Московский эндокринный завод что выпускает

История предприятия

История основания Московского эндокринного завода связана с суровым периодом Великой Отечественной войны. С 1943 года Предприятие начало производить и поставлять лекарственные препараты, необходимые для нужд фронта и тыла.

В 1962 году Московский эндокринный завод получил статус предприятия союзного подчинения.

На протяжении всей истории своего развития Предприятие отличалось непрерывным внедрением самых передовых технологий и повышением технического уровня производства. Это позволяло обеспечивать потребителей высококачественной продукцией, постоянно расширяя ассортимент выпускаемых лекарственных средств и оперативно реагируя на потребности системы здравоохранения.

С распадом Советского Союза производство анальгетиков центрального действия и психотропных препаратов, крайне необходимых для снятия болевого синдрома, осталось за пределами Российской Федерации. Организовать их производство было поручено Московскому эндокринному заводу. Предприятию удалось справиться с этой задачей в кратчайшие сроки, благодаря кадровому потенциалу и традиционно высокой культуре производства. В 1994 году для обеспечения потребностей всех субъектов и заинтересованных ведомств Российской Федерации на Московском эндокринном заводе налажен выпуск данной категории лекарственных средств.

Сегодня ФГУП «Московский эндокринный завод» является лидером в производстве анальгетиков центрального действия в стране. Имеющаяся в обращении линейка лекарственных препаратов позволяет обеспечить 100% обезболивание нуждающихся взрослых пациентов в соответствии с рекомендациями Министерства Здравоохранения Российской Федерации.

На ФГУП «Московский эндокринный завод» расположен Архив Постоянного Комитета по контролю за оборотом наркотиков СССР и Российской Федерации (ПККН). Бессменный руководитель более чем 50 лет ПККН и член МККН Э.А. Бабаян, ушедший из жизни в 2009 году, оставил библиотеку важнейших документов истории создания и решений МККН и ПККН с середины прошлого века.

ФГУП «Московский эндокринный завод» занимает прочные позиции на отечественном фармацевтическом рынке и находится в рейтинге динамично развивающихся российских компаний, а также в перечне организаций, оказывающих существенное влияние на отрасли промышленности и торговли.

Производственные мощности по выпуску препаратов (млн. шт./год)

Источник

Лицензии и сертификаты

О ЗАВОДЕ

Предприятие имеет 78-летнюю историю успешной деятельности в сфере разработки и производства лекарственных средств, от изготовления фармацевтических субстанций до выпуска готовых лекарственных форм.

Предприятие отличается высокой культурой производства и обеспечивает потребителей качественными эффективными и безопасными лекарственными препаратами, доступными для потребителей вне зависимости от уровня их жизни и материальных доходов.

Ассортиментный портфель ФГУП «Московский эндокринный завод» включает более 100 наименований лекарственных препаратов, большинство из которых включены в утвержденный Правительством Российской Федерации перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Значимую долю лекарственных средств составляют анальгетики центрального действия, а также препараты, широко применяемые в офтальмологии, кардиологии, гинекологии и психоневрологической практике, препараты противовоспалительного и метаболического действия и ряд других.

Продукция Предприятия широко востребована во всех регионах России и в 12 зарубежных странах.

ПРОМЫШЛЕННЫЙ ПОТЕНЦИАЛ

По международной классификации ФГУП «Московский эндокринный завод» относится к категории крупных производителей фармацевтической отрасли.

В 2016 году в соответствии с Постановлением Правительства Москвы от 11 февраля 2016 г. № 38-ПП «О мерах по реализации промышленной инвестиционной политики в городе Москве», Межведомственной комиссией по вопросам присвоения, подтверждения и прекращения статусов в сфере промышленной и инвестиционной деятельности, предприятию присвоен статус «Промышленный комплекс» и оно внесено в Реестр инвестиционных приоритетных проектов города Москвы.

Промышленный потенциал Предприятия сосредоточен на основной производственной площадке в центральной части Москвы и 3 филиалах, расположенных в Москве и Брянской области.

Предприятие оснащено производственными линиями ведущих мировых производителей оборудования для фармпроизводств: GLATT, Romaco Macofar, IMA, CAM, Bosch, Optima, Optrel.

