Нафтизин капли назальные для чего
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Состав
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Показания:
Острый ринит аллергический ринит синусит евстахиит ларингит отек гортани аллергического генеза отек гортани на фоне облучения гиперемия слизистой оболочки после операций на верхних дыхательных путях.
Для остановки носовых кровотечений для облегчения проведения риноскопии для удлинения действия местных анестетиков применяемых для поверхностной анестезии.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к компонентам препарата
— детский возраст до 1 года (для 005% раствора)
— детский возраст до 18 лет (для 01% раствора)
— тяжелые заболевания глаз
— одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) и период до 14 дней после окончания их применения.
С осторожностью:
Беременность и лактация:
Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае если ожидаемый эффект для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Способ применения и дозы:
В оториноларингологии применяют интраназально (в каждый носовой ход).
Взрослым назначают по 1-3 капли 005-01% раствора препарата 3-4 раза в день.
При ринитах курс лечения не должен превышать 5-7 дней.
Побочные эффекты:
Тошнота тахикардия головная боль повышение артериального давления реактивная гиперемия набухание слизистой оболочки полости носа.
Передозировка:
Симптомы: снижение температуры тела брадикардия повышение артериального давления.
Взаимодействие:
Не следует применять одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы или в течение 14 дней после окончания их применения вследствие повышения риска развития выраженной артериальной гипертензии.
Замедляет всасывание местноанестезирующих лекарственных средств (удлиняет их действие при проведении поверхностной анестезии).
Совместное назначение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов.
Особые указания:
Может оказывать резорбтивное действие.
При длительном применении выраженность сосудосуживающего действия постепенно снижается (явление тахифилаксии) в связи с чем рекомендуется через 5-7 дней применения сделать перерыв на несколько дней.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Препарат не оказывает влияние на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе на управление транспортными средствами и работу с движущимися механизмами).
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
По 10 мл 15 мл в полимерные флаконы-капельницы герметично закрытые полимерными пробками капельницами и крышками навинчиваемыми.
По одному флакону-капельнице по 10 мл 15 мл вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Флакон после вскрытия использовать в течение 30 дней.
Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «ЮжФарм» (ООО «ЮжФарм»), 353360 Краснодарский край, Крымский район, ст. Троицкая, нефтепромплощадка, Россия
Нафтизин Белмед : инструкция по применению
Описание
Прозрачный бесцветный или со слегка желтоватым оттенком раствор.
Состав
Одна тюбик-капельница содержит:
активное вещество: нафазолина нитрата – 1 мг;
вспомогательные вещества: борная кислота, вода для инъекций;
один флакон содержит: активное вещество – нафазолина нитрата – 10 мг;
вспомогательные вещества: борная кислота, вода для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний полости носа. Деконгестанты и другие препараты местного применения для лечения полости носа. Симпатомиметики.
Фармакологическое действие
Оказывает сосудосуживающее действие. Сосудосуживающий эффект при местной аппликации проявляется через несколько минут и продолжается в течение нескольких часов. При нанесении на слизистые оболочки уменьшает отек, гиперемию, экссудацию, что способствует облегчению носового дыхания при ринитах. Нафазолин способствует уменьшению отека в области выводящих протоков придаточных пазух носа и евстахиевых труб, улучшая отток секрета. При нанесении на слизистую оболочку носа действует преимущественно местно благодаря сужению поверхностных сосудов.
Показания к применению
Для непродолжительного симптоматического лечения острого ринита, в качестве вспомогательного средства при воспалении придаточных пазух носа, евстахиите, воспалении среднего уха. Для уменьшения отека слизистой оболочки при проведении диагностических и лечебных процедур.
Способ применения и дозы
Одна капля соответствует 0,056 мл нафтизина (0,056 мг нафазолина нитрата в одной капле). Не превышать 12 капель в день (0,7 мг нафазолина нитрата). Не превышать указанные дозы. Препарат не следует применять более 5 дней. Длительное применение может вызвать головные боли, бессонницу, сердцебиение, тошноту. Может развиться сухость и раздражение слизистой оболочки носа.
Закапывают в каждый носовой ход, запрокинув голову немного назад и отклонив ее вправо при закапывании в левую ноздрю и влево – при закапывании в правую ноздрю.
При ринитах закапывают взрослым – по 1-3 капли раствора 0,1% в каждый носовой ход.
Препарат применяют 2-3 раза в день, но не чаще чем через 6 часов. Нельзя применять больше 1 недели взрослым. Повторно можно применять лишь через 7-14 дней.
При риноскопии для пролонгации поверхностной анестезии применяют по 2-4 капли 0,1% раствора с 1 мл анестетика.
