Момедерм мазь для чего

Описание препарата МОМЕДЕРМ ® (MOMEDERM) для наружного применения

Форма выпуска, состав и упаковка

Крем в виде белой или почти белой однородной массы, с характерным запахом гексиленгликоля.

Вспомогательные вещества: гексиленгликоль, пропиленгликоля монопальмитостеарат, стеариловый спирт и цетилстеариловый эфир-20, алюминия крахмала октенилсукцинат, титана диоксид Е171, воск пчелиный белый, парафин белый мягкий, фосфорная кислота 10%, вода очищенная.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания к применению

Режим дозирования

Применяют наружно. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента, применяемой лекарственной формы.

Побочные действия

При применении наружных форм ГКС в течение длительного времени и/или для лечения больших участков кожи, или с использованием окклюзионных повязок, особенно у детей и подростков, могут возникнуть побочные эффекты, характерные для ГКС системного действия, включая надпочечниковую недостаточность и синдром Кушинга.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к мометазону; розовые угри; периоральный дерматит; бактериальная, вирусная (Herpes simplex, Нerpes zoster, ветряная оспа); грибковая инфекция кожи; туберкулез; сифилис; поствакцинальные реакции; беременность (применение на обширных участках кожи, длительное лечение); период лактации (применение в высоких дозах и/или в течение длительного времени); детский возраст до 2 лет.

С осторожностью следует наносить на кожу лица и интертригинозную кожу, использовать окклюзионные повязки, а также применять на больших участках кожи и/или в течение длительного времени (особенно у детей).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности на обширных участках кожи, в течение длительного времени; в период грудного вскармливания.

Применение у детей

Особые указания

При применении на больших участках кожи в течение длительного времени, особенно при использовании окклюзионных повязок, возможно развитие системного действия ГКС. Учитывая это, пациенты должны наблюдаться для выявления признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга.

Следует учитывать, что ГКС способны изменять проявления некоторых заболеваний кожи, что может затруднить постановку диагноза. Кроме того, применение ГКС может быть причиной задержки заживления ран.

При длительной терапии ГКС внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома рикошета, проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного курса лечения отмену препарата следует производить постепенно, например, переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как его полностью прекратить.

Любой из побочных эффектов, описанный при системном применении ГКС, включая подавление функции надпочечников, может возникнуть и при наружном применении, особенно у детей.

Использование в педиатрии

В связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга при применении любых ГКС местного действия. Длительное применение ГКС у детей может привести к нарушениям их роста и развития.

У детей следует применять в минимальной эффективной дозе.

Источник

Момедерм® : инструкция по применению

Лекарственная форма

Состав

1 г препарата содержит

вспомогательные вещества: гексиленгликоль, пропиленгликоля монопальмитостеарат, стеариловый спирт и цетеарет-20, алюминия крахмала октенилсукцинат, титана диоксид, пчелиный воск белый, мягкий белый парафин, кислота фосфорная, вода очищенная.

Описание

Белая или почти белая однородная масса с характерным запахом гексиленгликоля.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи. Глюкокортикостероиды активные (группа III). Мометазон.

Фармакологические свойства

Мометазона фуроат легко проникает в роговой слой кожи, где кумулирует. Не метаболизируется в коже. После всасывания в организм в основном биотрансформируется в печени. Выводится с мочой и, в меньших количествах, с желчью, в основном в виде соединений с глюкуроновой кислотой и в небольшом количестве в неизмененном виде.

Всасывание мометазона фуроата через кожу увеличивается после применения на нежную кожу в области складок либо на кожу лица, на кожу с поврежденным эпидермисом или поврежденную воспалительным процессом. Применение окклюзионной повязки, вызывающей повышение температуры и влажности кожи, также увеличивает всасывание мометазона фуроата.

Кроме того, всасывание увеличивается при частом использовании лекарственного препарата или после нанесения на обширную поверхность кожи. Всасывание через кожу у молодых лиц выражено больше, чем у взрослых.

Момедерм® крем является синтетическим глюкокортикостероидом для наружного применения. Препарат проявляет противовоспалительное, противозудное, противоаллергическое и сосудосуживающее действие. Обладает липофильными свойствами и легко проникает через кожу в организм. Механизм противовоспалительного действия мометазона фуроата заключается в угнетении продукции простагландинов и лейкотриенов в результате подавления активности фосфолипазы A­2 и уменьшения высвобождения арахидоновой кислоты из фосфолипидов клеточных оболочек. Угнетает развитие местных аллергических реакций. В результате местного сосудосуживающего действия уменьшает экссудативные реакции. Снижает синтез белков, формирование коллагена. Ускоряет распад белков в коже и ослабляет пролиферативные процессы.

