Налоксон что это за лекарство
Налоксон (Naloxon) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Налоксон
Раствор для инъекций бесцветный, прозрачный.
| 1 мл | |
| налоксона гидрохлорид | 400 мкг |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, хлористоводородная кислота, вода д/и.
Фармакологическое действие
Антагонист опиоидных рецепторов. Блокирует опиоидные рецепторы, устраняет центральное (в т.ч. угнетение дыхания) и периферическое действие опиоидов. Влияет также на дофаминергическую и ГАМКергическую системы головного мозга. Не вызывает толерантности и лекарственной зависимости. У лиц с наркотической зависимостью провоцирует развитие абстинентного синдрома.
В экспериментах на мышах и крысах выявлены подавление фертильности и отсутствие тератогенного эффекта.
Фармакокинетика
Показания препарата Налоксон
Передозировка наркотических анальгетиков.
Восстановление дыхания у новорожденных после введения роженице наркотических анальгетиков.
В качестве диагностического лекарственного средства у больных с подозрением на наркотическую зависимость.
Режим дозирования
Препарат вводят в/в, в/м, подкожно.
Послеоперационное введение проводят в/в, в дозе 0.1-0.2 мг, через 2-3 мин введение этой же дозы повторяют до восстановления у пациента удовлетворительного дыхания. Затем при необходимости в течение нескольких часов продолжают в/м введение.
У новорожденных начальная доза – 0.01 мг/кг. Введение можно повторять в соответствии с принципами применения у взрослых.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, повышение или снижение артериального давления.
После введения в дозах, превышающих терапевтическую, (особенно в послеоперационном периоде у больных с заболеваниями сердечно-сосудистой системы): исчезновение анальгезии и возбуждение, снижение/повышение артериального давления, желудочковая пароксизмальная тахикардия, фибрилляция желудочков, отек легких, остановка сердца.
Со стороны ЦНС: тремор, нервозность, возбуждение, раздражительность, усталость, судороги, нарушение поведения.
Прочие: повышенное потоотделение, аллергические реакции, отек легких.
Противопоказания к применению
С осторожностью. Органические заболевания сердца, заболевания легких, почечная/печеночная недостаточность, применение наркотических анальгетиков в высоких дозах, физическая опиоидная зависимость, детский возраст, применение у новорожденных от матерей с опиоидной зависимостью.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение во время беременности допустимо, если польза для матери превышает риск для плода. Неизвестно, выделяется ли налоксон с грудным молоком. Применение препарата в период грудного вскармливания возможно по абсолютным показаниям.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для инъекций
Состав
1 мл раствора содержит:
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Опиоидных рецепторов антагонист
Код АТХ
Фармакодинамика:
Налоксон обладает сродством к κ- (каппа) µ- (мю) и δ- (дельта) опиодным рецепторам в головном и спинном мозге периферических органах (например кишечнике). Налоксон является полным антагонистом действующим на все типы опиоидных рецепторов но полагают что большим сродством налоксон обладает к µ- (мю) рецепторам.
Налоксон обладает высоким сродством к опиоидным рецепторам и вытесняет опиоиды таким образом ликвидирует симптомы передозировки и устраняет действие как эндогенных опиоидных пептидов так и экзогенных опиоидных анальгетиков.
При введении в отсутствии сопутствующего использования опиоидов налоксон не обладает фармакологической активностью. Налоксон провоцирует синдром «отмены» у больных с опиоидной зависимостью.
Фармакокинетика:
После парентерального введения налоксон быстро распределяется в жидкостях и тканях особенно в мозге так как обладает значительной липофильностью. У взрослых людей объем распределения в стационарном состоянии составляет около 2 л/кг. Связывание с белками плазмы находится в пределах от 32% до 45%. Налоксон легко проникает через плаценту однако неизвестно выделяется ли налоксон с материнским молоком.
Налоксон быстро метаболизируется в печени главным образом путем конъюгации с глюкуроновой кислотой и выводится с мочой. Основным метаболитом является налоксон-3-глюкуронид. Налоксон подвергается N-деалкидированию с последующей конъюгацией.
