Напрофф таблетки для чего назначают взрослым

Ниапрофф (Niaproff)

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ниапрофф

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с разделительной риской с обеих сторон.

Фармакологическое действие

НПВС, производное нафтилпропионовой кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Механизм действия связан с ингибированием фермента ЦОГ, что приводит к угнетению синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты.

Подавляет агрегацию тромбоцитов.

Уменьшает болевой синдром, в т.ч. боли в суставах в покое и при движении, утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений. Противовоспалительный эффект наступает к концу 1-й недели лечения.

Фармакокинетика

После приема внутрь напроксен быстро абсорбируется из ЖКТ. C max в плазме достигается через 1-4 ч. Пища замедляет скорость всасывания, но не уменьшает степень абсорбции. Напроксен хорошо всасывается при ректальном введении, но абсорбция происходит медленнее, чем при приеме внутрь.

В терапевтических концентрациях напроксен связывается с белками плазмы более чем на 99%. Концентрация напроксена в плазме увеличивается пропорционально при дозах до 500 мг, в более высоких дозах наблюдается увеличение клиренса, обусловленное насыщением белков плазмы.

Напроксен диффундирует в синовиальную жидкость.

T 1/2 составляет около 13 ч. Приблизительно 95% дозы выводится с мочой в виде неизмененного вещества и 6-O-дезметилнапроксен и его конъюгатов. Менее 5% вводится с калом.

Показания активных веществ препарата Ниапрофф

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально с учетом тяжести течения заболевания.

Максимальная суточная доза составляет 1.75 г.

Побочное действие

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, отек Квинке.

При ректальном применении: появление слизистых выделений с примесью крови, болезненная дефекация.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью применяют при беременности (особенно в I и III триместрах) и в период лактации.

Напроксен проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком в небольших количествах.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

С осторожностью применяют при заболеваниях печени и почек, заболеваниях ЖКТ в анамнезе, при наличии диспептических симптомов, при артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, сразу после серьезных хирургических вмешательств.

В процессе лечения необходим систематический контроль за функцией печени и почек, картиной периферической крови.

При необходимости определения концентрации 17-кетостероидов напроксен следует отменить за 48 ч до исследования.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антацидами, содержащими магний и алюминий, натрия гидрокарбонат, уменьшается абсорбция напроксена.

При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами описаны случаи небольшого усиления действия антикоагулянтов.

Имеются сообщения о развитии миоклонуса при одновременном применении с морфином.

При одновременном применении с фуросемидом возможно уменьшение диуретического действия фуросемида.

Источник

Напрофф : инструкция по применению

Состав

Действующее вещество: naproxen;

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 275 мг или 550 мг напроксена натрия

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, тальк, магния стеарат

Состав оболочки: опадри белый (гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), макрогол).

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакологическая группа

Нестероидные противовоспалительные средства.

Показания

Противопоказания

Способ применения и дозы

Таблетки следует глотать целиком, запивая достаточным количеством воды.

Лечение нужно начать с самых эффективных доз препарата в течение кратчайшего возможного периода лечения. Возможна корректировка дозы после наблюдения за клиническим эффектом и побочными реакциями.

Пациентам, которые хорошо переносят небольшие дозы и не имеющих в анамнезе желудочно-кишечных заболеваний, суточную дозу можно увеличить до 1375 мг в случае чрезвычайно сильной боли (боль при мигрени, тяжелые нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата, дисменорея, острый приступ подагры).

При острых приступах подагры начальная доза составляет 825 мг и по 275 мг каждые 8:00 до прекращения приступа, не превышая суточную дозу 1375 мг.

При ревматических заболеваниях (ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилоартрит) начальная суточная доза составляет 550-1100 мг в 2 приема (утром и вечером). Для пациентов с сильной болью ночью или с плохой подвижностью утром, для тех, кто переходит от приема высоких доз других противовоспалительных препаратов к приему напроксена, и для пациентов с артрозом, когда боль является главным симптомом, начальная суточная доза составляет 825-1375 мг. Лечение следует продолжать суточными дозами 550-1100 мг, обычно разделенными на два приема. Дозы, принятые утром и вечером, не должны быть одинаковыми; их следует откорректировать в соответствии с преобладающим симптомов, а именно: боли ночью или плохой подвижности утром. Некоторым пациентам достаточно однократной суточной дозы (утром или вечером).

Дозирование для пациентов с нарушенной функцией почек или печени.

Для пациентов с нарушенной функцией почек или печени следует назначить более низкие дозы.

Прием препарата противопоказан, если клиренс креатинина менее 30 мл / мин через накопление метаболитов напроксена у пациентов с тяжелым нарушением функции почек или при проведении диализа.

