Мси это что в лаборатории
Межлабораторные сличительные испытания
Что такое межлабораторные сличительные испытания (МСИ)
Межлабораторные сличительные, или сравнительные, испытания – это
проведение и оценка одинаковых или похожих измерений, проверок, в которых принимают участие две и более лаборатории. При этом программы и критерии испытаний утверждаются заранее. Участие лаборатории в МСИ — важный инструмент подтверждения компетентности и средство повышения качества результатов испытаний, измерений, исследований.
Требования к проведению межлабораторных сличительных испытаний
Федеральная служба по аккредитации обновила политику участия лабораторий в программах проверки квалификации. В соответствии с новыми правилами лаборатории должны не реже 1 раза в год принимать участие в программах МСИ. А в течение 5 лет с момента принятия решения об аккредитации обязаны принять участие в МСИ по всем методам испытаний, включенных в область аккредитации. Эти правила закреплены Критериями аккредитации, требованиями ГОСТ ИСО/МЭК 17043-2013 и требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.
Сроки проведения МСИ в рамках одного тура
Проведение измерений всеми участниками – 5 рабочих дней.
Подготовка участниками протоколов измерений – 5 рабочих дней с момента проведения измерений.
Подготовка провайдером отчетов и свидетельств об участии – 15 рабочих дней с момента проведения измерений участниками.
Провайдер направляет скан-копии оформленных документов по электронной почте. Оригиналы документов в бумажном виде направляются в течении 5 рабочих дней с момента оформления.
Что даёт участие в МСИ?
Провайдеры МСИ
Требования к компетентности провайдеров программ проверки квалификации, а также к разработке и реализации программ проверки квалификации установлены в ГОСТ ISO/IEC 17043-2013 «Оценка соответствия. Основные требования к проведению
проверки квалификации».
Подходы Федеральной службы по аккредитации в отношении участия лабораторий в МСИ устанавливаются в документе СМ N 03.1-1.0008 «Политика Росаккредитации в отношении проверки квалификации путем проведения межлабораторных сличительных (сравнительных) испытаний».
Согласно п. 6.1.3 указанного документа допускается участие испытательных лабораторий в межлабораторных сличениях, отличных от проверок квалификации (в случае отсутствия провайдеров МСИ в определенной области деятельности, аккредитованных в НСА, а также в случае объективной невозможности привлечения зарубежного аккредитованного провайдера).
C более подробным комментарием ООО «НТЦ «ЭколоджиксЛаб» можно ознакомиться по ссылке.
МСИ в сфере радиационного контроля
В России межлабораторные сличительные испытания в сфере радиационного контроля проводятся только по отдельным видам испытаний. Такая особенность обусловлена специфичностью проводимых измерений и отсутствием достаточного количества провайдеров.
Ecologix lab специализируется на радиационном контроле. Область аккредитации в качестве испытательной лаборатории включает:
Специалисты лаборатории обладают 15-летним опытом проведения и обработки результатов измерений параметров ионизирующих излучений. Накопленные знания и опыт позволили разработать программы проведения МСИ для лабораторий, которые обязаны участвовать в таких испытаниях и проходить процедуру подтверждения компетентности и соответствия Критериям аккредитации и ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.
Программы полностью отвечают требованиям ISO/IEC 17043:2013 Conformity assessment – General requirements for proficiency testing, а также межгосудаственного стандарта ГОСТ ISO/IEC 17043-2013 «Оценка соответствия. Основные требования к проведению проверки квалификации».
Программы проведения МСИ (радиационный контроль) ближайший тур — 9-25 марта 2022
ОБЪЕКТЫ КОНТРОЛЯ
ПОКАЗАТЕЛИ
СТОИМОСТЬ
НДС не облагается на основании п. 2 ст. 346.11 НК РФ. В связи с распространением коронавирусной инфекции действует специальное предложение для участников дистанционного формата. С 1 августа 2020 года установлена единая стоимость для дистанционного и очного форматов участия в МСИ.
В чем разница очного и дистанционного участия в МСИ?
ОЧНОЕ
ДИСТАНЦИОННОЕ
Вопросы и ответы
Работы проводятся на добровольной основе по договору об оказании услуг. Для заключения договора направьте заявку на участие в МСИ и карточку Вашего предприятия с реквизитами на электронную почту: elabmsi@yandex.ru или ecologixlab@yandex.ru Скачать заявку на участие в МСИ
C подробным комментарием ООО «НТЦ «ЭколоджиксЛаб» в связи с выходом Политики Росаккредитации СМ N 03.1-1.0008 от 2 апреля 2021 г. можно ознакомиться по ссылке
В целях защиты интеллектуальной собственности программы МСИ предоставляются только участникам МСИ (в электронном виде) сразу же после заключения договора.