Период полувыведения налоксона у взрослых составляет примерно 1-15 часа. Период полувыведения для новорожденных составляет около 3 часов. Установлено что 25-40% препарата в виде метаболитов выводится в течение 6 часов 60- 70% препарата выводится в течение 72 часов.
Показания:
— При угнетении дыхательного центра вызванном опиоидами.
— Для восстановления дыхания у новорожденных после введения роженице опиоидных анальгетиков.
— В качестве диагностического средства у больных с подозрением на опиоидную зависимость.
— Послеоперационное применение: ускорение выхода из общей анестезии перед окончанием управляемого дыхания. Послеоперационно препарат применяется только в том случае если во время анестезии применялись опиоидные анальгетики. Налоксон неэффективен для лечения угнетения дыхания вызванного веществами иными чем опиоиды.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к налоксону и другим компонентам препарата.
С осторожностью:
Больным с опиоидной зависимостью следует вводить препарат очень осторожно так как возможно появление симптомов абстиненции (см. раздел «Побочное действие»).
С осторожностью необходимо применять у пациентов с кардиоваскулярными заболеваниями и у пациентов которые применяют кардиотоксические препараты так как возможно возникновение вентрикулярной тахикардии и фибрилляции остановка сердца. Необходимо проявлять осторожность при применении препарата в послеоперационный период (см. раздел «Побочное действие»). При угнетении центральной нервной системы (ЦНС) неопиоидными веществами налоксон не эффективен.
Безопасность применения препарата у больных с почечной недостаточностью не установлена поэтому рекомендуется соблюдать осторожность.
Беременность и лактация:
В экспериментах на мышах и крысах определенно угнетение фертильности и отсутствие тератогенного эффекта. Клинические исследования применения налоксона у беременных женщин отсутствуют. Применение во время беременности возможно только в случае крайней необходимости. Налоксон может вызвать абстинентный синдром у новорожденных. См. раздел «Побочное действие»
Поскольку неизвестно выделяется ли препарат с грудным молоком следует избегать грудного вскармливания в течение 24 часов после применения препарата.
Способ применения и дозы:
Раствор для инъекций Налоксон применяют внутривенно струйно (инъекция) внутривенно капельно (инфузия) а также внутримышечно и подкожно. Дозу устанавливает врач индивидуально для каждого пациента. Внутримышечные и подкожные инъекции назначают в случае когда внутривенное введение невозможно.
В острых случаях следует отдавать предпочтение внутривенному применению препарата так как оно обеспечивает самый быстрый терапевтический эффект. При введении внутримышечно эффект препарата проявляется позднее но длится дольше (по сравнению с внутривенным применением).
Продолжительность действия раствора для инъекций Налоксон зависит от введенной дозы пути введения и колеблется от 45 мин до 4 ч.
Так как действие некоторых опиоидов длится дольше чем действие налоксона пациенты должны находиться под непрерывным медицинским наблюдением а повторные дозы назначать только в случае необходимости.
При передозировке опиоидов.
При угнетении дыхательного центра вызванном опиоидами.
Альтернативно препарат можно применять как внутривенную инфузию. Продолжительность действия некоторых опиоидов больше продолжительности действия налоксона введенного внутривенно болюсно. Поэтому если угнетение дыхательного центра вызвано такими веществами или есть подозрение на это препарат следует применять в виде внутривенной инфузии. Скорость введения зависит от состояния пациента а также его реакции на внутривенную инъекцию и инфузию. Следует рассмотреть возможность непрерывной внутривенной инфузии и при необходимости применить меры для поддержания дыхания.
Для восстановления дыхания у новорожденных после введения роженице опиоидных анальгетиков.
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста с сердечно-сосудистыми заболеваниями или которые получали кардиологические препараты препарат следует применять с осторожностью. Следует учитывать такие нежелательные эффекты как тахикардия и фибрилляция желудочков у послеоперационных больных во время назначения Налоксона.
В качестве диагностического средства у больных с подозрением на опиоидную зависимость.
Послеоперационное применение: ускорение выхода из общей анестезии перед окончанием управляемого дыхания (послеоперационно препарат применяется только в случае введения опиоидных анальгетиков во время анестезии).
