Натрия хлорид раствор для инфузий что это

20.10.202319.06.2023 admin 0 Comments

Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9%

Инструкция

Торговое название

Натрия хлорид, раствор для инфузий 0.9 %

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для инфузий 0.9 % 200 мл и 400 мл.

Состав

1 литр препарата содержит

вспомогательные вещества: 1 М хлороводородная кислота до рН 5.0-7.0, вода для инъекций.

Описание

Бесцветная, прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Плазмозамещающие и перфузионные растворы.

Растворы, влияющие на водно-электролитный баланс. Электролиты.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакодинамика

Изотонический раствор натрия хлорида в значительных объемах восполняет дефицит натрия при различных патологических состояниях организма, способствует восстановлению осмотического давления крови и межклеточной жидкости, производит дезинтоксикационный эффект. Стимулирует процессы обмена веществ, улучшает антитоксическую функцию печени, повышает диурез. При применении в качестве растворителя в малых объемах, вышеуказанных эффектов не отмечается.

Натрия хлорид содержится в плазме крови (около 0.5 %) и тканевых жидкостях организма. Он является основным неорганическим компонентом, поддерживающим осмотическое давление плазмы крови и внеклеточной жидкости.

Показания к применению

— эндогенные и экзогенные интоксикации

— для растворения и разведения лекарственных препаратов

— для промывания ран, конъюнктивы глаз, брюшной и плевральной полостей, влагалища, мочевого пузыря, для увлажнения перевязочного материала.

Способ применения и дозы

Чаще всего изотонический раствор натрия хлорида вводят внутривенно капельно. Перед введением флакон с препаратом подогревают до 35-37°С. Объем вводимого раствора определяют в зависимости от состояния больного, а также от потерь жидкости, ионов натрия и хлора. Скорость инфузии выбирается индивидуально. При вливании в вену относительно небольших количеств раствора натрия хлорида изотонического 0.9 % его можно вводить струйно.

При необходимости введения больших объемов раствора его вводят капельно со скоростью до 500-600 мл/час при массе тела пациента 70 кг. При больших потерях жидкости, при интоксикациях возможно вливание до 3000 мл/сутки изотонического раствора натрия хлорида. Раствор натрия хлорида 0.9 % можно вводить подкожно, внутримышечно, в полости, ректально. Используют раствор натрия хлорида изотонический 0.9 % также для промывания ран и слизистых оболочек.

Побочные действия

При использовании больших объемов изотонического раствора возможны

– головная боль, головокружение, беспокойство, слабость

– слезотечение, потливость, лихорадка

– тахикардия, артериальная гипертензия

– тошнота, рвота, диарея

При наружном и местном применении побочные действия к настоящему времени не установлены

Противопоказания

— тяжелой сердечной недостаточности с выраженными явлениями застоя в малом круге

— анасаркой и другими проявлениями экстрацеллюлярной гипергидратации.

— циркуляторные нарушения, угрожающие отеком мозга и легких

— тяжелые заболевания почек

— острая левожелудочковая недостаточность

— сопутствующее назначение глюкокортикостероидов в больших дозах

Лекарственные взаимодействия

Изотонический раствор натрия хлорида 0.9 % можно смешивать с другими гидрофильными лекарственными препаратами.

Особые указания

Перед введением врач обязан провести визуальный осмотр бутылки с предназначенным для переливания препаратом. Раствор должен быть прозрачным, не содержать взвешенных частиц или осадка. Препарат считается пригодным для использования при наличии этикетки, сохранении герметичности упаковки и отсутствии трещин на бутылке. Результаты визуального осмотра и данные этикетки (наименование препарата, предприятие-изготовитель, номер серии и сроки годности) регистрируются в истории болезни.

При длительном введении больших количеств изотонического раствора натрия хлорида 0.9 % желательно проводить контроль содержания электролитов в плазме крови. С осторожностью следует назначать большие объемы раствора больным с почечной недостаточностью.

При лечении детей грудного возраста применяют только для коррекции водного баланса.

Беременность и период лактации

Применяется при беременности и лактации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Наблюдается только при нарушении правил инфузии.

Симптомы: может привести к хлоридному ацидозу, гипергидратации, усилению выведения калия из организма.

Лечение: При появлении симптомов указанных состояний, введение препарата следует отменить.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 оС.

Замораживание препарата при условии сохранности герметичности не является противопоказанием к его применению.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Форма выпуска и упаковка

По 200 мл, 400 мл в бутылки стеклянные для крови, укупоренные пробками резиновыми, обжатые колпачками алюминиевыми.