Курс лечения следует пересматривать через одинаковые промежутки времени. Если нет положительного эффекта, терапию прекращают.

Побочные реакции

Побочные реакции, чаще всего связаны с приемом больших доз препарата.

Со стороны пищеварительной системы:

Со стороны пищеварительной системы:

Со стороны нервной системы:

Со стороны кожи и ее производных:

Со стороны органов слуха:

Со стороны органов зрения:

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Со стороны мочевыделительной системы:

Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы:

Со стороны дыхательной системы:

Побочные реакции, причинная связь которых с напроксеном не выяснен.

Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы:

Со стороны нервной системы:

Со стороны кожи и ее производных:

Со стороны пищеварительного тракта:

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Если случаются тяжелые побочные реакции, лечение следует прекратить.

Передозировка

Применение в период беременности или кормления грудью

Противопоказано применять препарат в период беременности и кормления грудью.

Не назначают детям в возрасте до 16 лет.

Особенности применения

При наличии инфекционного заболевания следует учитывать противовоспалительные и жаропонижающие эффекты напроксена, поскольку они могут маскировать признаки этих заболеваний.

Напроксен следует очень осторожно назначать пациентам с нарушениями функции почек. Пациентам с почечной недостаточностью следует провести анализ клиренса креатинина и контролировать его во время лечения. Противопоказан прием напроксена, если клиренс креатинина менее 30 мл / мин.

С осторожностью назначать пациентам с нарушениями функции печени. При хроническом алкогольном циррозе печени и при других формах цирроза общая концентрация напроксена в плазме уменьшается, а концентрация несвязанного напроксена в плазме увеличивается. Рекомендуется прием самых эффективных доз препарата.

Врачу следует тщательно наблюдать за пациентами, больными эпилепсией или порфирией, принимающих напроксен.

Не рекомендуется одновременный прием с ацетилсалициловой кислотой и другими НПВП из-за повышения риска развития побочных явлений.

Пациенты пожилого возраста должны принимать напроксен в самых эффективных дозах.

Следует избегать приема напроксена при наличии значительных ран и менее чем за 48 часов до проведения серьезной хирургической операции.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Во время применения препарата некоторые пациенты могут испытывать сонливость, головокружение, расстройства зрения, бессонница или депрессию. В случае развития вышеупомянутых побочных явлений пациентам следует воздерживаться от управления автотранспортом и работы с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Напроксен может снизить агрегацию тромбоцитов и продлить время кровотечения, это следует учитывать при определении времени кровотечения и при одновременном применении с антикоагулянтами.

Поскольку напроксен прочно связывается с белками плазмы, его следует применять с осторожностью при одновременном приеме с производными гидантоина или сульфонилмочевины.

Совместная терапия с напроксеном может ослабить натрийуретический эффект фуросемида, снизить эффективность антигипертензивных препаратов, увеличить концентрацию лития в плазме.

Напроксен уменьшает тубулярного выведение метотрексата, поэтому во время параллельного приема метотрексата может усилиться.

При одновременном приеме с пробенецидом увеличивается период полувыведения и увеличиваются концентрации напроксена в плазме.

Сопутствующий прием с циклоспорином может увеличить риск нарушения функции почек.

Как и другие нестероидные противовоспалительные препараты, напроксен может увеличить риск нарушения функции почек у пациентов, которые параллельно принимают ингибиторы АПФ.

Исследование иn vitro показали, что при совместном приеме напроксена и зидовудина увеличиваются концентрации последнего в плазме.

При одновременном применении с антацидами, содержащими магний и алюминий, натрия гидрокарбонат, уменьшается абсорбция напроксена.

При одновременном применении с преднизолоном возможно значительное повышение концентрации преднизолона в плазме крови.

Фармакологические свойства

Напроксен является нестероидным противовоспалительным препаратом, производным пропионовой кислоты. Проявляет выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Механизм действия напроксена заключается в торможении миграции лейкоцитов, снижении активности лизосом и медиаторов воспаления. Препарат является сильным ингибитором липооксигеназы, блокирует синтез арахидоновой кислоты. Кроме того, тормозит активность ЦОГ-1 и ЦОГ-2 арахидоновой кислоты, что приводит к угнетению синтеза промежуточных продуктов простагландинов. Тормозит агрегацию тромбоцитов. Напроксен натрия не является наркотическим анальгетиком и не влияет на центральную нервную систему.

Абсорбция. Прием пищи не влияет на концентрацию напроксена в крови. Максимальная концентрация напроксена натрия в крови достигается через 1-2 часа.

Распределение. Объем распределения составляет 0,16 л / кг. При приеме в терапевтических концентрациях 99% активного вещества связывается с белками.