Обычная доза составляет 01-02 мг внутривенно что соответствует 00015-0003 мг на килограмм массы тел. Дозу следует титровать в соответствии с индивидуальной реакцией пациента на введение препарата. Для сохранения адекватного обезболивания и оптимального восстановления дыхания налоксон необходимо вводить медленно по 01 мг. Следующие 01 мг вводится повторно спустя 2 минуты после первой инъекции. Дополнительное введение налоксона может быть необходимо в течение одного-двух раз в час в зависимости от реакции пациента и продолжительности действия введенных ранее опиоидов.
Для внутривенной инфузии раствор для инъекций Налоксон разводят 09 % раствором натрия хлорида или 5 % раствором глюкозы. Содержимое 5 ампул препарата (2мг) разводят в 500 мл в одном из перечисленных растворителей до получения концентрации готового раствора 0004 мг/мл.
Перед применением необходимо проверить раствор (также и после разведения) на прозрачность.
Применяется только прозрачный бесцветный без видимых частичек раствор.
Побочные эффекты:
Со стороны иммунной системы
Очень редко: аллергические реакции (кожная сыпь зуд крапивница ринит одышка отек Квинке) анафилактический шок.
Со стороны нервной системы
Часто: головокружение головная боль.
Нечасто: тремор повышение потоотделения.
Редко: дрожь судороги.
Со стороны сердечно-сосудистой систем :
Часто: тахикардия гипотония гипертония.
Нечасто: аритмия брадикардия.
Очень редко: остановка сердца.
Неблагоприятные сердечно-сосудистые побочные реакции наиболее часто отмечались у пациентов в послеоперационном периоде которые страдают сердечно-сосудистыми заболеваниями или которые принимают другие препараты оказывающие влияние на сердечно-сосудистую систему.
Со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения
Очень редко: отек легких.
Со стороны пищеварительной систем :
Очень часто: тошнота.
Нечасто: диарея сухость во рту.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
Очень редко: эритема.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Часто: послеоперационная боль.
Нечасто: раздражение сосудистой стенки (после внутривенного введения) местное раздражение и воспаление (после внутримышечного введения) усиление потоотделения.
При применении Налоксона в послеоперационном периоде в дозах превышающих минимально необходимые возможно исчезновение анальгезии возбуждение артериальная гипотензия или гипертензия желудочковая тахикардия фибрилляция желудочков отек легких.
Передозировка:
Случаев острой передозировки при применении раствора для инъекций Налоксон не отмечено. Введение внутривенно разовой дозы 10 мг не вызывает каких-либо побочных эффектов и/или изменений в лабораторных показателях. Применение препарата в послеоперационном периоде в высокой дозировке может привести к болевому синдрому в связи с прекращением действия опиодных.
Взаимодействие:
Налоксон устраняет анальгетическое действие опиоидных анальгетиков.
У пациентов с опиоидной зависимостью введение налоксона может вызвать симптомы выраженной абстиненции (гипертонию нарушение сердечного ритма отек легких остановку сердца).
При одновременном применении налоксона может уменьшать антигипертензивное действие клонидина.
При применении стандартных доз препарат не угнетает эффекты барбитуратов и транквилизаторов.
Информация о взаимодействии налоксона с алкоголем неоднозначна. У пациентов с мультиинтоксикацией в результате действия опиоидов и седативных средств или алкоголя в зависимости от причины интоксикации после введения Налоксона возможно более быстрое устранение некоторых эффектов интоксикации.
Несовместим с растворами лекарственных средств которые содержат бисульфиты. Фармацевтически совместим с 09 % раствором натрия хлорида 5% раствором глюкозы стерильной водой для инъекций.
Особые указания:
Продолжительность действия некоторых опиоидных анальгетиков может превышать длительность действия налоксона поэтому пациенты должны находиться под постоянным медицинским наблюдением в условиях позволяющих проводить искусственную вентиляцию легких и другие реанимационные мероприятия. Может применяться в качестве лекарственного средства для дифференциальной диагностики отравления опиоидными анальгетиками. При применении необходимо осуществлять постоянный врачебный надзор за пациентом.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
При применении препарата запрещается управлять любыми транспортными средствами и другими механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для инъекций 04 мг/мл в ампулах по 1 мл.