За весь период организации и проведения МСИ ООО «НТЦ «ЭколоджиксЛаб» не получил ни одной претензии или рекламации, связанной с непринятием экспертной группой выдаваемых нами документов. За последние 3 года в организуемых нами программах проверки квалификации приняли участие более 400 испытательных лабораторий и центров.
Подробное описание объектов для контроля и задач участников представлены в презентации «Объекты контроля»
Измерение одного объекта для контроля занимает в среднем 2 часа.
Для выполнения задания по МСИ испытательной лаборатории необходимо иметь все необходимое оборудование в соответствии с используемой методикой выполнения измерений. Весь процесс проведения измерений осуществляется лабораторией в соответствии с действующей системой менеджмента качества.
Наши преимущества
В результате Вы получаете:
Отчет после каждого этапа МСИ, в котором зафиксированы результаты всех участников. Конфиденциальность результатов анализа лабораторий-участников МСИ гарантируется. Свидетельство об участии лаборатории в МСИ.
Межлабораторные сличительные испытания
Для чего организуются и проводятся межлабораторные сличительные испытания?
Прежде всего нужно понимать, что регулирует межлабораторные сличительные испытания ГОСТ, а также ряд иных, в том числе международных, нормативных документов.
Преимущества для лабораторий: если организация получила возможность проводить межлабораторные сравнительные испытания, это говорит о ее высоком статусе, квалификации и соответствия всем предъявляемым требованиям. Эти требования касаются таких вопросов, как:
Проверка соответствия уровня квалификации позволяет максимально точно определять показатели качества зерна, другие необходимые данные, в том числе – ряд процедур организационного характера по анализу зерна. Как результат, организация получает ту или иную оценку, определяющую уровень профессионализма. В дальнейшем могут быть спланированы и проведены корректирующие мероприятия примеры, которых можно найти на сайте нашей лаборатории качества.
Провайдер МСИ может проводить различные сличительные испытания и осуществлять весь комплекс мероприятий по сличению: от разработки самой программы, до составления отчета и выдачи сертификата. Например, по результатам проведенного анализа зерна в лаборатории.
Какие задачи помогают решить межлабораторные сравнительные испытания?
Предпринимателям необходимо знать, что такое МСИ (MSI), а также какие преимущества могут быть получены благодаря использованию этих услуг в Москве в соответствии с ГОСТ. Сами лаборатории получают возможность максимально эффективно и в кратчайшие сроки решить такие задачи, как:
МСИ в России и в мире
Роль и тенденции развития межлабораторных сравнительных испытаний
На Всероссийском форуме аккредитованных лиц 16 марта 2021 года заместитель руководителя Роскачества Елена Саратцева выступила с докладом о роли межлабораторных сравнительных испытаний в работе лабораторий и тенденциях развития этого вида проверки квалификации.
Общая информация о МСИ
Межлабораторные сравнительные испытания – это организация, выполнение и оценивание измерений или испытаний одного и того же или нескольких подобных образцов двумя или более лабораториями в соответствии с заранее установленными заданными условиями.
По мнению Елены Саратцевой, сегодня испытательные лаборатории и органы по сертификации начинают занимать ведущее место в области обеспечения качества. Ведь вопросы, связанные с аккредитацией и надлежащей практикой в области подтверждения соответствия, выходят на лидирующую роль, в то время как контрольно-надзорные функции уходят на второй план.
Количество проверок будет постепенно уменьшаться, и поможет в этом инструмент самоконтроля, а именно межлабораторные сравнительные испытания.
Статистика о МСИ в мире
Проект Всемирной ассоциации провайдеров проверки квалификации EPTIS – это инструмент, который помогает найти подходящую схему проверки квалификации лаборатории.
База данных EPTIS насчитывает около 5 тыс. программ проверки квалификации из примерно 40 стран мира, и эта цифра продолжает расти. Но, к сожалению, сегодня там нет ни одной программы РФ.
Согласно статистическим данным EPTIS, лидирующие позиции по количеству программ МСИ занимают следующие группы продукции:
здравоохранение и медицинское оборудование.
То есть это испытания в областях, от которых напрямую зависят жизнь и здоровье человека.
Нужно отметить, что представленная в EPTIS система с легкостью адаптируется под текущую ситуацию. Например, сейчас предлагаются к участию программы МСИ, связанные с COVID: определение устойчивых к COVID антител, а также устойчивости масок к вирусу.
Также проведение МСИ обеспечивает выполнение требований действующего законодательства.
Согласно п. 7.7.2 ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий»:
Лаборатория должна осуществлять мониторинг своей деятельности путем сравнения с результатами других лабораторий, если это возможно и применимо. Такой мониторинг должен планироваться, и его результаты должны анализироваться. Он должен включать (но не ограничиваться) следующие мероприятия или одно из них:
a) участие в проверках квалификации;
b) участие в межлабораторных сличениях, отличных от проверок квалификации.