Метаболизм. Напроксен метаболизируется в печени до 6-О-десметил-напроксена. Потом и напроксен, и 6-О-десметил-напроксен вступают в реакции конъюгации.

Вывод. Клиренс напроксена составляет 0,13 мл / мин / кг. Примерно 95% напроксена выводится с мочой в неизмененном виде напроксена, 6-О-десметил-напроксена и их конъюгатов.

Основные физико-химические свойства

Напрофф, таблетки, покрытые оболочкой 275 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета

Напрофф, таблетки, покрытые оболочкой 550 мг овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, с насечкой с обеих сторон.

Источник

Напрофф-Реб / Naproff-Reb

Напрофф-Реб относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов. Напроксен натрия, активное вещество препарата, является производным пропионовой кислоты. Оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, обусловленное блокадой синтеза простагландинов.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:

Напрофф-Реб применяется у взрослых и детей от 15 лет для:

— симптоматического продолжительного лечения хронических воспалительных заболеваний суставов, в том числе, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, синдрома Рейтера и псориатического артрита;

— симптоматического краткосрочного лечения острых приступов внесуставного ревматизма, плече-лопаточного периартрита, тендинита, бурсита, остеоартрита, боли в нижней части спины, радикулалгии, болевого синдрома при травмах опорно-двигательного аппарата;

— симптоматического краткосрочного лечения болевого синдрома при острых воспалительных процессах в челюстно-лицевой области, после оценки соотношения польза/риск(маскирование инфекционного процесса и риск распространения инфекции);

— симптоматического лечения дисменореи после установления ее причины.

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ:

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ:

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

СОСТАВ:

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Активное вещество: напроксен натрия 550 мг.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги.

1 контурная ячейковая упаковка вместе с листком-вкладышем в пачке картонной.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА:

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Производные пропионовой кислоты. Код АТХ: М01АЕ02.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Напрофф-Реб относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов. Напроксен натрия, активное вещество препарата, является производным пропионовой кислоты. Оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, обусловленное блокадой синтеза простагландинов.

Напроксен натрия подавляет агрегацию тромбоцитов, но в терапевтических дозах мало влияет на время кровотечения. Не оказывает урикозурического действия. Не ухудшает нормальную функцию почек, однако возможно ее ухудшение у пациентов с нарушением функции почек или с сердечной недостаточностью.

После приема внутрь напроксен натрия быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, достигая максимальной концентрации в плазме менее, чем через час после приема. Прием пищи не влияет на концентрацию напроксена в крови. При дозах более 500 мг повышение уровня напроксена не пропорционально принятой дозе.

Напроксен связывается с белками плазмы более чем на 99 %..

Приблизительно 95 % напроксена выводится с мочой в виде неизмененного напроксена (70%), 6-О-десметилнапроксена (28 %) и их конъюгатов (66 % до 92 %). Период полувыведения анионов напроксена в организме человека составляет 13 часов. Небольшие количества, 3 % или менее от принятой дозы, выводятся с калом. У пациентов с почечной недостаточностью метаболиты могут накапливаться.

Источник

Регистрационный номер:

Торговое наименование:

Международное непатентованное или группировочное наименование:

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав:

одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
действующее вещество: напроксен натрия 550 мг:
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 107,5 мг, повидон (К30) 27,5 мг, тальк 31,5 мг,. магния стеарат 3,5 мг;
состав оболочки: Опадрай ® белый Y-1-7000 25,0 мг, состоящий из – гипромеллоза 62,5%. титана диоксид 31,25%, макрогол 400 6,25%.

Описание:

Продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с разделительной риской с обеих сторон.

Фармакотерапевтическая группа:

Нестероидный противовоспалительный препарат.

Код ATX:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Напроксен, действующее вещество препарата Ниапрофф, является нестероидным противовоспалительным средством (НПВП), производным пропионовой кислоты. Обладает анальгезирующим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. Механизм действия связан с неселективным ингибированием активности циклооксигеназы 1 и 2 (ЦОГ-1, ЦОГ-2), что приводит к угнетению синтеза промежуточных продуктов простагландинов. Участвует в торможении миграции лейкоцитов, снижении активности лизосом и медиаторов воспаления. Является ингибитором липооксигеназы, блокирует синтез арахидоновой кислоты.