Упаковка:
По 1 мл в ампулы темного стекла (тип I ЕР).
5 ампул в пластиковый поддон.
2 пластиковых поддона (10 ампул) вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не применять по истечения срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «КОМПАНИЯ «ДЕКО» (ООО «КОМПАНИЯ «ДЕКО»), 171130, Тверская обл., Вышневолоцкий район, пос. Зеленогорский, ул. Советская, д. 6а, Россия
Налоксон : инструкция по применению
Состав
1 мл раствора содержит:
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость,
Фармакотерапевтическая группа
Прочие лекарственные средства. Антидоты. Код АТХ: V03AB15
Фармакологические свойства
Введение Налоксона предотвращает, ослабляет или устраняет (в зависимости от дозы и времени введения) эффекты опиоидных анальгетиков, восстанавливает дыхание, уменьшает седативное действие и эйфорию, ослабляет гипотензивный эффект.
Препарат устраняет центральные и периферические токсические симптомы: угнетение дыхания, сужение зрачков, замедление опорожнения желудка, дисфорию, кому и судороги, а также анальгетический эффект наркотических анальгетиков, кроме того, он устраняет токсическое действие больших доз алкоголя.
Налоксон эффективен также в борьбе с расстройствами функции дыхания при смешанных отравлениях, вызванных опиоидными средствами в соединении с барбитуратами, бензодиазепинами и алкоголем.
Налоксон провоцирует синдром отмены у больных с опиоидной зависимостью.
Препарат не обладает анальгезирующей активностью, не вызывает развития психомиметических симптомов, дисфории, привыкания и лекарственной зависимости.
При внутривенном введении действие препарата начинается уже через 0,5-2 мин, продолжительность действия составляет 20-40 мин. При внутримышечном введении действует через 2-3 мин, продолжительность действия составляет 2,5-3 часа.
После парентерального введения, налоксона гидрохлорид быстро распределяется в тканях и жидкостях, особенно в мозге, так как обладает значительной липофильностью. У взрослых людей объем распределения в стационарном состоянии составляет около 2 л/кг. Связывание с белками плазмы находится в пределах от 32 до 45%. Налоксона гидрохлорид легко проникает через плаценту, однако неизвестно, выделяется ли налоксона гидрохлорид с материнским молоком.
Налоксона гидрохлорид быстро метаболизируется в печени, главным образом, путем конъюгации с глюкуроновой кислотой и выводится с мочой.
Показания к применению
— При угнетении дыхательного центра, вызванном опиоидами.
— Для восстановления дыхания у новорожденных после введения роженице опиоидных анальгетиков;
— В качестве диагностического средства у больных с подозрением на опиоидную зависимость.
Противопоказания
Меры предосторожности
Продолжительность действия некоторых опиоидных анльгетиков может превышать длительность действия налоксона, поэтому пациенты должны находится под постоянным медицинским наблюдением и в условиях, позволяющих проводить искусственную вентиляцию легких и другие реанимационные мероприятия.
Больным с опиоидной зависимость следует вводить препарат очень осторожно, так как возможно появление абстиненции (см. раздел «Побочное действие»).
С осторожностью необходимо применять у пациентов с кардиоваскулярными заболеваниями и у пациентов, которые применяют кардиотоксические препараты, так как возможно возникновение вентрикулярной тахикардии и фибрилляции. Необходимо проявлять осторожность при применении налоксона в послеоперационный период (см. раздел «Побочное действие»).
При угнетении ЦНС неопиоидными веществами налоксон не эффективен.
В экспериментах на мышах и крысах определено угнетение фертильности и отсутствие тератогенного эффекта.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение во время беременности допустимо, если польза для матери превышает риск для плода. Неизвестно, выделяется ли налоксон с грудным молоком. Применение препарата в период грудного вскармливания возможно по абсолютным показаниям.
Влияние на способность управлять автомобилем, или другими механизмами
При применении налоксона запрещается управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.