Производственный штат укомплектован высококвалифицированными технологами, химиками, инженерами, специалистами по качеству.

Программой развития Предприятия до 2022 года намечена реконструкция имеющихся и строительство новых производственных площадей, развитие научных исследований и организация полного цикла производства лекарственных средств, включая фармацевтические субстанции, а также производство медицинских изделий (индивидуальные автоинъекторы для внутримышечного введения лекарственных средств и др.).

Источник

Структура компании

ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ ПЛОЩАДКА ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»

На основной производственной площадке Предприятия площадью 2,3 га функционируют пять цехов, оснащенных высокотехнологичным оборудованием и специализирующихся на выпуске препаратов в ампулах (1 мл, 2 мл и 5 мл) и флаконах, преднаполненных шприцах, препаратов в сублимированной форме во флаконах, в виде таблеток и капсул, в тюбик-капельницах, флакон-капельницах и шприц-тюбиках, получаемых по технологии BFS «выдув-наполнение-запайка», а также трансдермальных терапевтических систем и трансмукозальных плёнок.

В апреле 2017 года во исполнение поручения Правительства Российской Федерации от 12 мая 2017 г. № ДМ-П12-3026р и распоряжения Территориального управления Федерального агентства по управлению государственным имуществом в городе Москве от 8 ноября 2017 г. № 1393 к ФГУП «Московский эндокринный завод» присоединено ФГУП «Государственный завод медицинских препаратов».

На основании приказа Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 20.04.2018 № 1560 и приказом ФГУП «Московский эндокринный завод» от 23.04.2018 № 222/18 на базе имущественного комплекса присоединенных предприятий создан филиал «Лефортовский» ФГУП «Московский эндокринный завод».

В настоящее время на филиале «Лефортовский» реализуется масштабный инвестиционный проект реконструкции и технического перевооружения производства, предусматривающий создание до 2021 года крупного промышленного предприятия с современным научно-исследовательским кластером.

После реконструкции на филиале будет организовано производство твердых дозированных лекарственных форм, эмульсионных стерильных растворов в ампулах и флаконах, спреев, трансдермальных терапевтических систем.

В настоящее время на филиале «Лефортовский» функционирует цех по производству инъекционных препаратов мощностью 30 млн. ампул в год и участок по производству субстанций, а также лаборатория по разработке стандартных образцов.

ФИЛИАЛ «ПОЧЕП» ПО ПРОИЗВОДСТВУ АКТИВНЫХ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ СУБСТАНЦИЙ

Предприятие организует производство собственных активных фармацевтических субстанций из сырья животного и растительного происхождения, а также получаемых методами химического и биотехнологического синтеза на филиале «Почеп», расположенном в Брянской области.

Наличие развитой инфраструктуры и большого запаса энергоресурсов делает объект привлекательным для реализации совместных проектов в сфере разработки и производства активных фармацевтических субстанций.

В 2021 году в Брянской области создан филиал «Эндофарм-Агро», основной задачей которого является обеспечение сырьем производства активных фармацевтических субстанций растительного происхождения филиала «Почеп». В рамках связанной диверсификации на филиал также возложена функция по производству пищевого мака.

Филиал располагает федеральным земельным участком сельскохозяйственного назначения площадью 6 756 гектар, парком современной селькохозяйственной техники и высокопроизводительным комплексом по переработке растительного сырья.

Таким образом, «Эндофарм» завершает формирование технологического комплекса в составе аграрного подразделения по культивированию мака, филиала по переработке растительного сырья в активные фармацевтические субстанции и двух площадок по производству готовых лекарственных форм.

Организация указанного технологического комплекса позволит к 2024 году избавиться от импортозависимости в доступности обезболивания и полностью локализовать в России производство опийных наркотических лекарственных препаратов для обеспечения лекарственной безопасности нашей страны.

Источник

Миссия и политика качества

Предприятие одним из первых в России приступило к внедрению международных стандартов производства и контроля качества – «Надлежащей производственной практики» (GMP). В 2020 году переоформлены заключения Министерства промышленности и торговли Российской Федерации о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики № GMP-0050-000528/20 и № GMP-0050-000529/20.