Периодичность проверок с использованием межлабораторных сличений установлена Политикой Росаккредитации в отношении проверки квалификации путем проведения МСИ от 29.01.2021:
не реже 1 раза в год принимать участие в МСИ;
в течение 5 лет с момента аккредитации принять участие в МСИ по всем методам испытаний, включенным в область аккредитации.
МСИ в России
Когда в определенной области нет провайдеров или наблюдается их недостаток, лаборатории вынуждены самостоятельно организовывать и проводить между собой некое подобие сравнительных испытаний. Но достоверность полученных таким образом результатов сомнительна хотя бы в силу недостатка статистики, а также возможности неоднозначной трактовки применяемых расчетов.
Проблемы МСИ в России и вклад Роскачества
Уже пять лет Роскачество развивает направление МСИ как базовое условие для отбора и привлечения лабораторий к исследованиям, а с сентября 2019 года организация и сама стала аккредитованным провайдером МСИ.
Всего за это время было проведено более 60 раундов МСИ, в основном в отношении пищевой продукции. Но в 2020 году 5 из 19 раундов были проведены в такой уникальной области, как легкая промышленность (текстильные материалы и обувь). И в этой области Роскачество стало первым аккредитованным провайдером МСИ в России.
Однако на текущий момент есть области для улучшений в отношении института МСИ в нашей стране. Так, до сих пор не все лаборатории понимают его роль для совершенствования качества своей работы.
Для улучшения ситуации при участии Роскачества была создана рабочая группа при общественном совете, где проводятся разъяснения о роли и значении МСИ. Также создаются платформы, помогающие лабораториям найти программу и провайдера под конкретные нужды.
Со своей стороны, для улучшения ситуации Роскачество публикует тематические экспертные статьи на деловом портале ProКачество, в Академии Роскачества проводятся вебинары и другие обучающие и просветительские мероприятия. Так, на онлайн-форуме «Всемирный день качества – 2020» институту МСИ была посвящена отдельная сессия, которая пользовалась у слушателей большой популярностью.
Нельзя не упомянуть и Премию Правительства РФ в области качества, в рамках которой лаборатории могут пройти самооценку и определить степень совершенствования своих процессов.
Заключение
МСИ – важный инструмент как для проведения лабораториями самооценки и совершенствования своих функций, так и для проведения аналитики. Развитие института МСИ, в котором Роскачество принимает активное участие, поможет не только повысить уровень работы лабораторий, но и в перспективе снизить количество проверок со стороны контролирующих организаций.
Мси это что в лаборатории
Межлабораторные сравнительные испытания (МСИ) представляют собой организацию, проведение и оценку качества испытаний одних и тех же объектов по одним и тем же показателям состава или свойств в двух или более лабораторий в соответствии с заранее установленной программой.
Кроме того, участие в МСИ является одним из необходимых условий для подтверждения компетентности лаборатории в соответствии с ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий»
Основными целями участия видятся следующие:
— Универсальный способ продемонстрировать техническую компетентность лаборатории и персонала;
— Получение объективной оценки достоверности проводимых испытаний;
— Одно из необходимых условий для получения аккредитации;
— Наглядная демонстрация знания определенных методов испытаний.
3. За чей счёт осуществляется доставка образцов для контроля (ОК)?
— При заключении договора с нашей организацией доставка ОК осуществляется за счёт Провайдера МСИ и включена в стоимость участия в конкретной Программе.
4. Необходимо ли организации иметь разрешение (лицензию) на осуществление работ по МСИ?
На текущий момент, работы по аккредитации Провайдеров МСИ выполняют 2 организации: Федеральная служба по аккредитации и ААЦ «Аналитика».
5. В чем преимущество участия в Программах организованных Ассоциацией «НП КИЦ СНГ»?
В связи с тем, что Ассоциация «НП КИЦ СНГ» является единственным представителем компании ASTM International (Американское общество по испытанию материалов.) на территории РФ, участники получают уникальную возможность получить оценку по результатам МСИ от ведущих экспертов всемирно известной организации, а также принять участие в международных Программах МСИ.
Также наша организация имеет успешный опыт организации работ корпоративных МСИ. В таких программах учитываются пожелания головной организации для проверки своих дочерних обществ/ потенциальных субподрядчиков и контрагентов. Мы работаем с такими крупными компаниями как ПАО «НК «Роснефть», ПАО «СИБУР Холдинг», ФДА «Росавтодор», Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) и др.
Мси это что в лаборатории
Политика Росаккредитации в отношении проверки квалификации путем проведения межлабораторных сличительных (сравнительных) испытаний
____________________________________________________________________
Заменена с 8 февраля 2021 года
СМ N 03.1-1.0008 (вер.01) от 29 января 2021 года
____________________________________________________________________
Введение
Настоящая Политика разработана Органом по аккредитации в развитие положений ГОСТ ИСО/МЭК 17011-2009 [1], ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 [2], ГОСТ ISO/IEC 17043-2013 [3], ИЛАК-П9:06/2014 [4], ГОСТ Р 8.690-2009 (ILAC-G22:2004) [5].