Фармакокинетика
Абсорбция
После приема внутрь напроксен быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Биодоступность составляет 95%. Одновременный прием пищи не влияет ни на полноту, ни на скорость всасывания. Максимальная концентрация напроксена в крови достигается через 1-2 ч.
Распределение
Связь с белками плазмы крови более 99%. Объем распределения составляет 0,16 л/кг.
Метаболизм
Напроксен метаболизируется в печени с участием изофермента CYP2C9 до диметилнапроксена. Затем напроксен и диметилнапроксен вступают в реакции конъюгации.
Выведение
Клиренс напроксена составляет 0,13 мл/мин/кг. Приблизительно 98% напроксена выводится почками в неизмененном виде (10%), диметилнапроксена и их конъюгатов. С желчью выводится 0,5-2,5%. Период полувыведения напроксена составляет 12-15 ч. Равновесная концентрация напроксена в плазме крови достигается после приема 4-5 доз препарата (на 2-3 день лечения).
Нарушение функции почек
При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов напроксена.

Показания к применению

Препарат Ниапрофф применяется для симптоматической терапии (уменьшение боли и воспаления, снижение повышенной температуры тела), на прогрессирование основного заболевания не влияет.

Противопоказания

С осторожностью

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность
Применение напроксена противопоказано во время беременности (неблагоприятное влияние на сердечно-сосудистую систему плода – преждевременное закрытие аортального протока), во время родов и послеродовом периоде.
Период грудного вскармливания
Напроксен проникает в грудное молоко в небольшом количестве. Во время приема препарата необходимо прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Препарат Ниапрофф принимают внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.
Обычно суточная доза, применяемая для облегчения боли, составляет 1-2 таблетки (550-1100 мг).
При очень сильных болях и отсутствии в анамнезе желудочно-кишечных заболеваний врач может увеличить суточную дозу до 1650 мг (3 таблетки), но не более чем на 2 недели.
Для предупреждения приступов мигрени препарат Ниапрофф применяют в дозе 550 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки. Однако лечение должно быть прекращено, если частота, интенсивность и длительность приступов мигрени не уменьшаются в течение 4-6 недель. При первых признаках мигренозного приступа следует принимать 825 мг напроксена (1½ таблетки), а при необходимости – еще 275-550 мг (½-1 таблетка) через 30 минут.
Для облегчения менструальных болей и спазмов, болей после введения внутриматочных спиралей (ВМС) и других гинекологических болей рекомендуется применять препарат в начальной дозе 550 мг (1 таблетка), далее по 275 мг (½ таблетки) каждые 6-8 ч.
В качестве жаропонижающего средства при лихорадочном синдроме при простудных и инфекционных заболеваниях начальная доза препарата Ниапрофф составляет 550 мг (1 таблетка), далее по 275 мг (½ таблетки) каждые 6-8 ч.
При воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата препарат Ниапрофф принимают в дозе 550-1100 мг 2 раза в день утром и вечером с интервалом 12 ч.
Начальная суточная доза, составляющая от 825 мг (1½ таблетки) до 1650 мг (3 таблетки), рекомендуется пациентам с выраженной ночной болью и/или выраженной утренней скованностью, пациентам, переводимым на лечение напроксеном с высоких доз других НПВП, и пациентам, у которых боль является ведущим симптомом.
Суточная доза для поддерживающего лечения составляет 550 мг (1 таблетка) – 1100 мг (2 таблетки) в 2 приема. Утренняя и вечерняя дозы могут быть не одинаковыми. С согласия лечащего врача, можно изменять их в зависимости от преобладания симптомов, т.е. ночной боли и/или утренней скованности.
При остром приступе подагры начальная доза препарат Ниапрофф составляет 825 мг (1½ таблетки), затем по 275 мг (½ таблетки) каждые 8 ч до окончания приступа.
Не следует прекращать лечение или менять дозу без предварительной консультации с врачом.
При неэффективности терапии необходимо проконсультироваться с врачом.
Дети
Применение препарата Ниапрофф противопоказано у детей до 15 лет.

Побочное действие

Наиболее часто наблюдались нежелательные явления со стороны ЖКТ. Возможно развитие пептической язвы, перфорации или желудочно-кишечного кровотечения, иногда со смертельным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста.
Использованные ниже параметры частоты побочных эффектов определены следующим образом: часто (от ≥1/100 до Адрес места производства:
«Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», Турция
Эврен Мах., Джами Йолу Джад, № 50, К: 1Б, Земин 4-5-6, Гюнешли, Багджылар/Стамбул, Турция (Evren Mah, Gami Yolu Cad. № 50 K:1B Zemin 4-5-6 Gunesli, Bagcilar/Istanbul, Turkey).

Организация, принимающая претензии от потребителей

ООО «ТРОКАС ФАРМА»
141402, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская д. 5, корп. 7. офис 8.