На бутылку, групповую тару наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или самоклеющуюся этикетку.

Производитель

ОАО «Несвижский завод медицинских препаратов»

Республика Беларусь, 222603,

пос. Альба, ул. Заводская, 1

Тел. / факс +375 (1770) 62001 / 62073

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ОАО «Несвижский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь

Наименование и страна организации-упаковщика

ОАО «Несвижский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь

Адрес организации принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Источник

Натрия хлорид инфузии Фармлэнд : инструкция по применению

Инструкция

Состав лекарственного средства

Теоретическая осмоляльность составляет 291 мОсмоль/кг

100 мл	250 мл	500 мл	1000 мл	2000 мл
Действующее вещество: Натрия хлорид	0,90 г	2,25 г	4,50 г	9,00 г	18,00 г
Вспомогательное вещество:Вода для инъекций	до 100 мл	до 250 мл	до 500 мл	до 1000 мл	до 2000 мл

Фармакотерапевтическая группа

Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Растворы электролитов. Код ATX. В05ХА03

Фармакодинамика. Ионы натрия и хлора являются важнейшими неорганическими компонентами внеклеточной жидкости, поддерживающими соответствующее осмотическое давление плазмы крови и внеклеточной жидкости. Оказывает плазмозамещающее, дезинтоксикационное, гидратирующее действие, способствует нормализации кислотно-щелочного состояния. 0,9% раствор натрия хлорида изотоничен плазме человека, поэтому быстро выводится из сосудистого русла, лишь временно увеличивая объем циркулирующей крови (эффективность при кровопотерях и шоке недостаточна).

Показания к применению

Натрия хлорид 9 мг/мл применяется в качестве плазмозамещающей жидкости, при эндогенных и экзогенных интоксикациях, для коррекции при обезвоживании, при гипохлоремическом алкалозе, для растворения и разведения лекарственных средств. Используют натрия хлорид раствор для инфузий также для промывания ран, конъюктивы глаза, брюшной и плевральной полостей, влагалища, мочевого пузыря, для увлажнения перевязочного материала.

Способ применения и дозы

Перед введением провести визуальный осмотр контейнера (не разобрать) с лекарственным средством, проверить герметичность упаковки и наличие этикетки. Раствор должен быть прозрачным, не содержать взвешенных частиц или осадка.

Для очищения и увлажнения слизистой оболочки полости носа у взрослых и детей в целях профилактики и в комплексной терапии ринитов различного происхождения; подготовки к введению в полость носа других лекарственных средств; устранения сухости слизистой оболочки полости носа у курильщиков, при нахождении в кондиционируемом помещении, в задымленной или запыленной атмосфере применяется по мере необходимости: взрослым назначают по 2 капли, детям в возрасте старше 1 года — по 1-2 капли, до 1 года — по 1 капле в каждый носовой ход.

Детям при шоковой дегидратации (без определения лабораторных параметров) вводят 20-30 мл/кг. В дальнейшем режим дозирования корректируется в зависимости от лабораторных показателей. Общая суточная доза составляет до 6 % массы тела.

При лечении детей до 1 года натрия хлорид применяют только для коррекции водноэлектролитного баланса.

Побочное действие

При правильном применении нежелательные эффекты маловероятны.

Нежелательные реакции, зафиксированные за время постмаркетиногового применения, сгруппированы по системам и органам в соответствии со словарем MedDRA и приведены ниже в порядке убывания их тяжести без указания частоты встречаемости.

Со стороны системы кровообращения: ацидоз, гипергидратация, гипокалиемия.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности или инфузионные реакции, в том числе гипотензия, пирексия, тремор, озноб, крапивница, сыпь, зуд.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: реакции в месте введения, такие как эритема, кровоизлияние/гематома, ощущение жжения, крапивница в месте введения, тромбоз или флебит в месте введения.

Прочие: лихорадка, инфекции в месте введения (при нарушении правил антисептики).

При применении препарата в качестве базового раствора (растворителя) для других препаратов вероятность побочных эффектов определяется свойствами этих препаратов. В этом случае при появлении побочных реакций следует приостановить введение раствора, оценить состояние пациента, принять адекватные меры и сохранить оставшийся раствор для анализа, если это необходимо.