Настоящая Политика предназначена для применения Органом по аккредитации при осуществлении процедур оценки и аккредитации.
1. Термины и определения
Термины и определения соответствуют ГОСТ ISO/IEC 17043-2013 [3].
1.1. Проверка квалификации представляет собой оценку деятельности участника относительно заранее установленных критериев путем проведения межлабораторных сличительных испытаний.
1.2. Межлабораторные сличительные (сравнительные) испытания (далее МСИ) представляют собой организацию, проведение и оценку измерений или проверок одинаковых или схожих элементов двумя или более лабораториями или органами инспекции в соответствии с заранее установленными критериями.
Примечание: термины «сличительные» и «сравнительные» в настоящей Политике эквивалентны.
2. Общие положения
Орган по аккредитации пропагандирует преимущества участия в программах МСИ как инструмент для обеспечения качества и метрологической прослеживаемости результатов испытаний (измерений, исследований) и улучшения деятельности лаборатории.
Орган по аккредитации анализирует программы МСИ с целью поддержания использования программ, которые удовлетворяют требованиям ГОСТ ISO/IEC 17043-2013 [3].
Орган по аккредитации делает всё возможное для согласованного понимания вопросов, связанных с использованием проверок квалификации при оценке соответствия критериям аккредитации, экспертами по аккредитации, техническими экспертами, лабораториями, провайдерами МСИ.
3. Участие лабораторий в программах проверки квалификации
Участие в программах МСИ лаборатории, аккредитованной в национальной системе аккредитации, является обязательным, где такая деятельность доступна и применима.
Лаборатория должна не реже 1 раза в год принимать участие в программах МСИ. Аккредитованная лаборатория в течение 5-ти лет с момента принятия решения об аккредитации должна принять участие в МСИ по всем методам испытаний, включенным в область аккредитации.
Лаборатория, претендующая на аккредитацию, предоставляет результаты участия в программах МСИ, если в заявленной области аккредитации такие программы доступны и применимы.
При отсутствии программ МСИ для конкретных видов испытаний (измерений, исследований) лаборатория может принимать участие в программах, распространяющихся на близкие по свойствам объекты испытаний или в программах, в которых участниками используется аналогичное оборудование.
Политика и процедуры участия лаборатории в МСИ должны включать: периодичность, критерии оценки результатов, обоснование охвата области аккредитации, формы ведения записей по результатам участия в МСИ, действия при получении неудовлетворительных результатов и пр. Результаты участия в МСИ должны регистрироваться и анализироваться лабораторией с целью выявления долговременных трендов.
При получении неудовлетворительных результатов лаборатория должна установить причину неуспешного участия в МСИ и разработать адекватные корректирующие действия.
Результативность корректирующих действий должна быть подтверждена повторным участием лаборатории в МСИ в возможно короткие сроки.
4. Использование результатов органом по аккредитации
Орган по аккредитации принимает во внимание, что успешное участие лаборатории в определенной программе МСИ может представлять доказательство компетентности для конкретной задачи, но может не отражать стабильную компетентность. Аналогичным образом неуспешное участие в определенной программе может отражать случайное отклонение от стандартного уровня компетентности.
При аккредитации и подтверждении компетентности проверяются документы, предоставленные лабораторией, об участии в программах МСИ и оценивается соответствие выбранных программ заявленной или действующей области аккредитации, проверяется выполнение плана участия в МСИ по срокам и охвату области аккредитации.
При оценке охвата области аккредитации проверкой квалификации орган по аккредитации учитывает: применяемые методы испытаний, номенклатуру и свойства объектов испытаний, частоту использования конкретных методик испытаний и др.
При оценке результатов участия лаборатории в МСИ орган по аккредитации ориентируется на критерии, установленные провайдером МСИ, или использует нормируемые, приписанные или оцененные лабораторией показатели точности. При необходимости орган по аккредитации может обратиться к провайдеру МСИ за разъяснениями по результатам участия лаборатории в МСИ.
При выявлении неудовлетворительных результатов участия в МСИ орган по аккредитации в каждом конкретном случае оценивает адекватность выполненных лабораторией корректирующих действий и эффективность системы внутрилабораторного контроля. В случае возникновения сомнений в компетентности лаборатории во время выездной проверки может быть проведена дополнительная экспериментальная проверка качества испытаний (измерений, исследований).
Орган по аккредитации стремится оказать содействие в определении необходимости участия лаборатории в МСИ.
Ссылки
4. ИЛАК-П9:06/2014 Политика ИЛАК по участию в процедурах проверки квалификации.