Источник

Напрофф

Состав и форма выпуска

Фармакологические свойства

фармакодинамика. Напроксен является НПВП, производным пропионовой кислоты. Препарат Напрофф проявляет выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Механизм действия напроксена заключается в торможении миграции лейкоцитов, снижении активности лизосом и медиаторов воспаления. Препарат является сильным ингибитором липооксигеназы, блокирует синтез арахидоновой кислоты. Кроме того, тормозит активность ЦОГ-1 и ЦОГ-2 арахидоновой кислоты, что приводит к угнетению синтеза промежуточных продуктов простагландинов. Тормозит агрегацию тромбоцитов. Напроксен натрия не является наркотическим анальгетиком и не влияет на ЦНС.

Фармакокинетика. После приема внутрь напроксен натрия быстро и практически полностью абсорбируется в ЖКТ. Биодоступность составляет 95%. T_½ напроксена — 12–17 ч.

Абсорбция. Прием пищи не влияет на концентрацию напроксена в крови. C_max напроксена натрия в крови достигается через 1–2 ч.

Распределение. Объем распределения составляет 0,16 л/кг. При приеме в терапевтических концентрациях 99% активного вещества связывается с белками.

Метаболизм. Напроксен метаболизируется в печени до 6-О-десметил-напроксена. Затем и напроксен, и 6-О-десметил-напроксен вступают в реакции конъюгации.

Выведение. Клиренс напроксена составляет 0,13 мл/мин/кг. Около 95% напроксена выводится с мочой в виде неизмененного напроксена, 6-O-десметил-напроксена и их конъюгатов.

Показания Напрофф

взрослые и дети в возрасте ≥16 лет:

Дети в возрасте ≥6 лет: ювенильный ревматоидный артрит.

Применение Напрофф

препарат предназначен для перорального приема. Таблетки следует глотать целыми, запивая достаточным количеством воды.

Лечение следует начать с минимальных эффективных доз препарата на протяжении наиболее короткого периода лечения. Коррекция дозы возможна после наблюдения за клиническим эффектом и побочными реакциями.

Взрослые и дети в возрасте ≥16 лет. Обычная суточная доза для устранения боли составляет 550–1100 мг напроксена.

Симптоматическое лечение приступов мигрени. При первых признаках мигрени следует принять 825 мг напроксена и, при необходимости, еще 275–550 мг, но не ранее чем через полчаса после приема начальной дозы. Не следует превышать общую дозу 1375 мг/сут. На следующий день применять в дозе 550–1100 мг/сут.

Симптоматическое лечение острых приступов подагры. Начальная доза составляет 825 мг напроксена, в дальнейшем — 550 мг через 8 ч и еще по 275 мг через каждые 8 ч до прекращения приступа. Не следует превышать общую дозу 1375 мг/сут.

Менструальная боль, релаксация матки и обезболивающий эффект у женщин, которые не кормят грудью в послеродовой период. Начальная доза составляет 550 мг напроксена и, при необходимости, еще 275–1100 мг до исчезновения симптомов.

Воспаление и боль при бурситах, тендинитах, синовитах, теносиновитах, послеоперационные боль и воспаление (в травматологии, ортопедии, хирургической стоматологии), посттравматическая боль (растяжение связок, ушибы, перенапряжение, спортивные травмы, боль в мышцах, суставах и боль в позвоночнике). Начальная доза составляет 550 мг напроксена, в дальнейшем — по 275 мг 3 раза в сутки.

Ревматические заболевания (ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилоартрит). Начальная суточная доза составляет 825–1100 мг напроксена, в дальнейшем — 550 мг/сут, разделенная на 2 приема. Дозы, принятые утром и вечером, не должны быть одинаковыми; их следует откорректировать в зависимости от преобладающих симптомов, а именно: боли ночью или плохой подвижности утром. При длительном применении у стабилизированных пациентов возможно применение однократной суточной дозы (утром или вечером). В случае развития острого остеоартрита лечение должно быть кратковременным.

Дети. В возрасте ≥6 лет при ювенильном ревматоидном артрите суточная доза составляет 10 мг/кг массы тела.

Противопоказания

Побочные эффекты

инфекции и инвазии: асептический менингит.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: агранулоцитоз, апластическая анемия, эозинофилия, гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе анафилактоидные реакции.

Со стороны метаболизма и питания: гиперкалиемия.

Со стороны психики: депрессия, патологические сновидения, бессонница.

Со стороны сердца: тахикардия; при применении НПВП сообщалось о сердечной недостаточности и застойной сердечной недостаточности.

Со стороны сосудов: васкулит при применении НПВП, сообщалось об отеках и АГ.

Со стороны нервной системы: ретробульбарный оптический неврит, когнитивные нарушения, нарушение способности концентрировать внимание, судороги, головокружение, сонливость, головная боль, потеря сознания.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения, помутнение роговицы, папиллит, отек диска зрительного нерва.