Рекомендации по использованию тюбик-капельниц: перед применением лекарственного средства снять с тюбик-капельницы защитный колпачок, ножницами отрезать мембрану горловины корпуса, не повреждая резьбовую часть. Перевернуть корпус тюбик-капельницы с лекарственным средством горловиной вниз и мягким движением нажать на корпус тюбик-капельницы, используя его как пипетку. После применения рекомендуемой по назначению врача или указанной в инструкции по применению лекарственного средства дозы, корпус тюбик-капельницы перевернуть резьбовой частью вверх и накрутить защитный колпачок.
Побочное действие
При соблюдении рекомендованных доз обычно хорошо переносится. В редких случаях возникают побочные явления.
Местное действие препарата:
– ощущение жжения и сухости в полости носа, реактивная гиперемия;
– при длительном применении – набухание слизистой.
При применении больше 1 недели – отек слизистой, атрофический ринит.
Системное действие препарата:
со стороны нервной системы: слабость, тремор, тошнота, головная боль, раздражительность;
со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях у предрасположенных пациентов – повышение артериального давления, тахикардия, аритмия;
другие: аллергические реакции, крайне редко – отек Квинке.
В случае возникновения вышеперечисленных побочных реакций или побочных реакций, не указанных в данной инструкции по медицинскому применению лекарственного средства, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к лекарственному средству, закрытоугольная глаукома, гипертензия, тахикардия, тяжелые формы гипертонии, выраженный атеросклероз, сахарный диабет, хронический ринит, гипертиреоз, детский возраст до 15-ти лет (для 0,1% раствора).
Передозировка
Передозировка возможна при несоблюдении указанных в инструкции разовых доз и частоты применения. Продолжительное или частое применение препарата может вызвать интенсивный отек слизистой оболочки с заложенностью носового хода после закапывания, атрофический ринит. Риск передозировки повышается у детей (они более склонны к побочным реакциям, чем взрослые). Описаны случаи отравления после случайного проглатывания или использования слишком больших доз нафазолина. Однократная токсическая доза составляет 0,5 мг/10 кг массы тела.
Симптомы: головокружение, повышение артериального давления, брадикардия, головная боль, тремор, нервозность, повышенная потливость, ощущение сердцебиения, снижение температуры тела, нарушение сознания. Редко могут возникать цианоз, тошнота, остановка сердца, отек легких, психические нарушения, повышение температуры тела. Угнетающее действие на центральную нервную систему – сонливость, шоковое состояние, апноэ, кома. В качестве неотложной доврачебной помощи можно принять активированный уголь и вызвать врача.
Лечение: отмена лекарственного средства, симптоматическая терапия.
Меры предосторожности
Нафтизин применяют с интервалом не менее 3 ч. Не рекомендуется применять препарат более 5-7 дней взрослым. После этого срока возможно снижение чувствительности к нему, вследствие чего уменьшается его эффективность и возникает риск развития медикаментозного ринита. Поэтому после 5-7 дней применения необходимо сделать перерыв на несколько дней.
Применение во время беременности и в период лактации
Применение не рекомендуется во время беременности и кормления грудью из-за риска случайного попадания нафазолина нитрата в системный кровоток. Применение нафтизина при беременности и кормлении грудью возможно только по строгим показаниям в тех случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск развития побочных эффектов у плода или ребенка.
Влияние на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами
До настоящего времени не сообщалось о негативном влиянии лекарственного средства (применяемого в стандартных терапевтических дозировках) на способность управлять транспортными средствами и машинным оборудованием.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Снижает терапевтическую активность гипотензивных средств, назначаемых перорально; замедляет всасывание анестетиков. Препарат усиливает действие стимуляторов центральной нервной системы, антидепрессантов.
При комбинированном применении с ингибиторами МАО (ниаламид, бефол) существует риск резкого повышения артериального давления, поэтому препарат стоит назначать не раньше чем через 14 дней после прекращения их применения.
Неселективные ингибиторы обратного захвата моноаминов усиливают сосудосуживающий эффект препарата.
Не совмещать с другими препаратами для назального применения.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Вскрытый флакон хранить в защищенном от света месте при температуре от 15°С до 25°С в течение 4 недель.
Срок годности
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка
По 1 мл в тюбик-капельницах; по 10 мл во флаконах. Каждый флакон в комплекте с крышкой-капельницей и инструкцией по медицинскому применению или по 10 тюбик-капельниц вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Отпуск из аптек
Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
ул. Фабрициуса, 30, т./ф.: (+37517)2203716,
Нафтизин : инструкция по применению
Фармакотерапевтическая группа
Респираторная система. Назальные препараты. Деконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики простые. Нафазолин.