Показания к применению

— кратковременная местная терапия зудящих воспалительных дерматозов, отвечающих на лечение глюкокортикостероидами, таких как псориаз и атопический дерматит

Способ применения и дозы

Небольшое количество крема тонким слоем наносят на пораженные участки кожи, не чаще чем 1 раз в течение суток. Не следует применять крем под окклюзионной повязкой.

Если в течение 2 недель не наблюдается улучшения, необходимо пересмотреть лечение. Не наносить на кожу лица дольше 5 дней.

У детей в возрасте 2-х лет и старше Момедерм® крем наносят тонким слоем на пораженные участки кожи небольшой поверхности один раз в день. Рекомендуемая продолжительность лечения составляет 5 дней. Не применять на коже лица.

Крем не следует использовать под окклюзионной повязкой.

Побочные действия

— местные реакции в виде жжения, покалывания и зуда

— раздражение и сухость кожи, гипертрихоз или облысение, депигментация или пигментация кожи

— аллергический контактный дерматит

— угревые высыпания, постстероидная пурпура, угнетение роста эпидермиса, атрофия подкожной клетчатки, фолликулит, атрофия кожи

— периоральный дерматит, телеангиэктазии

— резорбтивное действие в виде отеков, артериальной гипертензии, снижения сопротивляемости организма к инфекциям, гипергликемия, глюкозурия, синдром Кушинга

Вследствие того, что у детей соотношение поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, риск развития гипоталамических, гипофизарных, надпопечниковых дисфункций и синдрома Кушинга у них выше.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к мометазона фуроату или другим глюкокортикостероидам и компонентам основы

— бактериальные (например, импетиго, пиодермии), вирусные (например, простой герпес, опоясывающий лишай, ветряная оспа, бородавки вульгарные, остроконечные кондиломы, контагиозный моллюск), паразитические и грибковые (например, кандидоз или дерматофиты) инфекции, в том числе туберкулез кожи, сифилис

— обычные, вульгарные и розовые угри

— перианальный и генитальный зуд

— под окклюзионными повязками

— раны или изъязвленные поражения кожи

— состояния после вакцинации

— I триместр беременности и период лактации

— детский возраст до 2 лет

Лекарственные взаимодействия

Не известны случаи лекарственного взаимодействия при местном применении глюкокортикостероидов.

Однако следует помнить, что нельзя проводить вакцинацию пациентов против ветряной оспы и другого рода иммунизацию, особенно при хроническом применении на обширной поверхности кожи, учитывая возможность отсутствия адекватного иммунологического ответа в виде появления соответствующих антител.

Момедерм® крем может усиливать действие иммуносупрессивных лекарственных средств и ослаблять действие иммуностимулирующих средств.

Особые указания

Если нанесение препарата сопровождается симптомами раздражения или кожными аллергическими реакциями (зуд кожи, ощущение жжения или краснота), лечение следует немедленно прекратить.

Не применять без перерыва более 2 недель.

В случае развития инфекции в месте применения крема, следует провести соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение.

Следует избегать применения препарата на большой поверхности тела, поврежденной коже, применения в высоких дозах и использования у детей. Вследствие того, что кортикостероиды всасываются через кожу, применение данного препарата связано с риском развития нежелательных эффектов глюкокортикостероидов, включая угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (включая синдром Кушинга, глюкозурию, гипергликемию, отеки, гипертензию, снижение иммунитета).

При использовании препарата, особенно на большой поверхности тела или в высоких дозах, рекомендуется проводить периодический контроль функций надпочечников с определением концентрации кортизола в крови и моче после стимуляции надпочечников АКТГ.

Следует избегать контакта препарата со слизистыми оболочками. Не применять препарат на кожу в области вокруг глаз и избегать попадания в глаза.

Не рекомендуется нанесение препарата на кожу лица вследствие риска развития дерматита (сходного с акнеподобными поражениями), периорального дерматита, атрофии кожи и акне.

Препарат следует наносить на кожу паховой и подмышечной области только в особенных случаях и по рекомендации врача, принимая во внимание повышенное всасывание и высокий риск развития побочных действий (в том числе системных) даже после непродолжительного применения.