Со стороны органа слуха: нарушение слуха, включая его ухудшение, шум в ушах, вертиго.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка, отек легких, БА, эозинофильная пневмония.

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, запор, диарея, диспепсия, изжога, тошнота, язвы, желудочно-кишечные кровотечения и/или перфорации, обструкция ЖКТ, воспаление, эзофагит, гастрит, панкреатит, стоматит, обострение неспецифического язвенного колита и болезни Крона, рвота, метеоризм, мелена, гематемезис.

Со стороны гепатобилиарной системы: гепатит, желтуха.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, экхимозы, зуд, пурпура, повышенное потоотделение, алопеция, эпидермальный некролиз, синдром Лайелла (очень редко), мультиформная эритема, буллезные реакции, в том числе синдром Стивенса — Джонсона, узловатая эритема, медикаментозная сыпь, плоский лишай, системная красная волчанка, пустулезная реакция, крапивница, фотосенсибилизация, псевдопорфирия (редко), буллезный эпидермолиз, отек Квинке.

При возникновении поражения кожи, образования волдырей или других симптомов, характерных для псевдопорфирии, следует прекратить лечение и наблюдать за состоянием пациента.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: миалгия, мышечная слабость.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, нарушение функции почек, почечная недостаточность, почечный папиллярный некроз.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: женское бесплодие.

Общие нарушения: повышение температуры тела, общее недомогание.

Исследования: нарушение со стороны показателей функции печени, повышение уровня креатинина в плазме крови.

Результаты клинических исследований и эпидемиологические данные свидетельствуют, что применение некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и в течение длительного времени) может повышать риск артериальных тромбоэмболических явлений (например инфаркта миокарда или инсульта).

Особые указания

побочные реакции можно свести к минимуму, применяя самые низкие эффективные дозы на протяжении минимально возможного периода, необходимого для уменьшения выраженности симптомов. За пациентами, длительно принимающими НПВП, необходимо регулярное медицинское наблюдение для выявления нежелательных явлений.

Жаропонижающее и противовоспалительное действие напроксена уменьшает гипертермию и воспаление, таким образом затрудняя диагностику.

Желудочно-кишечное кровотечение, образование язв и перфораций. Желудочно-кишечное кровотечение, образование язв или перфораций, которые могут привести к летальному исходу, отмечались при применении всех НПВП, независимо от наличия предупреждающих симптомов или серьезных явлений со стороны ЖКТ в анамнезе.

Риск развития желудочно-кишечного кровотечения, образования язв или перфораций повышен в случае повышения дозы НПВП у пациентов с наличием язвы в анамнезе, особенно если язва была осложнена кровотечением или перфорацией, а также у пациентов пожилого возраста. Такие пациенты должны начинать лечение с минимальной эффективной дозы.

Пациенты с желудочно-кишечной токсичностью в анамнезе, особенно пациенты пожилого возраста, должны сообщать обо всех необычных симптомах со стороны брюшной полости (особенно о желудочно-кишечных кровотечениях), в частности на начальных этапах лечения.

Рекомендуется с осторожностью назначать пациентам, одновременно принимающим лекарственные средства, которые могут повышать риск образования язв или возникновения кровотечения, а именно: пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные средства, такие как ацетилсалициловая кислота.

Если у пациентов возникает желудочно-кишечное кровотечение или развивается язва, лечение следует отменить.

НПВП следует с осторожностью назначать пациентам с заболеваниями ЖКТ в анамнезе (язвенным колитом, болезнью Крона), учитывая возможное обострение этих заболеваний.

Комбинированная терапия с защитными средствами (например мизопростолом или ингибиторами протонной помпы) показана таким пациентам, а также пациентам, которые нуждаются в одновременном приеме ацетилсалициловой кислоты в низких дозах или других средств, повышающих риск в отношении ЖКТ.

Применение у пациентов пожилого возраста. Побочные реакции можно свести к минимуму, применяя самые низкие эффективные дозы на протяжении минимально возможного периода, необходимого для уменьшения выраженности симптомов.

У пациентов пожилого возраста особенно часто развиваются нежелательные явления на фоне лечения НПВП, в частности желудочно-кишечные кровотечения и перфорации, которые могут заканчиваться летально. Длительное применение НПВП таким пациентам не рекомендуется. Если требуется длительное лечение, пациентов следует регулярно осматривать.

Анафилактические (анафилактоидные) реакции. У предрасположенных лиц могут отмечаться реакции гиперчувствительности. Анафилактические (анафилактоидные) реакции могут возникать у пациентов независимо от наличия гиперчувствительности к ацетилсалициловой кислоте, другим НПВП или препаратам напроксена в анамнезе. Они также могут наблюдаться у людей с ангионевротическим отеком, бронхоспазмом (например с приступами БА), ринитом и полипами в анамнезе.