Показания к применению
— гиперемия и отечность слизистых оболочек верхних дыхательных путей после операций
— для уменьшения отёка при диагностических и лечебных процедурах.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— сухое воспаление слизистой оболочки носа
— детский возраст до 2 лет для 0,05% раствора
— детский возраст до 15 лет для 0,1% раствора
— ишемическая болезнь сердца
— одновременное применение ингибиторов моноаминооксидазы и период до 14 дней после окончания их применения
Необходимые меры предосторожности при применении
-применяется с осторожностью у лиц с лабильным артериальным давлением.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Препарат снижает терапевтическую активность гипотензивных средств, назначаемых перорально, замедляет всасывание анестетиков.
При комбинированном применении с ингибиторами моноаминооксидазы и трициклическими антидепрессантами или на протяжении нескольких дней после их отмены существует риск резкого повышения артериального давления.
Неселективные ингибиторы обратного захвата моноаминов усиливают сосудосуживающий эффект препарата.
Специальные предупреждения
Применение в педиатрии
Капли назальные 0,1% применяют детям старше 15 лет
Капли назальные 0,05% применяют детям от 2 лет
Во время беременности или лактации
Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только по строгим показаниям в тех случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные действия препарата, необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или потенциально опасными механизмами.
Рекомендации по применению
Капли назальные 0,1% применяют взрослым и детям старше 15 лет по 1-3 капли в каждый носовой ход 3 раза в день.
Капли назальные 0,05% применяют:
Курс лечения 5-7 дней. Повторный курс лечения назначает врач.
Для прокола флакона закрутить колпачок до упора.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
При случайной передозировке следует прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
При появлении сомнений относительно способа применения препарата посоветуйтесь с лечащим врачом.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, которые указаны в инструкции.
Описание нежелательных реакций
— раздражение слизистой оболочки
— повышенное артериальное давление, тахикардия
— слабость, тремор, тошнота, головная боль, раздражительность
— реактивная гиперемия слизистой оболочки
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz
Состав
10 мл препарата содержат:
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл препарата в пластиковые флаконы-капельницы, укупоренные колпачками с контролем первого вскрытия. На каждый флакон наклеивают этикетку. Флаконы вместе с инструкциями по медицинскому применению на казахском и русском языках по количеству флаконов помещают в групповую упаковку.
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 18°С до 25°С
Нафтизин® (капли назальные, 0.1%)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Капли назальные 0,05 и 0,1% 10 мл
Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество – нафазолина нитрат 0,5 мг (0,05% раствор) или 1 мг (0,1% раствор)
вспомогательные вещества: борная кислота, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Антиконгестанты и другие препараты для местного применения. Симпатомиметики. Нафазолин.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном применении нафазолин полностью всасывается.
Терапевтическое действие наступает в течение 5 минут и длится 4-6 часов при интраназальном применении.
Фармакодинамика
Нафтизин® оказывает выраженное сосудосуживающее действие на периферические сосуды благодаря воздействию на альфа-адренорецепторы. При нанесении на слизистые оболочки уменьшает отек, гиперемию, экссудацию, что способствует облегчению носового дыхания при ринитах. Нафазолин способствует открытию и расширению выводящих протоков придаточных пазух носа и евстахиевых труб, что улучшает отток секрета и препятствует осаждению бактерий.
Показания к применению
воспаление придаточных пазух носа
для уменьшения отёка при диагностических и лечебных процедурах.
Способ применения и дозы
Нафтизин® применяют 2-3 раза в день, но не чаще чем через 4-6 часов.
Повторно Нафтизин® можно применять лишь через 7-14 дней.
В случае кровотечения использовать тампоны, смоченные 0,05% раствором препарата.
Побочные действия
Местные действия препарата:
ощущение жжения и сухости в полости носа, реактивная гиперемия; при длительном применении – отёк слизистой оболочки носа; аллергические реакции, крайне редко – отек Квинке.
При применении больше 1 недели может вызывать привыкание к препарату.
Длительное применение может вызвать атрофический ринит.
Системное действие препарата:
со стороны нервной системы: слабость, тремор, тошнота, головная боль, раздражительность, повышенная потливость;
со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях у предрасположенных пациентов – повышение артериального давления, тахикардия, аритмия
со стороны кожи и ее придатков: бледность кожных покровов.
Эти побочные эффекты возникают преимущественно после передозировки препарата.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата
сухое воспаление слизистой оболочки носа
детский возраст до 2 лет для 0,05% раствора
детский возраст до 15 лет для 0,1% раствора
ишемическая болезнь сердца
одновременное применение ингибиторов МАО и период до 14 дней после окончания их применения
Лекарственные взаимодействия
Нафтизин® снижает терапевтическую активность гипотензивных средств, назначаемых перорально, замедляет всасывание анестетиков.