Способ применения и дозы
Налоксон применяют внутривенно струйно (инъекция), внутривенно капельно (инфузия), а также внутримышечно. Дозу устанавливает врач индивидуально для каждого пациента. Внутримышечные инъекции назначают в случае, когда внутривенное введение невозможно.
В острых случаях следует отдавать предпочтение внутривенному применению препарата, так как оно обеспечивает самый быстрый терапевтический эффект.
При введении внутримышечно эффект препарата проявляется позднее, но длится дольше (по сравнению с внутривенным применением).
Продолжительность действия налоксона зависит от введенной дозы, пути введения и колеблется в пределах от 45 мин до 4 ч.
Так как действие некоторых опиоидов (например, декстропропоксифен, дигидрокодеин, метадон) длится дольше, чем действие налоксона, пациенты должны находиться под непрерывным наблюдением, а повторные дозы можно назначать только в случае необходимости.
Полное или частичное устранение угнетения дыхательного центра, вызванного опиатами.
Альтернативно Налоксон можно применять как внутривенную инфузию.
Продолжительность действия некоторых опиоидов больше продолжительности действия налоксона, введенного внутривенно болюсно. Поэтому если угнетение дыхательного центра вызвано такими веществами или есть подозрение на это, налоксон следует применять в виде внутривенной инфузии. Скорость введения определяют в зависимости от состояния пациента, а также его реакции на внутривенную инъекцию и инфузию. Следует рассмотреть возможность непрерывной внутривенной инфузии и при необходимости применить меры для поддержания дыхания.
Начальная доза налоксона составляет 0,01-0,02 мг на 1 кг массы тела внутривенно в течении 2-3 мин до полного восстановления дыхания и сознания. Дополнительно дозы можно назначать с интервалом 1-2 ч в зависимости от реакции пациента, дозы и длительности действия применяемых опиатов.
Острая передозировка опиатов
Пациенты пожилого возраста
Пациенты пожилого возраста с сердечно-сосудистыми заболеваниями, или которые получали кардиологические препараты, Налоксон следует применять с осторожностью. Следует учитывать такие нежелательные эффекты, как тахикардия и фибрилляция желудочков у послеоперационных больных во время назначения Налоксона.
Для внутривенной инфузии Налоксон разводят 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы. Содержимое 5 ампул препарата (2 мг) разводят 500 мл в одном из перечисленных растворителей до получения концентрации готового раствора 4 мкг/мл.
Перед применением необходимо проверить раствор (также и после разведения) на прозрачность.
Применяется только прозрачный, бесцветный, без видимых частичек раствор.
Побочное действие
Оценка нежелательных эффектов основана на нижеследующих данных о частоте возникновения: «очень часто» (≥1/10), «часто» (≥1/100 до
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Налоксон устраняет анальгетическое действие опиоидных анальгетиков.
У пациентов с опиоидной зависимостью введение налоксона гидрохлорида может вызвать симптомы выраженной абстиненции (гипертонию, нарушение сердечного ритма, отек легких, остановку сердца).
Препарат уменьшает эффекты бупренорфина и трамадола, но действие его кратковременное. Считается, что этот эффект является результатом кривой «доза-эффект» бупренорфина с уменьшением анальгезии при высоких дозах.
При одновременном применении Налоксон может уменьшать антигипертензивное действие клонидина.
При применении стандартных доз, препарат не угнетает эффекты барбитуратов и транквилизаторов.
Информация о взаимодействии с алкоголем неоднозначна. У пациентов с мультиинтоксикацией в результате действия опиоидов и седативных средств или алкоголя, в зависимости от причины интоксикации, после введения налоксона гидрохлорида, возможно более быстрое устранение некоторых эффектов интоксикации.
Несовместим с растворами лекарственных средств, которые содержат бисульфиты. Фармацевтически совместим с 0,9% раствором натрия хлорида, 5% раствором глюкозы, стерильной водой для инъекций.
Особые указания
Может применяться в качестве лекарственного средства для дифференциальной диагностики отравления наркотическими анальгетиками. При применении необходимо осуществлять постоянный врачебный надзор за пациентом.
Форма выпуска
Раствор для инъекций 0,4 мг/мл в ампулах по 1 мл.