Анафилактоидные реакции, такие как анафилаксия, могут заканчиваться летальным исходом.

Воздействие на кожу. Серьезные кожные реакции, иногда с летальным исходом, в том числе эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, очень редко отмечаются в связи с приемом НПВП.

Очевидно, что риск этих реакций высок в начале лечения: развитие этих реакций в большинстве случаев наблюдалось на протяжении первого месяца лечения. Препарат следует отменить при первом появлении кожной сыпи, поражения слизистой оболочки или любых других признаков гиперчувствительности.

Воздействие на почки. Сообщалось о нарушении функции почек, почечной недостаточности, остром интерстициальном нефрите, гематурии, протеинурии, некротическом папиллите и нефротическом синдроме, ассоциированных с напроксеном.

Применение НПВП может вызвать дозозависимое снижение образования простагландинов и усиливать почечную недостаточность. Самый высокий риск этой реакции у пациентов с нарушением функции почек, сердечной недостаточностью, нарушением функции печени, пациентов, принимающих диуретики, и пациентов пожилого возраста. У таких пациентов необходимо регулярно контролировать функцию почек.

Применение у пациентов с нарушением функции почек. Препарат с большой осторожностью следует применять у пациентов с нарушением функции почек; у этих пациентов рекомендуется контролировать уровень креатинина в плазме крови и/или клиренс креатинина. Следует рассмотреть возможность снижения суточной дозы, чтобы избежать избыточного накопления метаболитов напроксена у этих пациентов.

Препарат противопоказан пациентам с исходным клиренсом креатинина ≤30 мл/мин. Гемодиализ не приводит к снижению концентрации напроксена в плазме крови из-за высокой степени связывания напроксена с белками крови.

Применение у пациентов с нарушением функции печени. Как и при применении других НПВП, возможно повышение одного или нескольких показателей функции печени. Чаще это является результатом повышенной чувствительности к НПВП, чем прямой токсичности напроксена. Сообщалось о тяжелых нарушениях печени, включая гепатит и желтуху. Также имеются сообщения о перекрестной реактивности.

Гематологические эффекты. Пациентов с коагулопатиями и пациентов, принимающих лекарственные средства, влияющие на гемостаз, необходимо тщательное наблюдать при назначении препаратов напроксена.

У пациентов с высоким риском геморрагических осложнений и пациентов, принимающих антикоагулянты (производные дикумарина) в полной дозе, может наблюдаться повышенный риск кровотечения при одновременном применении препаратов напроксена.

Воздействие на глаза. В исследованиях не выявили изменений со стороны глаз, связанных с лечением напроксеном. Изредка сообщается о случаях нарушений со стороны глаз, в том числе папиллита, ретробульбарного неврита зрительного нерва и отека сосочка, у людей, принимавших НПВП, включая напроксен, хотя причинно-следственная связь не установлена. Пациентов, у которых на фоне лечения препаратами напроксена возникли нарушения зрения, следует направить к офтальмологу для обследования.

Влияние на сердечно-сосудистую систему и мозговое кровообращение. Пациентам с АГ, застойной сердечной недостаточностью легкой или средней степенью тяжести в анамнезе необходимы надлежащее наблюдение и соответствующие рекомендации, поскольку сообщалось о случаях задержки жидкости и отеков, связанных с лечением НПВП. Результаты клинических исследований и эпидемиологические данные свидетельствуют, что применение коксибов и некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и в течение длительного периода) может несколько повышать риск артериальных тромбоэмболических явлений (например инфаркта миокарда или инсульта). Хотя, согласно данным, при применении напроксена (1000 мг/сут) риск ниже.

Назначать напроксен пациентам с неконтролируемой АГ, застойной сердечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести, диагностированной ИБС, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями следует только после тщательного обследования и оценки состояния пациентов. Такую же оценку следует выполнить, прежде чем начинать долгосрочное лечение пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых осложнений (например пациентов с АГ, гиперлипидемией, сахарным диабетом, у курильщиков).

Влияние на фертильность женщин. Применение напроксена, как и любых других лекарственных средств с известной способностью подавлять синтез ЦОГ/простагландина, может ухудшать фертильность, поэтому не рекомендуется женщинам, планирующим забеременеть. Для женщин, испытывающих сложности с зачатием или проходящих обследование по поводу бесплодия, следует рассмотреть возможность отмены напроксена.

Применение в период беременности и кормления грудью. Как и другие средства этой группы, напроксен вызывает задержку родов, а также влияет на сердечно-сосудистую систему плода (закрытие артериального протока). Препарат не следует применять в течение I и II триместра беременности, только если потенциальная польза для пациентки превышает потенциальный риск для плода. Препарат противопоказан в III триместр беременности.