Не рекомендуется применять при уже имеющихся состояниях атрофии подкожной клетчатки, особенно у лиц преклонного возраста.

Необходимо применять с особой осторожностью у пациентов с псориазом, поскольку местное нанесение глюкокортикостероидов при псориазе может быть опасным, вследствие рецидива болезни при развитии толерантности, риска генерализации пустулезного псориаза и системной токсичности, вызванной дисфункцией кожи.

Лечение необходимо прекратить, если развиваются симптомы глюкокортикостероидного действия.

Препарат может вызвать местную кожную реакцию из-за присутствия цетостерилового спирта (например, контактный дерматит).

Препарат может вызвать раздражение кожи из-за наличия пропиленгликоля.

Применение в педиатрии

У детей возможно более частое проявление признаков угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и появление внешних кортикостероидных эффектов под влиянием местных кортикостероидов, чем у взрослых пациентов, что связано с более высокой абсорбцией препарата у детей вследствие большей величины соотношения площади поверхности и массы тела.

В связи с этим использование местных кортикостероидов у детей должно быть ограничено минимально эффективным количеством препарата и минимальным периодом применения. Хроническая кортикостероидная терапия может привести к нарушению роста и развития детей.

Момедермâ не следует наносить на участки кожи, находящиеся под подгузниками или непромокаемыми трусиками, и применять для лечения дерматитов, вызванных ношением подгузников.

Беременность и период лактации

Момедерм® крем может применяться у женщин во II и III триместрах беременности только тогда, когда ожидаемая польза применения у матери превышает потенциальный риск для плода. Момедерм® крем может проникать через гематоплацентарный барьер и оказать тератогенное действие

Во время беременности препараты данной группы не следует применять в больших дозах и длительно.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и другими потенциально опасными механизмами.

Момедерм® не влияет на быстроту реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Передозировка

Симптомы: при продолжительном или чрезмерном применении мометазона фуроата на обширной поверхности кожи может иметь место угнетение функции гипофизарно-надпочечниковой системы, что может стать причиной развития вторичной недостаточности коры надпочечников.

Лечение: симптоматическое. При необходимости показана коррекция электролитного дисбаланса. Лекарственное средство следует отменять постепенно или использовать более слабые глюкокортикостероиды.

Форма выпуска и упаковка

По 15 г или по 30г препарата помещают в тубы алюминиевые с мембраной и пластиковым колпачком с резьбой (ПЭНД), с наружной стороны покрытая эмалью с оттиском, с внутренней стороны покрытая химически стойким лаком (эпоксидный лак).

Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25oC.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

После открытия применять не более 4 недель.

Источник

Момедерм ® мазь

Состав и форма выпуска

Фармакологические свойства

фармакодинамика. Мометазона фуроат — синтетический ГКС для местного применения с противовоспалительным, противозудным и антиэкссудативным эффектами.

Фармакокинетика. Фармакокинетические исследования показали, что системная абсорбция после местного нанесения мометазона фуроата 0,1% является минимальной; около 0,4% дозы выводится из организма в течение 72 ч после нанесения. Установить характер метаболитов почти невозможно из-за небольшого количества, содержащегося в плазме крови и экскретах.

Показания Момедерм мазь

воспалительные явления и зуд при дерматозах, поддающихся терапии кортикостероидами, в том числе псориаз (кроме распространенного бляшечного псориаза) и атопический дерматит, у взрослых и детей в возрасте старше 2 лет.

Применение Момедерм мазь

взрослым. Мазь наносить тонким слоем на пораженные участки кожи 1 раз в сутки. Не следует применять мазь на коже лица более 5 дней. Не следует применять мазь под окклюзионную повязку. Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально и с учетом течения заболевания.

Дети. Препарат применять только по назначению врача у детей в возрасте от 2 лет, если при заболеваниях, вызывающих дискомфорт, другие методы лечения неэффективны.

Рекомендуется применять наименьшее количество ГКС, необходимое для получения терапевтического эффекта, особенно у детей. Курс лечения не должен превышать 5 дней. Длительное лечение ГКС может задерживать рост и развитие ребенка.

