Мазь эмла для чего

Эмла (Emla) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Активные вещества

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Эмла

Крем для местного и наружного применения белого цвета, однородный.

Фармакологическое действие

Эмла крем содержит в качестве активных компонентов лидокаин и прилокаин, которые являются местными анестетиками амидного типа. Анестезия кожи вызывается за счёт проникновения лидокаина и прилокаина в слои эпидермиса и дермы. Степень анестезии зависит от дозы препарата и длительности аппликации.

После нанесения крема Эмла на интактную кожу на 1-2 часа продолжительность анестезии после снятия окклюзионной повязки составляет 2 часа. Не выявлено различий в эффективности (включая время достижения обезболивающего эффекта) и безопасности при применении крема на интактную кожу между пожилыми (65-96 лет) и более молодыми пациентами.

За счет действия крема Эмла на поверхностные сосуды возможно временное побледнение или покраснение кожи. Подобные реакции у пациентов с распространенным нейродермитом (атопическим дерматитом) могут возникать быстрее, уже через 30-60 минут после нанесения крема, что указывает на более быстрое проникновение крема через кожные покровы.

При пункционной биопсии (диаметром 4 мм) применение крема Эмла обеспечивает адекватную анестезию интактной кожи у 90% пациентов через 60 минут после нанесения крема при введении иглы на глубину 2 мм и через 120 минут при введении иглы на глубину 3 мм. Эффективность крема Эмла не зависит от цвета или пигментации кожи (тип кожи I-IV).

При использовании комбинированных вакцин против таких инфекций как корь, краснуха, эпидемический паротит, или внутримышечных комбинированных вакцин против дифтерии, коклюша, столбняка, полиомиелита и инфекции, вызванной Haemophilus influenzae типа b, а также при вакцинации против гепатита B, применение крема Эмла ® не влияло на средний титр антител, скорость появления или исчезновения в сыворотке крови специфических антител или количество пациентов, достигших защитного или положительного титра антител после иммунизации.

Слизистая оболочка половых органов

Анестезия слизистой оболочки половых органов достигается быстрее по сравнению с анестезией интактной кожи из-за более быстрой абсорбции препарата.

У женщин через 5-10 минут после нанесения крема Эмла на слизистую оболочку половых органов достигается анестезия достаточная для купирования боли, вызванной использованием аргонового лазера; продолжительность анестезии составляет 15-20 минут (с учетом индивидуальных особенностей от 5 до 45 минут).

Трофические я звы нижних конечностей

После нанесения крема при обработке трофических язв нижних конечностей продолжительность обезболивания составляет до 4 часов. Не отмечено негативного действия препарата на процесс заживления язв или в отношении бактериальной флоры.

Фармакокинетика

Системное всасывание крема Эмла зависит от дозы, продолжительности аппликации и толщины кожного покрова (зависит от области тела), а также других особенностей кожи, таких как заболевания кожи и бритье. При нанесении на язвенную поверхность нижних конечностей на абсорбцию препарата могут влиять особенности язв, например, величина (с увеличением площади язвы абсорбция увеличивается).

Трофические язвы нижних конечностей

Время достижения C max лидокаина (0.05-0.84 мкг/мл) и прилокаина (0.02-0.08 мкг/мл) в плазме крови составляет 1-2.5 часа с момента нанесения препарата на язвенную поверхность (5-10 г крема на 30 мин).

При неоднократном нанесении крема на язвенную поверхность не отмечалось кумуляции в плазме крови прилокаина, лидокаина или их метаболитов. 2-10 г крема Эмла наносили на язвенную поверхность площадью до 62 см 2 на 30-60 мин от 3 до 7 раз в неделю (15 раз в течение месяца).

Слизистая оболочка половых органов

Время достижения C max лидокаина и прилокаина в плазме крови (в среднем 0.18 мкг/мл и 0.15 мкг/мл соответственно) составляет приблизительно 35 мин с момента нанесения препарата на слизистую оболочку влагалища (10 г крема на 10 мин).

Показания препарата Эмла

Источник

Эмла : инструкция по применению

Состав

Действующие вещества: лидокаин, прилокаин;

1 г крема содержит лидокаина 25 мг прилокаина 25 мг

Вспомогательные вещества : масло касторовое полиетоксильована, гидрогенизированное карбомер 974 Р, натрия гидроксид, вода очищенная.

Лекарственная форма

Основные физико-химические свойства: белый, мягкий, однородный крем.

Фармакологическая группа

Препараты для местной анестезии.

Фармакологические свойства

Крем Эмла содержит лидокаин и прилокаин, которые являются местными анестетиками группы замещенных амидов. При проникновении в эпидермис и дерму данные вещества обеспечивают анестезию кожи. Степень анестезии зависит от продолжительности аппликации и дозы.

При длительности аппликации 1-2 часа эффект длится примерно 2:00 после снятия окклюзионной наклейки.

В клинических исследованиях нанесения лекарственного средства Эмла на неповрежденную кожу не было обнаружено различий по безопасности и эффективности (включая продолжительность анестезии) применение между группами пациентов пожилого возраста (65-96 лет) и младших человек.

