обмен гепатоцитов, индуцирует экспрессию ферментов первой и второй фаз детоксикации ксенобиотиков, подавляет репликацию ДНК и РНК вирусов, вызывающих гепатиты В и С, стимулирует продукцию интерферонов a и g макрофагами печени, интерлейкина-2 Т-лимфоцитами. Цитопротекторная и иммуномодулирующая активности препарата Моликсан ® приводят к ингибированию цитолиза гепатоцитов, разрешению воспалительного процесса при токсических и вирусных поражениях клеток печени. Пептидный и пуриновый компоненты препарата Моликсан ® опосредованно влияют на метаболизм, процессы пролиферации, дифференцировки и апоптоза клеток печени, способствуя восстановлению нормальной структуры печеночной ткани. Препарат обладает иммуномодулирующим, противовирусным, гепатопротекторным кардипротекторным и нейропротекторным действием.
При клиническом применении – лечении острой алкогольной интоксикации (алкогольной комы), на фоне стандартной дезинтоксикационной терапии Моликсан ® сокращает время выхода пациентов из состояния комы, нормализует биоэлектрическую активность головного мозга и проводящей системы сердца, способствует нормализации газового состава крови и кислотно-щелочного баланса, уровня лактата, содержания калия, активности трансаминаз, щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтранспептидазы, уровня билирубина и его фракций, купирует развитие изменений характерных для абстинентного синдрома, устраняет тревожность, вегето-сосудистые расстройства.
При острой и хронической интоксикации этанолом у экспериментальных животных гепатопротекторный эффект препарата Моликсан ® проявлялся в уменьшении концентрации общего билирубина и снижении активности трансаминаз крови (АЛТ/АСТ). Согласно данным доклинических исследований внутривенное введение препарата в дозе 30 мг/кг повышала устойчивость миокарда крыс к ишемически-реперфузионному повреждению миокарда, уменьшая размер зоны некроза, и оказывало мягкий гипотензивный эффект. У экспериментальных животных, введенных в состояние алкогольной абстиненции, препарат способствовал снижению уровня маркеров повреждения клеток нейроглии: нейронспецифической энолазы и белка S‑100B, и более быстрой нормализации неврологической симптоматики.
Фармакокинетика
Показания к применению
Противопоказания
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Противопоказано применение препарата Моликсан ® во время беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием клинических данных по безопасности у этих групп пациентов.
Способ применения и дозы
Внутривенно и внутримышечно.
В качестве растворителя для внутривенного введения используют 0,9 % раствор натрия хлорида или 5 % раствор декстрозы.
Рекомендуемые схемы лечения:
При лечении острой алкогольной интоксикации – алкогольной комы, на фоне стандартной дезинтоксикационной терапии: препарат Моликсан ® в дозе 3,0 мг/кг вводят однократно внутривенно (струйно) с 0,9 % раствором натрия хлорида, либо с 5% раствором декстрозы в соотношении по объему 1:1.
При остром вирусном гепатите В препарат Моликсан ® вводят внутривенно или внутримышечно однократно 10 мг/сут через день на протяжении всего курса симптоматической и дезинтоксикационной терапии.
При тяжелых формах острого вирусного гепатита В препарат Моликсан ® вводят внутривенно или внутримышечно однократно 20 мг/сут ежедневно на протяжении всего курса симптоматической и дезинтоксикационной терапии.
В комплексной противовирусной терапии хронического вирусного гепатита В препарат Моликсан ® вводится внутривенно или внутримышечно однократно 30 мг/сут три раза в неделю, через день, на протяжении всего курса специфической противовирусной терапии.
В монотерапии хронического вирусного гепатита В, резистентного к средствам специфической противовирусной терапии или при невозможности ее проведения по медицинским показаниям: препарат Моликсан ® вводят внутривенно или внутримышечно однократно 30 мг/сут три раза в неделю, через день, курс лечения 24 недели.
В комплексной противовирусной терапии хронического вирусного гепатита С: препарат Моликсан ® вводится внутривенно или внутримышечно однократно 60 мг/сут три раза в неделю, через день на протяжении всего курса специфической противовирусной терапии.
В монотерапии хронического вирусного гепатита С, резистентного к средствам специфической противовирусной терапии или при невозможности ее проведения по медицинским показаниям: препарат Моликсан ® вводят внутривенно или внутримышечно однократно 60 мг в сутки, три раза в неделю, через день, курс лечения 24 недели.