Препараты напроксена не рекомендуются при родах, поскольку вследствие угнетения синтеза простагландинов напроксен может нежелательно влиять на кровообращение плода и подавлять сокращение матки, одновременно повышая склонность к кровотечению как у матери, так и новорожденного.

Напроксен проникает в грудное молоко. Применение препарата в период кормления грудью не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. При применении напроксена у некоторых пациентов могут отмечаться сонливость, головокружение, нарушение зрения, бессонница, депрессия. В случае развития таких побочных реакций следует воздержаться от управления транспортными средствами или другими механизмами.

Дети. Применяют у детей в возрасте ≥16 лет.

Препарат рекомендуется применять у детей в возрасте ≥6 лет при ювенильном ревматоидном артрите.

Взаимодействия

антациды, колестирамин, еда: возможно замедление скорости всасывания напроксена, но не степени.

Другие НПВП и ацетилсалициловая кислота:возможно усиление токсичности НПВП. Одновременное применение с другими НПВП, включая ацетилсалициловую кислоту, не рекомендуется.

Антикоагулянты: считается опасным прием НПВП в комбинации с антикоагулянтами, такими как варфарин или гепарин, если не обеспечивается непосредственное медицинское наблюдение, поскольку НПВП могут усиливать эффекты антикоагулянтов.

Диуретики, ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина II: НПВП могут снижать эффект диуретиков и других антигипертензивных лекарственных средств. У некоторых пациентов с нарушением функций одновременное применение ингибиторов АПФ или антагонистов рецепторов ангиотензина II и лекарственных средств, угнетающих ЦОГ, может привести к дальнейшему снижению функции почек. В случае одновременного применения этих средств следует осуществлять мониторинг АД.

Пробенецид: повышение концентрации напроксена в плазме крови и значительное удлинение его T_½. Такую комбинацию следует применять с осторожностью.

Метотрексат: напроксен, аналогично другим НПВП, подавляет канальцевую секрецию метотрексата на животных моделях. Такую комбинацию следует применять с осторожностью.

Литий: повышение концентраций лития в плазме крови (вследствие ингибирования его почечного клиренса).

Зидовудин: усиление гематологической токсичности. В случае одновременного применения может потребоваться коррекция дозы зидовудина.

Кортикостероиды: усиление риска желудочно-кишечных поражений. Если нужно снизить дозу стероидов или вообще отменить их на время лечения, следует делать это постепенно и внимательно наблюдать за пациентами, чтобы не пропустить появление признаков побочных эффектов, в том числе недостаточности надпочечников и обострения артрита.

Циклоспорин: усиление токсичности циклоспорина.

Антитромбоцитарные средства, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышение риска желудочно-кишечных кровотечений.

Из-за значительного связывания напроксена с белками плазмы крови следует тщательно наблюдать за пациентами, которые одновременно принимают гидантоин, антикоагулянты, другие НПВП, ацетилсалициловую кислоту или сульфаниламиды с высокой способностью связывать белки, для выявления признаков передозировки этих лекарственных средств и коррекции дозы при необходимости. Рекомендуется временно приостановить лечение за 48 ч до проведения тестов для оценки функции надпочечников, поскольку напроксен может исказить результаты некоторых тестов по определению уровней 17-кетогенных стероидов. Аналогично напроксен может влиять на результаты некоторых анализов по определению уровня 5-гидроксииндолуксусной кислоты в моче.

Передозировка

симптомы. Симптомы передозировки включают головокружение, сонливость, боль в эпигастрии, диспепсию, тошноту, преходящие нарушения функции печени, гипопротромбинемию, нарушение функции почек, метаболический ацидоз, апноэ, дезориентацию, рвоту.

У нескольких пациентов наблюдались судорожные припадки, однако неизвестно, были ли они связаны с приемом напроксена.

После приема НПВП могут также возникать желудочно-кишечные кровотечения, АГ, ОПН, угнетение дыхания и кома, но это случается редко.

При применении НПВП возможно развитие анафилактических реакций, которые могут возникнуть и в случае передозировки.

Лечение. В случае передозировки следует проводить симптоматическое и поддерживающее лечение. Наблюдение за пациентами необходимо продолжать по меньшей мере в течение 4 ч после приема потенциально токсической дозы. Специфического антидота нет. Форсированный диурез, подщелачивание мочи, гемодиализ, гемоперфузия не приводят к снижению концентрации напроксена в плазме крови из-за высокой степени связывания напроксена с белками.

Условия хранения

при температуре не выше 25 °C в сухом месте.

Источник