При комбинированном применении с ингибиторами МАО (ниаламид, бефол) и трициклическими антидепрессантами или на протяжении нескольких дней после их отмены существует риск резкого повышения артериального давления.
Неселективные ингибиторы обратного захвата моноаминов усиливают сосудосуживающий эффект препарата Нафтизин®.
Особые указания
Длительное применение препарата может привести к хронической заложенности носа и атрофии слизистой оболочки.
Следует очень осторожно применять препарат людям с тяжёлыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы, при бронхиальной астме. Осторожность необходима при одновременном применении анестетиков, которые повышают чувствительность миокарда к симпатомиметикам (например, галотан).
Применение в педиатрии
Нафтизин® 0,05% нельзя применять детям в возрасте до 2 лет.
Детям в возрасте от 2 до 15 лет можно применять Нафтизин® 0,05%.
Применение в период беременности или лактации
Применение препарата при беременности и кормлении грудью возможно в том случае, если ожидаемая польза оправдывает потенциальный риск для матери и ребенка.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами
При применении в терапевтических дозах не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.
Передозировка
При случайной передозировке следует прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл во флаконы полиэтиленовые, укупоренные колпачками.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 ºС до 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
После вскрытия флакона препарат годен к употреблению на протяжении 28 суток.
Не следует применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Производитель
ПАО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.
Владелец регистрационного удостоверения
ПАО «Фармак», Украина
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Республика Казахстан, 050009 г. Алматы, ул. Абая 157, офис 5
Нафтизин (Naphthyzin)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Нафтизин
Капли назальные в виде прозрачной, бесцветной или почти бесцветной с желтоватым оттенком жидкости.
1 мл | |
нафазолин | 1 мг |
Фармакологическое действие
Альфа-адреномиметик. При нанесении на слизистые оболочки оказывает быстрое, выраженное и продолжительное сосудосуживающее действие.
Фармакокинетика
При местном применении системная абсорбция низкая.
Показания активных веществ препарата Нафтизин
Для интраназального применения: острый ринит, аллергический ринит, синусит, евстахиит, ларингит, отек гортани аллергического генеза, отек гортани на фоне облучения, гиперемия слизистой оболочки после операций на верхних дыхательных путях, для облегчения проведения риноскопии, для остановки носовых кровотечений, для удлинения действия местных анестетиков, применяемых для поверхностной анестезии.
Для применения в офтальмологии: симптоматическое временное облегчение вторичной гиперемии глаз вследствие умеренного раздражающего воздействия и аллергического конъюнктивита.
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
H10.1 | Острый атопический (аллергический) конъюнктивит |
H11.4 | Другие конъюнктивальные васкулярные болезни и кисты (конъюнктивальная гиперемия, отек) |
H68 | Воспаление и закупорка слуховой [евстахиевой] трубы |
J00 | Острый назофарингит (насморк) |
J01 | Острый синусит |
J04.0 | Острый ларингит |
J30.1 | Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений |
J30.3 | Другие аллергические риниты (круглогодичный аллергический ринит) |
J37.0 | Хронический ларингит |
J38.4 | Отек гортани |
R04.0 | Носовое кровотечение |
Z51.4 | Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках |
Режим дозирования
Применяют интраназально и местно в офтальмологии. Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Противопоказания к применению
С осторожностью: ИБС, гиперплазия предстательной железы; феохромоцитома; беременность, период грудного вскармливания; гипертиреоз, сахарный диабет, порфирия, сухой ринит, сухой кератоконъюнктивит, глаукома; применение других препаратов, повышающих АД.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение нафазолина при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только по строгим показаниям в тех случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск развития побочных эффектов у плода или ребенка.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов нафазолина по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм нафазолина. У детей, особенно младшего возраста, увеличивается вероятность развития системных побочных реакций нафазолина.
Применение у пожилых пациентов
У пациентов пожилого возраста увеличивается вероятность развития системных побочных реакций нафазолина.
Особые указания
Нафазолин может оказывать резорбтивное действие.
При длительном интраназальном применении выраженность сосудосуживающего действия нафазолина постепенно снижается (явление тахифилаксии), в связи с чем рекомендуется через 5-7 дней применения сделать перерыв на несколько дней. Следует избегать длительного использования средства.
Если при применении глазных капель не наблюдается улучшения в течение 72 ч или усиливаются раздражение или гиперемия, или появляются боль в глазу или нарушения зрения, следует прекратить применение средства и проконсультироваться с врачом. Следует избегать прямого контакта средства с контактными линзами. Рекомендуется перед применением глазных капель снять контактные линзы.
Лекарственное взаимодействие
Не следует применять одновременно с ингибиторами МАО или в течение 14 дней после окончания их применения.
Нафазолин замедляет всасывание местноанестезирующих средств (удлиняет их действие при проведении поверхностной анестезии).