Побочное действие
Возможны местные аллергические реакции: локальная гиперемия, жжение, припухлость (в месте инъекции). У отдельных больных может наблюдаться незначительное повышение температуры тела до 37,1°-37,5° С, болезненность в месте инъекции препарата (в этом случае препарат вводят вместе с 1-2 мл 0,25 % раствора прокаина).
Передозировка
Данные о передозировке препарата отсутствуют.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Особые указания
Лечение препаратом должно проводиться при регулярном врачебном контроле.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не оказывает негативного влияния на способность к управлению транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 и 30 мг/мл.
По 1 или 2 мл в ампулы из нейтрального стекла.
По 5 или 10 ампул (содержащих 1 мл или 2 мл) в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или бумаги с однослойным поливинилиденхлоридным покрытием.
По 5 или 10 ампул (содержащих 1 мл или 2 мл) в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной без фольги или покрытия.
По 1, 2, 5 или 10 (содержащих 5 или 10 ампул) контурных упаковок вместе с ножом ампульным или скарификатором вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
При упаковке ампул с насечками, кольцами и точками надлома скарификаторы или ножи ампульные не вкладывают.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Владелец регистрационного удостоверения/Организация, принимающая претензии от потребителей:
ЗАО «ФАРМА ВАМ»
190121, Россия, Санкт-Петербург, ул. Псковская, д.17
Производитель:
197110, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Пудожская, д.7. ФГУП «Гос.НИИ ОЧБ» ФМБА России
Тел.: (812) 714-10-10; факс: (812) 495-14-33
ФГУП «Гос.НИИ ОЧБ» ФМБА России
197110, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Пудожская, д.7
Тел./факс: (812) 230-49-52
111024,Россия, г. Москва, ш. Энтузиастов, д. 23
Тел./факс: (495) 673-75-17
117997, Россия, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 16/10, корп.71
Тел./факс: (495) 330-74-29
ФГБУ «НМИЦ кардиологии» Минздрава России
121552, Россия, г. Москва, ул. Черепковская 3-я, д. 15А, стр. 24, стр. 25, стр. 48
Моликсан что это такое
Раствор для в/в и в/м введения бесцветный или слабо окрашенный, прозрачный, без запаха или со слабым запахом уксусной кислоты.
| 1 мл | 1 амп. | |
| инозина глицил-цистеинил-глутамат динатрия | 30 мг | 60 мг |
Фармакологическое действие
Цитопротекторное и иммуномодулирующее средство, обладает гепатопротекторным действием. Представляет собой органическую соль, включающую инозин (пуриновый компонент) и глицил-цистеинил-глутамат динатрия (пептидный компонент) в соотношении 1:1.
Регулирует тиол-дисульфидный обмен гепатоцитов, индуцирует экспрессию ферментов первой и второй фаз детоксикации ксенобиотиков, подавляет репликацию ДНК- и РНК-вирусов, вызывающих гепатиты В и С, стимулирует продукцию интерферонов альфа и гамма макрофагами печени, интерлейкина-2 Т-лимфоцитами.
Вследствие цитопротекторной и иммуномодулирующей активности пептидного и пуринового компонентов происходит ингибирование цитолиза гепатоцитов, разрешение воспалительного процесса при токсических и вирусных поражениях клеток печени.
Пептидный и пуриновый компоненты данного вещества опосредованно влияют на метаболизм, процессы пролиферации, дифференцировки и апоптоза клеток печени, способствуя восстановлению нормальной структуры печеночной ткани.
При лечении острой алкогольной интоксикации (алкогольной комы) на фоне стандартной дезинтоксикационной терапии препарат, содержащий данное вещество, ускоряет время выхода пациентов из состояния комы, нормализует биоэлектрическую активность головного мозга и проводящей системы сердца, способствует нормализации газового состава крови и кислотно-щелочного баланса, уровня лактата, содержания калия, активности трансаминаз, ЩФ, ГГТ, концентрации билирубина и его фракций, купирует развитие изменений характерных для абстинентного синдрома, устраняет тревожность, вегето-сосудистые расстройства.
Как действует препарат Моликсан®
Моликсан ® ― композиция на основе регуляторного соединения, которое способствуют улучшению взаимодействия между клетками, а также биологически активными молекулами организма, обеспечивая координацию активности и функциональную целостность жизненно важных органов и систем, а также второго ― метаболического компонента.
Для эффективного функционирования организма необходимо точное координированное взаимодействие между синтезируемыми в организме веществами ― биологически активными молекулами, клетками и органами, которые представляют собой функционально единую целостную систему.