5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или гибкой упаковки на основе фольги алюминиевой, или без фольги.
По 2 контурные ячейковые упаковки (с фольгой или без фольги) вместе с инструкцией по применению препарата, ножом или скарификатором ампульным в пачке из картона.
При упаковке ампул с кольцами или точками надлома скарификаторы или ножи ампульные не вкладывают.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту врача.
Производитель
ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия
109052, г. Москва, ул. Новохохловская, 25
Тел./факс (495) 678-00-50/911-42-10.
Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/организация, принимающая претензии потребителей
ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия
109052, г. Москва, ул. Новохохловская, 25
Тел./факс (495) 678-00-50/911-42-10.
Налоксон (Naloxon)
Владелец регистрационного удостоверения:
Фасовка, упаковка:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Налоксон
| Раствор для инъекций | 1 мл |
| налоксона гидрохлорид (в форме налоксона гидрохлорида дигидрата) | 400 мкг |
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания активных веществ препарата Налоксон
Передозировка опиоидных анальгетиков, бензодиазепинов, барбитуратов. Кома при остром алкогольном отравлении. Для восстановления дыхания у новорожденных после введения роженице опиоидных анальгетиков. В анестезиологии: для ускорения выхода из наркоза, из нейролептанальгезии; угнетение дыхательного центра, вызванное галотаном или кетамином; при операциях по поводу фокальной эпилепсии; перед окончанием управляемого дыхания. Шок (в составе комбинированной терапии). В качестве диагностического средства у больных с подозрением на лекарственную зависимость.
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| R57 | Шок, не классифицированный в других рубриках |
| T40 | Отравление наркотиками и психодислептиками [галлюциногенами] |
| T42.3 | Отравление барбитуратами |
| T42.4 | Отравление бензодиазепинами |
| T51 | Токсическое действие алкоголя |
| T88.5 | Другие осложнения анестезии |
| T88.8 | Другие уточненные осложнения хирургических и терапевтических вмешательств, не классифицированные в других рубриках |
| Z03 | Медицинское наблюдение и оценка при подозрении на заболевание или патологическое состояние |
Режим дозирования
Применяют в/в, в/м или п/к. Дозу, способ введения и схему применения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации и возраста пациента.
Побочное действие
Синдром «отмены” у пациентов с опиоидной зависимостью: боли неясной локализации, диарея, гипертермия, ринорея, чиханье, «гусиная кожа», потливость, тошнота, рвота, чувство усталости, тремор, спазмы в эпигастральной области, тахикардия, слабость.
У новорожденных: судороги, диарея, гипертермия, безудержный плач, гиперрефлексия, чиханье, тремор, выраженная раздражительность, рвота.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к налоксону.
С осторожностью: беременность, период лактации (грудного вскармливания), заболевания сердца и легких; применение у новорожденных детей от матерей с опиоидной зависимостью; детский возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью применяют при беременности. Налоксон проникает через плацентарный барьер.
Неизвестно, выделяется ли налоксон с грудным молоком. Применение у кормящей матери в период лактации возможно по абсолютным показаниям.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов, получивших высокую дозу опиоидного анальгетика, с физической опиоидной зависимостью.
При применении налоксона необходим постоянный контроль врача.
Налоксон неэффективен при дыхательной депрессии, вызванной неопиоидными препаратами.
Налоксон можно использовать в качестве средства для дифференциальной диагностики отравления опиоидными анальгетиками. Возможно применение налоксона при передозировке так называемыми частичными антагонистами опиоидных рецепторов (пентазоцин и налбуфин).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения пациентам запрещается управление любыми транспортными средствами и занятия другими видами деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Налоксон уменьшает гипотензивное действие клонидина.
Налоксон снижает эффект опиоидных анальгетиков (в т.ч. буторфанола, налбуфина, пентазоцина, фентанила, ремифентанила) и ускоряет появление синдрома «отмены».
Раствор налоксона несовместим с растворами лекарственных препаратов, содержащими бисульфиты.
Метогекситал (производное барбитуровой кислоты короткого действия) блокирует острое начало абстиненции, вызванной налоксоном у лиц с опиоидной зависимостью.