Противопоказания

Несовместимость основного лекарственного средства и раствора натрия хлорида 9 мг/мл, гипернатриемия, ацидоз, гиперхлоремия, гипокалиемия, внеклеточная гипергидратация; внутриклеточная дегидратация; циркуляторные нарушения, связанные с опасностью развития отека головного мозга и легких: отек головного мозга; отек легких; декомпенсированная сердечная недостаточность; состояния, которые могут вызвать задержку натрия, гиперволемию и отек (центральный и периферический), такие как: первичный альдостеронизм и вторичный альдостеронизм, обусловленный, например, артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, болезнью печени (включая цирроз), болезнью почек (включая стеноз артерий и нефросклероз), преэклампсией; сопутствующее назначение глюкокортикостероидов в больших дозах; противопоказание к добавленным в раствор препаратам.

Хроническая сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность (см. раздел «Меры предосторожности»), ацидоз, артериальная гипертензия, периферические отеки, токсикоз беременных.

Передозировка

При использовании больших объемов раствора возможно появление отеков, гипернатриемии, гиперхлоремии, гипокалиемии и гипокальциемии; гиперволемия, гипертензия, гипергидратация, отек легких, отек мозга.

Меры предосторожности

Перед растворением лекарственного средства в изотоническом растворе натрия хлорида следует внимательно ознакомиться с инструкцией по медицинскому применению лекарственного средства, чтобы избежать несовместимости лекарственного средства и раствора натрия хлорида 9 мг/мл.

При проведении любой инфузии необходимо наблюдать за состоянием пациента, за клиническими и биологическими показателями, особенно важно оценивать электролиты плазмы крови.

При появлении реакции гиперчувствительности или инфузионных реакций инфузию следует немедленно прекратить и принять необходимые терапевтические меры по показаниям.

В зависимости от объема и скорости инфузии на фоне внутривенного введения препарата возможен риск развития гиперволемии и/или перегрузки растворенными веществами и нарушения баланса электролитов.

У пациентов с почечной недостаточностью препарат следует применять с особой осторожностью или не применять совсем. Применение препарата у таких пациентов может привести к задержке натрия.

В организме детей из-за незрелости функции почек может замедляться экскреция натрия. Поэтому у таких пациентов повторные инфузии следует проводить только после определения концентрации натрия в плазме крови.

Большие объемы натрия хлорида применяются с осторожностью у лиц пожилого возраста. Применять только прозрачный раствор, без видимых включений, и если упаковка не повреждена.

Вводить непосредственно после подключения к инфузионной системе. Раствор следует вводить с применением стерильного оборудования с соблюдением правил асептики и антисептики. Во избежание попадания воздуха в инфузионную систему ее следует заполнить раствором, выпустив остаточный воздух из контейнера полностью. Как и для всех парентеральных растворов, совместимость добавляемых веществ с раствором должна определяться перед растворением.

Не должны применяться с 0,9% раствором натрия хлорида лекарственные средства, известные как несовместимые с ним. Определять совместимость добавляемых лекарственных веществ с 0,9% раствором натрия хлорида должен врач, проверив возможное изменение окраски и/или появление осадка нерастворимых комплексов или кристаллов. Перед добавлением необходимо определить, является ли добавляемое вещество растворимым и стабильным в воде при уровне pH, что и у раствора натрия хлорида 0,9%. При добавлении лекарственного средства необходимо определить изотоничность полученного раствора до введения. Перед добавлением в раствор лекарственных средств их необходимо тщательно перемешать с соблюдением правил асептики. Приготовленный раствор следует ввести сразу после приготовления, не хранить! Следует утилизировать каждую неиспользованную дозу.

Беременность и лактация. Возможно применение при беременности и в период грудного вскармливания в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск развития осложнений.

Влияние на способность управлять автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами. Не влияет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Изотонический раствор натрия хлорида можно смешивать с другими гидрофильными лекарственными средствами.

Одновременное применение кортикостероидов или кортикотропина повышает риск развития гипернатриемии, гиперволемии и периферических отеков.

При использовании раствора натрия хлорида 9 мг/мл в качестве растворителя и разбавителя, использовать в соответствии с инструкцией по медицинскому применению основного лекарственного средства.

При смешивании с другими препаратами необходимо визуально контролировать совместимость (см. «Меры предосторожности»).

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C. Замораживание лекарственного средства при условии сохранности герметичности контейнера не является противопоказанием к применению. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Источник

Натрия хлорид инфузии Белмед : инструкция по применению

Описание

Бесцветный прозрачный раствор.

Состав

активное вещество: натрия хлорид – 1800,0 мг;

вспомогательные вещества: кислоты хлористоводородной 1 М раствора – до pH 5,0-7,5, воды для инъекций – до 200 мл.