Поскольку у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвергаются значительному риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и появления синдрома Кушинга при применении любых других ГКС местного действия. По этой же причине у детей выше риск возникновения недостаточности надпочечников при отмене лечения ГКС местного действия. При лечении местными ГКС у детей быстрее возникают атрофические изменения кожи вплоть до появления атрофических полос. Риск угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы у детей возрастает при нанесении ГКС на площади более 20% поверхности тела. Имеются сообщения о подавлении функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, появлении синдрома Кушинга, замедлении роста, задержке увеличения массы тела и внутричерепной гипертензии у детей при местном применении различных ГКС. К числу проявлений недостаточности надпочечников входят низкое содержание кортизола в плазме крови и отсутствие ответа на АКТГ-стимуляцию. Внутричерепная гипертензия приводит к набуханию родничка, головной боли, двустороннему отеку зрительного нерва.

Препарат не следует применять для лечения дерматита, вызванного ношением подгузников.

Не наносить мазь детям на участки кожи, которые находятся под подгузниками или под трусами, которые не промокают (эффект окклюзионной повязки).

Безопасность и эффективность мометазона при применении у детей в возрасте старше 2 лет более 3 нед не установлены.

Противопоказания

повышенная чувствительность к мометазона фуроату или другим кортикостероидам, или вспомогательным составляющим препарата; бактериальные (например импетиго, пиодермиты), вирусные (например герпес простой, герпес опоясывающий и ветряная оспа, простые бородавки, генитальные бородавки, остроконечные кондиломы, контагиозный моллюск), паразитные и грибковые инфекции кожи (например кандида или дерматофит), а также при туберкулезе кожи, кожных проявлениях сифилиса, обычных и розовых угрях, атрофии кожи, периоральном дерматите, кожных реакциях после вакцинации, перианальном и генитальном зуде, нарушениях целостности кожного покрова (не следует применять на ранах или на покрытой язвами коже), пеленочном дерматите. Препарат противопоказан при розацеа кожи лица, акне, воспалении кожи вокруг рта. Не следует применять мазь под окклюзионную повязку, учитывая повышенное всасывание кортикостероидов через кожу.

Побочные эффекты

побочные эффекты, указанные в связи с применением лекарственных средств, содержащих мометазон, приведены в соответствии с классификацией органов и систем и частотой возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100–

Источник

Момедерм ® (Momederm)

⚠️ Срок действия регистрационного удостоверения данного продукта истёк 20.12.16

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Момедерм ®

Мазь для наружного применения белая или почти белая, полупрозрачная.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата Момедерм ®

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Применяют наружно. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента, применяемой лекарственной формы.

Побочное действие

При применении наружных форм ГКС в течение длительного времени и/или для лечения больших участков кожи, или с использованием окклюзионных повязок, особенно у детей и подростков, могут возникнуть побочные эффекты, характерные для ГКС системного действия, включая надпочечниковую недостаточность и синдром Кушинга.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к мометазону; розовые угри; периоральный дерматит; бактериальная, вирусная (Herpes simplex, Нerpes zoster, ветряная оспа), грибковая инфекция кожи; туберкулез; сифилис; поствакцинальные реакции; беременность (применение на обширных участках кожи, длительное лечение); период лактации (применение в высоких дозах и/или в течение длительного времени); детский возраст до 2 лет.

С осторожностью следует наносить на кожу лица и интертригинозную кожу, использовать окклюзионные повязки, а также применять на больших участках кожи и/или в течение длительного времени (особенно у детей).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности на обширных участках кожи, в течение длительного времени; в период грудного вскармливания.

Применение у детей

Особые указания

При применении на больших участках кожи в течение длительного времени, особенно при использовании окклюзионных повязок, возможно развитие системного действия ГКС. Учитывая это, пациенты должны наблюдаться для выявления признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга.

Следует учитывать, что ГКС способны изменять проявления некоторых заболеваний кожи, что может затруднить постановку диагноза. Кроме того, применение ГКС может быть причиной задержки заживления ран.

При длительной терапии ГКС внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома рикошета, проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного курса лечения отмену препарата следует производить постепенно, например, переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как его полностью прекратить.

Любой из побочных эффектов, описанный при системном применении ГКС, включая подавление функции надпочечников, может возникнуть и при наружном применении, особенно у детей.

Использование в педиатрии

В связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга при применении любых ГКС местного действия. Длительное применение ГКС у детей может привести к нарушениям их роста и развития.

У детей следует применять в минимальной эффективной дозе.

Источник

Момедерм® (крем 1 мг/г)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

1 г препарата содержит

вспомогательные вещества: гексиленгликоль, пропиленгликоля монопальмитостеарат, стеариловый спирт и цетеарет-20, алюминия крахмала октенилсукцинат, титана диоксид, пчелиный воск белый, мягкий белый парафин, кислота фосфорная, вода очищенная.