Европейский директорат выдал заводу международный сертификат соответствия GMP Европейского Союза на линию по производству стерильных лекарственных препаратов в инъекционной форме № ZVA/LV/2019/002H от 04.02.2019 г., который признается в странах Европейского Союза и США, также в странах Азии, Африки и др., и свидетельствует о том, что процессы производства, контроля, хранения и другие процедуры на Предприятии соответствует международным требованиям GMP. Получение данного сертификата открывает возможности по зарубежной регистрации продукции Предприятия с целью экспорта.

Все оборудование, инженерные системы, чистые помещения и складские зоны, используемые в процессе производства готовых лекарственных форм, имеют актуальный статус «квалифицировано». Регулярно проводится валидация производственных и технологических процессов.

Фармацевтическая система качества Предприятия сертифицирована в системе добровольной сертификации систем менеджмента на соответствие ГОСТ Р 52249-2009 регистрационный номер № ОСМ RU.04-С21-127.

Отдел контроля качества аккредитован в качестве испытательной лаборатории в Федеральной службе Росаккредитации по стандарту ГОСТ ISO / IEC 17025-2019 (номер аттестата аккредитации RU.RA.21Н019).

Испытательная лаборатория ФГУП «Московский эндокринный завод» включает в себя химическую и микробиологическую лаборатории, современный виварий.

Область аккредитации включает в себя 121 вид испытаний, позволяющих осуществлять контроль качества готовых лекарственных средств (в том числе биологических), ветеринарных препаратов, фармацевтических субстанций и вспомогательных веществ, а также микробиологический мониторинг производственной среды.

Квалификация сотрудников и оснащение лабораторий гарантируют получение точных и корректных результатов и обеспечение соответствия проводимых исследований современным требованиям российских и международных стандартов.

Работа подразделений Предприятия направленна на поддержание и усовершенствования функционирования фармацевтической системы качества, что обеспечивает постоянное воспроизведение стандартных процессов производства и, как следствие, выпуск качественны лекарственных средств.

Мы дорожим качеством своей продукции и работаем для людей, во благо их здоровья.

Источник

Московский эндокринный завод освоил выпуск новых препаратов против COVID-19

На Московском эндокринном заводе начали выпускать препараты для лечения COVID-19. Среди них гепарин, эноксапарин натрия и надропарин кальция. Это антикоагулянты, которые применяют для предотвращения образования тромбов сосудов, что считается одним из наиболее опасных осложнений коронавирусной инфекции.

Также на заводе производят «Альфарона» и «Ингарон» (интерферон, антивирусные препараты), противовирусный препарат «Римантадин» и воду для инъекций.

Московский эндокринный завод — крупнейшее фармацевтическое предприятие столицы. Его основная специализация — производство обезболивающих лекарственных средств. В период пандемии коронавируса завод увеличил объемы производства и наладил выпуск новых для себя препаратов, которыми лечат COVID-19.

«Сегодня в Москве 26 крупных и средних фармацевтических предприятий, производящих различную лекарственную продукцию. Много предприятий сейчас строятся, в том числе новые производства в рамках офсетных контрактов, заключенных с Москвой. Можно быть уверенными, что мы Москву точно обеспечим лекарственными препаратами. А благодаря Московскому эндокринному заводу, который в последнее время практически в два-три раза увеличил производство препаратов гепаринового ряда, в городе точно не должно быть проблем с этой продукцией», — отметил глава Департамента инвестиционной и промышленной политики Александр Прохоров.

В этом году завод дооснастили производственными линиями, чтобы можно было изготавливать препараты «Мидазолам» и «Сибазон» в новых лекарственных формах. Их прописывают неизлечимо больным детям с генерализованными тоническими, клоническими и тонико-клоническими судорогами. До этого такие лекарства в России не производили и закупали за рубежом.