Физиологические функции органа, системы органов и организма в целом невыполнимы обособленными специализированными клетками. Взаимодействие клеток с биологически активными молекулами приводит к изменению функциональной активности и обеспечивает регулируемость физиологических процессов на различных уровнях – молекул, клеток, органов и, наконец, в организме в целом. Нарушения взаимодействия между клетками и органами приводят к функциональным дефектам, затем к заболеваниям и далее ― к преждевременному старению и смерти.
В основе препарата Моликсан ® ― базовое регуляторное соединение на основе естественного метаболита организма (окисленного глутатиона), которое посредством определенных, к настоящему времени уже довольно хорошо изученных механизмов способствуют улучшению взаимодействия между клетками, а также всеми биологически активными молекулами организма человека на регуляторном уровне, обеспечивая координацию активности и функциональную целостность жизненно важных органов и систем.
В результате:
Биологически активные молекулы – восстанавливают эволюционно предписанную им активность;
Клетки начинают отрабатывать свои функции в должном объёме;
Нормализуется энергетический обмен и метаболизм.
Моликсан
Регистрационное удостоверение Р N001355/02 от 14.07.2011.
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Инозина глицил-цистеинил-глутамат динатрия
Лекарственная форма
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Состав
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Моликсан® представляет собой органическую соль включающую инозин (пуриновая компонента) и глицил-цистеинил-глутамат динатрия (пептидная компонента) в соотношении 1:1. Моликсан® регулирует тиол-дисульфидный обмен гепатоцитов индуцирует экспрессию ферментов первой и второй фаз детоксикации ксенобиотиков подавляет репликацию ДНК и РНК вирусов вызывающих гепатиты В и С стимулирует продукцию интерферонов α и γ макрофагами печени интерлейкина-2 Т-лимфоцитами.
Цитопротекторная и иммуномодулирующая активности пептидной и пуриновой компонент препарата Моликсан® приводят к ингибированию цитолиза гепатоцитов разрешению воспалительного процесса при токсических и вирусных поражениях клеток печени. Пептидная и пуриновая компоненты препарата Моликсан® опосредованно влияют на метаболизм процессы пролиферации дифференцировки и апоптоза клеток печени способствуя восстановлению нормальной структуры печеночной ткани. Препарат обладает иммуномодулирующим противовирусным и гепатопротекторным действием.
Фармакокинетика:
Показания:
Противопоказания:
Способ применения и дозы:
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.
Рекомендуемые схемы лечения.
При остром вирусном гепатите В Моликсан® вводят внутривенно или внутримышечно однократно 10 мг в сутки через день на протяжении всего курса симптоматической и дезинтоксикационной терапии.
При тяжелых формах острого вирусного гепатита В Моликсан® вводят внутривенно или внутримышечно однократно 20 мг в сутки ежедневно на протяжении всего курса симптоматической и дезинтоксикационной терапии.
В комплексной противовирусной терапии хронического вирусного гепатита В Моликсан® вводится внутривенно или внутримышечно однократно 30 мг в сутки три раза в неделю через день на протяжении всего курса специфической противовирусной терапии.
В монотерапии хронического вирусного гепатита В резистентного к средствам специфической противовирусной терапии или при невозможности ее проведения. по медицинским показаниям Моликсан® вводят внутривенно или внутримышечно однократно 30 мг в сутки три раза в неделю через день курс лечения 24 недели.
В комплексной противовирусной терапии хронического вирусного гепатита С Моликсан® вводится внутривенно или внутримышечно однократно 60 мг в сутки три раза в неделю через день на протяжении всего курса специфической противовирусной терапии.
В монотерапии хронического вирусного гепатита С резистентного к средствам специфической противовирусной терапии или при невозможности ее проведения по медицинским показаниям Моликсан® вводят внутривенно или внутримышечно однократно 60 мг в сутки три раза в неделю через день курс лечения 24 недели.
Побочные эффекты:
Передозировка:
Взаимодействие:
Особые указания:
Лечение препаратом должно проводиться при регулярном врачебном контроле.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
По 1 или 2 мл в ампулы из нейтрального стекла.
По 5 или 10 ампул (содержащих 1 мл или 2 мл) в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или бумаги с однослойным поливинилиденхлоридным покрытием.
По 5 или 10 ампул (содержащих 1 мл или 2 мл) в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной без фольги или покрытия.
По 125 или 10 (содержащих 5 или 10 ампул) контурных упаковок вместе с ножом ампульным или скарификатором вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
При упаковке ампул с насечками кольцами и точками надлома скарификаторы или ножи ампульные не вкладывают.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Условия отпуска
Производитель
ЗАО «ФАРМА ВАМ», 197110, г. Санкт-Петербург, ул. Пудожская, д. 7, Россия