Описание

Белая или почти белая однородная масса с характерным запахом гексиленгликоля.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи. Глюкокортикостероиды активные (группа III). Мометазон.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Мометазона фуроат легко проникает в роговой слой кожи, где кумулирует. Не метаболизируется в коже. После всасывания в организм в основном биотрансформируется в печени. Выводится с мочой и, в меньших количествах, с желчью, в основном в виде соединений с глюкуроновой кислотой и в небольшом количестве в неизмененном виде.

Всасывание мометазона фуроата через кожу увеличивается после применения на нежную кожу в области складок либо на кожу лица, на кожу с поврежденным эпидермисом или поврежденную воспалительным процессом. Применение окклюзионной повязки, вызывающей повышение температуры и влажности кожи, также увеличивает всасывание мометазона фуроата.

Кроме того, всасывание увеличивается при частом использовании лекарственного препарата или после нанесения на обширную поверхность кожи. Всасывание через кожу у молодых лиц выражено больше, чем у взрослых.

Фармакодинамика

Момедерм® крем является синтетическим глюкокортикостероидом для наружного применения. Препарат проявляет противовоспалительное, противозудное, противоаллергическое и сосудосуживающее действие. Обладает липофильными свойствами и легко проникает через кожу в организм. Механизм противовоспалительного действия мометазона фуроата заключается в угнетении продукции простагландинов и лейкотриенов в результате подавления активности фосфолипазы A­2 и уменьшения высвобождения арахидоновой кислоты из фосфолипидов клеточных оболочек. Угнетает развитие местных аллергических реакций. В результате местного сосудосуживающего действия уменьшает экссудативные реакции. Снижает синтез белков, формирование коллагена. Ускоряет распад белков в коже и ослабляет пролиферативные процессы.

Показания к применению

кратковременная местная терапия зудящих воспалительных дерматозов, отвечающих на лечение глюкокортикостероидами, таких как псориаз и атопический дерматит

Способ применения и дозы

Небольшое количество крема тонким слоем наносят на пораженные участки кожи, не чаще чем 1 раз в течение суток. Не следует применять крем под окклюзионной повязкой.

Если в течение 2 недель не наблюдается улучшения, необходимо пересмотреть лечение. Не наносить на кожу лица дольше 5 дней.

У детей в возрасте 2-х лет и старше Момедерм® крем наносят тонким слоем на пораженные участки кожи небольшой поверхности один раз в день. Рекомендуемая продолжительность лечения составляет 5 дней. Не применять на коже лица.

Крем не следует использовать под окклюзионной повязкой.

Побочные действия

местные реакции в виде жжения, покалывания и зуда

раздражение и сухость кожи, гипертрихоз или облысение, депигментация или пигментация кожи

аллергический контактный дерматит

угревые высыпания, постстероидная пурпура, угнетение роста эпидермиса, атрофия подкожной клетчатки, фолликулит, атрофия кожи

периоральный дерматит, телеангиэктазии

резорбтивное действие в виде отеков, артериальной гипертензии, снижения сопротивляемости организма к инфекциям, гипергликемия, глюкозурия, синдром Кушинга

Вследствие того, что у детей соотношение поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, риск развития гипоталамических, гипофизарных, надпопечниковых дисфункций и синдрома Кушинга у них выше.

Противопоказания

повышенная чувствительность к мометазона фуроату или другим глюкокортикостероидам и компонентам основы

бактериальные (например, импетиго, пиодермии), вирусные (например, простой герпес, опоясывающий лишай, ветряная оспа, бородавки вульгарные, остроконечные кондиломы, контагиозный моллюск), паразитические и грибковые (например, кандидоз или дерматофиты) инфекции, в том числе туберкулез кожи, сифилис

обычные, вульгарные и розовые угри

перианальный и генитальный зуд

под окклюзионными повязками

раны или изъязвленные поражения кожи

состояния после вакцинации

I триместр беременности и период лактации

детский возраст до 2 лет

Лекарственные взаимодействия

Не известны случаи лекарственного взаимодействия при местном применении глюкокортикостероидов.

Однако следует помнить, что нельзя проводить вакцинацию пациентов против ветряной оспы и другого рода иммунизацию, особенно при хроническом применении на обширной поверхности кожи, учитывая возможность отсутствия адекватного иммунологического ответа в виде появления соответствующих антител.