Столичный Департамент здравоохранения заключил с Московским эндокринным заводом контракты на поставку лекарственных препаратов по 12 непатентованным наименованиям на общую сумму 106 миллионов рублей. Благодаря этому 26 тысяч человек получили необходимые препараты. В их числе — представители льготных категорий граждан, пациенты стационаров и городских поликлиник (в том числе получающие лекарства по льготным рецептам в аптечных пунктах).

Продукцию Московского эндокринного завода используют в 124 медицинских организациях. Около 90 процентов лекарств, которые закупает город, относятся к анальгетикам центрального действия (семь международных непатентованных наименований, которые в России производит только этот завод). За 11 месяцев этого года их получили 5690 пациентов, которым оказывают медпомощь в амбулаторных условиях.

«Эта продукция крайне необходима сегодня регионам Российской Федерации, в том числе Москве, и мы обеспечиваем регионы этой продукцией уже с сегодняшнего дня», — рассказал генеральный директор завода Михаил Фонарев. Он отметил, что предприятие, помимо прочего, по заданию Минпромторга России производит надропарин кальция, который ничем не уступает импортным аналогам.

По словам первого заместителя Министра промышленности и торговли России Сергея Цыба, регистрационное удостоверение на этот препарат будет получено в декабре, а в январе планируют получить регистрационное удостоверение на эноксапарин натрия — его тоже будут выпускать на Московском эндокринном заводе.

«Объем производства, который планируется по гепариновому ряду, — около 30 миллионов преднаполненных шприцев в год. Поэтому в этом плане мы будем обеспечивать потребность города Москвы в этих препаратах и будем, соответственно, поставлять их в субъекты Российской Федерации», — рассказал он.

Крупнейший фармацевтический завод столицы

Московский эндокринный завод появился в мае 1943 года на базе Московского мясокомбината имени А.И. Микояна. В условиях военного времени предприятие сумело быстро наладить выпуск инсулина, миоля, тиреодина, необходимых для нужд фронта и тыла. В 1960-е там организовали производство препарата «Пантокрин» — «эликсира здоровья и долголетия» из пантов марала, именно с этого времени эмблемой завода и стал силуэт оленя. В 1990-е годы после прекращения поставок сырья из бывших советских республик предприятие сделало ставку на развитие собственного производства обезболивающих и других жизненно важных препаратов.

Сегодня Московский эндокринный завод — лидер фармацевтической отрасли России и крупнейшее по численности сотрудников фармацевтическое предприятие в столице.

Завод находится по адресу: Новохохловская улица, дом 25. Также у него есть два филиала — «Лефортовский» (шоссе Энтузиастов, дом 23) и «Почеп» в Брянской области (городское поселение Рамасухское, Северная промзона, строение 2/2б).

Кроме анальгетиков, на заводе выпускают препараты, применяемые в офтальмологии, кардиологии, гинекологии и психоневрологической практике, анестезиологии, а также обладающие противовоспалительным и метаболическим действием. Например, сюда относятся глазные капли «Тауфон», противовирусные таблетки «Римантадин», назальные капли «Нафтизин», ноотропное средство «Фенибут» и другие.

Около 70 процентов лекарств, производимых на этом заводе, входят в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Это единственное в России предприятие, где производят анальгетики центрального действия, которые нужны для оказания помощи пациентам с онкологическими заболеваниями.

Мощности завода позволяют выпускать готовые лекарства в разных формах: ампулах, флаконах, преднаполненных шприцах, шприц-тюбиках, твердых формах (таблетках, капсулах), пластырях и других. Кроме того, на заводе есть собственные управления научных и фармацевтических разработок, виварий, а также современная аккредитованная испытательная лаборатория. Производство соответствует международному стандарту качества GMP (good manufacturing practice).

Объем выпуска продукции по итогам прошлого года достиг 3,8 миллиарда рублей. Только в Москве на заводе работает более тысячи человек. С 2018 года предприятие увеличило на рынке долю отечественных наркотических и психотропных лекарственных препаратов с 42 (58 процентов — иностранные лекарственные средства) до 98 процентов.

В 2016 году Правительство Москвы присвоило предприятию статус промышленного комплекса. Таким образом завод смог получать льготы по уплате налога на прибыль, налога на имущество и земельного налога в городской бюджет. Объем предоставленных льгот на сегодняшний день составил 51 миллион рублей.