Теоретическая осмоляльность – 310 мОсм/кг.

Фармакотерапевтическая группа

Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Растворы электролитов.

Фармакологическое действие

Ионы натрия и хлора являются важнейшими неорганическими компонентами внеклеточной жидкости, поддерживающими соответствующее, осмотическое давление плазмы крови и внеклеточной жидкости. Изотонический раствор натрия хлорида оказывает плазмозамещающее, дезинтоксикационное, гидратирующее действие, способствует нормализации кислотно-щелочного состояния. 0,9% раствор натрия хлорида изотоничен плазме человека, поэтому быстро выводится из сосудистого русла, лишь временно увеличивая объем циркулирующей крови (эффективность при кровопотерях и шоке недостаточна).

Показания к применению

Плазмоизотоническое замещение жидкости, гипохлоремический алкалоз, гипонатриемия с обезвоживанием, интоксикации, растворение и разведение вводимых парентерально лекарственных препаратов (в качестве базового раствора).

Также натрия хлорид, раствор для инфузий, используют для промывания ран, конъюнктивы глаза, брюшной и плевральной полостей, влагалища, мочевого пузыря, для увлажнения перевязочного материала.

Способ применения и дозы

Перед введением провести визуальный осмотр бутылки с лекарственным средством, проверить герметичность упаковки и наличие этикетки. Раствор должен быть прозрачным, не содержать взвешенных частиц или осадка.

Внутривенно (капельно). Дозы, скорость и продолжительность применения подбираются индивидуально в зависимости от показания к применению, возраста, массы тела, состояния больного и сопутствующей терапии, а также от эффективности лечения с точки зрения общих симптомов и лабораторных показателей. Перед введением раствор нагревают до 36-38°С.

Доза определяется в зависимости от потери организмом жидкости, ионов натрия и хлора и в среднем составляет 1000 мл/сут в качестве внутривенной продолжительной капельной инфузии со скоростью введения до 180 капель/минуту. При больших потерях жидкости и выраженной интоксикации возможно введение до 3000 мл/сут. Скорость введения 540 мл/ч, при необходимости скорость введения увеличивают.

Детям при выраженном снижении артериального давления на фоне дегидратации (до определения лабораторных параметров, а именно: определение натрия, калия, хлора в крови и моче; исследование кислотно-основного равновесия: определение остаточного азота и концентрации креатинина в крови) вводят 20-30 мг/кг. В дальнейшем режим дозирования корректируется в зависимости от лабораторных показателей. При длительном введении больших доз 0,9% раствора натрия хлорида необходимо проводить контроль в плазме и моче.

Побочное действие

При правильном применении нежелательные эффекты маловероятны.

Со стороны системы кровообращения: ацидоз, гипергидратация, гипокалиемия.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности или инфузионные реакции, в том числе гипотензия, пирексия, тремор, озноб, крапивница, сыпь, зуд.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: реакции в месте введения, такие как эритема, кровоизлияние/гематома, ощущение жжения, крапивница в месте введения, тромбоз или флебит в месте введения.

Прочие: лихорадка, инфекции в месте введения (при нарушении правил антисептики).

В случае возникновения вышеперечисленных побочных реакций или побочных реакций, не указанных в данной инструкции по медицинскому применению лекарственного средства, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

0,9% раствор натрия хлорида противопоказан при циркулярных нарушениях, угрожающих отеком мозга и легких, ацидозе, гиперхлоремии, гипокалиемии, гипогликемии, гипернатриемии, внеклеточной гипергидратации, тяжелой сердечной недостаточности с выраженными явлениями застоя в малом круге, анасаркой и другими проявлениями экстрацеллюлярной гипергидратации. 0,9% раствор натрия хлорида противопоказан также при отеках мозга и легких, острой ЛЖ недостаточности, сопутствующем назначении ГКС в больших дозах. С осторожностью следует назначать большие объемы изотонического раствора натрия хлорида больным с почечной недостаточностью.

Передозировка

Введение больших объемов изотонического раствора натрия хлорида может привести к появлению отеков, гипернатриемии, гиперхлоремии, гипокалиемии и гипокальциемии; гиперволемии, гипертензии, гипергидратации, отеку мозга и легких.

Меры предосторожности

Применять только прозрачный раствор, без видимых включений, и если упаковка не повреждена.

Применение во время беременности и в период лактации

Возможно применение при беременности и в период грудного вскармливания в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск развития осложнений.

Источник