Момедерм® крем может усиливать действие иммуносупрессивных лекарственных средств и ослаблять действие иммуностимулирующих средств.

Особые указания

Если нанесение препарата сопровождается симптомами раздражения или кожными аллергическими реакциями (зуд кожи, ощущение жжения или краснота), лечение следует немедленно прекратить.

Не применять без перерыва более 2 недель.

В случае развития инфекции в месте применения крема, следует провести соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение.

Следует избегать применения препарата на большой поверхности тела, поврежденной коже, применения в высоких дозах и использования у детей. Вследствие того, что кортикостероиды всасываются через кожу, применение данного препарата связано с риском развития нежелательных эффектов глюкокортикостероидов, включая угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (включая синдром Кушинга, глюкозурию, гипергликемию, отеки, гипертензию, снижение иммунитета).

При использовании препарата, особенно на большой поверхности тела или в высоких дозах, рекомендуется проводить периодический контроль функций надпочечников с определением концентрации кортизола в крови и моче после стимуляции надпочечников АКТГ.

Следует избегать контакта препарата со слизистыми оболочками. Не применять препарат на кожу в области вокруг глаз и избегать попадания в глаза.

Не рекомендуется нанесение препарата на кожу лица вследствие риска развития дерматита (сходного с акнеподобными поражениями), периорального дерматита, атрофии кожи и акне.

Препарат следует наносить на кожу паховой и подмышечной области только в особенных случаях и по рекомендации врача, принимая во внимание повышенное всасывание и высокий риск развития побочных действий (в том числе системных) даже после непродолжительного применения.

Не рекомендуется применять при уже имеющихся состояниях атрофии подкожной клетчатки, особенно у лиц преклонного возраста.

Необходимо применять с особой осторожностью у пациентов с псориазом, поскольку местное нанесение глюкокортикостероидов при псориазе может быть опасным, вследствие рецидива болезни при развитии толерантности, риска генерализации пустулезного псориаза и системной токсичности, вызванной дисфункцией кожи.

Лечение необходимо прекратить, если развиваются симптомы глюкокортикостероидного действия.

Препарат может вызвать местную кожную реакцию из-за присутствия цетостерилового спирта (например, контактный дерматит).

Препарат может вызвать раздражение кожи из-за наличия пропиленгликоля.

Применение в педиатрии

У детей возможно более частое проявление признаков угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и появление внешних кортикостероидных эффектов под влиянием местных кортикостероидов, чем у взрослых пациентов, что связано с более высокой абсорбцией препарата у детей вследствие большей величины соотношения площади поверхности и массы тела.

В связи с этим использование местных кортикостероидов у детей должно быть ограничено минимально эффективным количеством препарата и минимальным периодом применения. Хроническая кортикостероидная терапия может привести к нарушению роста и развития детей.

Момедерм не следует наносить на участки кожи, находящиеся под подгузниками или непромокаемыми трусиками, и применять для лечения дерматитов, вызванных ношением подгузников.

Беременность и период лактации

Момедерм® крем может применяться у женщин во II и III триместрах беременности только тогда, когда ожидаемая польза применения у матери превышает потенциальный риск для плода. Момедерм® крем может проникать через гематоплацентарный барьер и оказать тератогенное действие

Во время беременности препараты данной группы не следует применять в больших дозах и длительно.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и другими потенциально опасными механизмами.

Момедерм® не влияет на быстроту реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Передозировка

Симптомы: при продолжительном или чрезмерном применении мометазона фуроата на обширной поверхности кожи может иметь место угнетение функции гипофизарно-надпочечниковой системы, что может стать причиной развития вторичной недостаточности коры надпочечников.

Лечение: симптоматическое. При необходимости показана коррекция электролитного дисбаланса. Лекарственное средство следует отменять постепенно или использовать более слабые глюкокортикостероиды.

Форма выпуска и упаковка

По 15 г или по 30г препарата помещают в тубы алюминиевые с мембраной и пластиковым колпачком с резьбой (ПЭНД), с наружной стороны покрытая эмалью с оттиском, с внутренней стороны покрытая химически стойким лаком (эпоксидный лак).

Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25oC.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

После открытия применять не более 4 недель.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Фармзавод Jelfa А.О.

58-500, Еленя Гура, ул. В.Поля, 21, Польша.

Владелец регистрационного удостоверения

OOO «Валеант», Москва, Россия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство OOO «Валеант» в РК

Казахстан, 050059, г. Алматы, проспект Аль-Фараби, д. 17,

Источник