Хорошую транспортную доступность Московского эндокринного завода обеспечивают станции Новохохловская Московского центрального кольца и МЦД-2, открытые в 2016 и 2018 годах соответственно. Рядом с заводом пройдет трасса Юго-Восточной хорды.

С 2016 года на заводе действует масштабная программа развития и освоения выпуска новых видов продукции. В нее было инвестировано свыше двух миллиардов рублей. А в 2019-м в рамках этой же программы завершили реконструкцию и техническое перевооружение двух заводских цехов, общая площадь которых — больше трех тысяч квадратных метров. Работы выполнили со строгим соблюдением международного стандарта GMP.

Цех по производству трансдермальных терапевтических систем (пластырей) и трансмукозальных (накладываемых на слизистую оболочку полости рта) пленок ввели в эксплуатацию в мае прошлого года. Объем инвестиций в реконструкцию цеха составил 140,3 миллиона рублей. Второй цех занимается производством лиофилизированных и жидких инъекционных лекарственных препаратов (глазных капель). Лиофилизаты — это твердая лекарственная форма в виде порошка или пористой массы, они могут быть использованы в качестве фармацевтических субстанций при производстве лекарственных препаратов в других формах (раствор, капли, суспензия и другое). Цех занимает площадь 2,8 тысячи «квадратов», его ввели в эксплуатацию в январе 2020-го. Объем инвестиций в проект составил 1,2 миллиарда рублей.

Здесь установили самое современное оборудование: машины мойки, стерилизации, розлива, укупорки флаконов и шприцев (компания Dara, Испания), лиофильную установку (компания Gea, Германия), линии упаковки и маркировки флаконов и преднаполненных шприцев (компания Marchesini, Италия), инспекционные машины (компания S.P.A.M.I. S.r.i. Unipersonale, Италия) и другое. Монтажом инженерных систем (вентиляция, водоснабжение, пар, сжатый воздух, инертные газы) занимались отечественные компании. Сотрудники цеха прошли обучение по техническому обслуживанию и работе на новом оборудовании непосредственно у его производителей.

Сегодня на заводе продолжаются работы по реконструкции и техническому перевооружению филиала «Лефортовский» на шоссе Энтузиастов. Их планируется завершить до 2022 года. В его цехах предполагается производить твердые лекарственные формы (таблетки и капсулы) мощностью более одного миллиарда в год. Планируется, что препараты в стеклянных ампулах будут производить по 60 миллионов в год, эмульсионные стерильные растворы (флаконы и ампулы) — три миллиона в год, лиофилизированные препараты и нестерильные растворы в форме спреев — 10 миллионов в год, трансдермальные терапевтические системы — 33 миллиона в год.

В филиале «Почеп» создают мощности по производству активных фармацевтических субстанций из сырья животного и растительного происхождения, субстанций, получаемых методами химического и биотехнологического синтеза, а также медицинских изделий. В период пандемии в этом филиале начали делать медицинские маски.

Фармацевтическая промышленность Москвы

В Москве работает 26 крупных и средних предприятий, занимающихся разработками и производством фармацевтической продукции. Среди них Московский эндокринный завод, ООО «Сервье Рус», АО «Биннофарм», ООО «Медицинский научно-производственный комплекс “Биотики”», ООО «Макиз-Фарма», ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика». Все эти предприятия имеют статус промышленного комплекса.

Также в городе работают ООО «Изварино Фарма», ООО «Фирн М», ЗАО «Биокад», Научно-исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи, АО «Научно-производственное объединение “Микроген”», АО «Фармцентр Вилар», ООО «Ферон», ОАО «“Мосхимфармпрепараты” имени Н.А. Семашко», АО «Инновационный научно-производственный центр “Пептоген”», АО «Партнер» и Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов имени М.П. Чумакова РАН.

В этих организациях работают 13,3 тысячи человек, среднемесячная заработная плата — 81,2 тысячи рублей.

В прошлом году объем отгруженных товаров, произведенных предприятиями фармацевтической отрасли, составил 126 миллиардов рублей.

Источник