Эмла влияет на поверхностное сосудистое русло, что может проявляться в виде временной бледности или покраснения. Данная реакция более быстро, в течение всего 30-60 минут, развивается у пациентов с атопическим дерматитом, что указывает на более быстрое всасывание через кожу.

Исследование с участием здоровых добровольцев с неповрежденной кожей показало, что у 90% лиц анестезия достаточная для ввода дерматома (диаметром 4 мм) на глубину 2 мм после аппликации продолжительностью 60 минут и на глубину 3 мм после аппликации продолжительностью 120 минут.

В исследованиях влияния на эмбрионально / фетальный развитие, в рамках которого крысам и кроликам лекарственное средство применяли в период органогенеза, не наблюдалось тератогенных эффектов. Токсическое воздействие на эмбрион отмечался у кроликов при применении лекарственного средства в токсичных для материнского организма дозах. Для потомства крыс, подвергалось воздействию токсичных для материнского организма доз на поздних стадиях беременности и в период кормления грудью, характерно снижение показателя постнатальной выживаемости.

Исследования репродуктивной токсичности прилокаина не завершены.

В исследовании комбинации, в рамках которого прилокаин и лидокаин применялись у беременных крысам в период органогенеза, не было выявлено влияния на эмбриональное / фетальный развитие. Однако данных о системного воздействия и клинического значения последнего недостаточно.

Генотоксичность и канцерогенность

Препарат Эмла одинаково эффективен независимо от цвета / пигментации кожи (типы кожи I-VI).

Препарат Эмла может быть применен перед подкожной или внутримышечной вакцинацией. По внутрикожной вакцинации живой вакциной, например БЦЖ см. «Особенности применения».

Слизистая оболочка половых органов

Время начала действия нужной анестезии короче, поскольку всасывание происходит быстрее, чем в случае нанесения на неповрежденную кожу.

Через 5-10 минут после нанесения крема Эмла на слизистую оболочку половых органов у женщин, местная анестезия по боли, вызванной аргоновым лазером, продолжалась в течение 15-20 минут (индивидуальные различия от 5 до 45 минут).

Не наблюдали негативного влияния на заживление язвы или на бактериальную флору.

Обработка язв на нижних конечностях кремом Эмла обеспечивает облегчение боли в 4:00 после нанесения.

Системное всасывание препарата Эмла зависит от количества нанесенного крема, экспозиции, толщины кожи (отличается на разных участках тела) и состояния кожи, в частности наличии кожных заболеваний (например, всасывания возрастает при атопическом дерматите) и бритья. При нанесении на язву характеристики язвы ног могут повлиять на всасывание, например, всасывания увеличивается с увеличением размера язвы ног.

При многократном нанесении Эмла на язвы существенного накопления в плазме лидокаина, прилокаина или их метаболитов не наблюдали. 2-10 г крема Эмла наносили на 30-60 минут на максимальную площадь 62 см 2 всего 15 раз за 1 месяц, 3-7 лечебных сеансов в неделю.

Слизистая оболочка половых органов

После нанесения 10 г крема Эмла на слизистую оболочку влагалища в течение 10 минут максимум концентрации в плазме (средние концентрации лидокаина 0,18 мкг / мл прилокаина 0,15 мкг / мл) наблюдали после примерно 35 минут.

Показания

Крем Эмла применяют для поверхностной анестезии:

Противопоказания

Повышенная чувствительность к местным анестетикам группы замещенных амидов, таких как бупивакаин, етидокаин, мепивакаин или любой из вспомогательных веществ. Нарушение целостности кожи в месте нанесения крема (активный опоясывающий герпес, атопический дерматит или раны).

Эмла не следует применять:

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Эмла может повысить образования метгемоглобина у пациентов, принимающих некоторые лекарственные средства, способствующие образованию метгемоглобина (например, сульфаниламиды).

При применении больших доз лекарственного средства Эмла следует учитывать риск развития аддитивного эффекта у пациентов, применяющих местные анестетики или лекарственные средства, структурно подобные последних, например токаинид.

Специальные исследования взаимодействия с местными анестетиками и антиаритмическими лекарственными средствами III класса (например амиодарон) не проводились, но следует применять такие комбинации с осторожностью.

Лекарственные средства, снижающие клиренс лидокаина (например циметидин или бета-блокаторы), потенциально могут способствовать постепенному достижению его токсических плазменных концентраций при повторном применении лидокаина в высоких дозах в течение длительного времени. Такие взаимодействия не имеют клинического значения при кратковременном лечении с применением лидокаина в рекомендованных дозах.

Прилокаин в высоких дозах может привести к увеличению уровней метгемоглобина, в частности в сочетании с метгемоглобин индуцирующими лекарственными средствами (такими как сульфаниламиды, нитрофурантоин, фенитоин, фенобарбитал). Этот список не является исчерпывающим.

При использовании Эмла взрослыми пациентами с соблюдением рекомендаций по доз и способа применения формирования метгемоглобина под влиянием метаболитов прилокаина обычно не является клинической проблемой. Однако некоторые пациенты более склонны к развитию вызванного лекарственными средствами метгемоглобинемии, среди которых лица с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы или наследственной или идиопатической метгемоглобинемией. У пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы антидот метиленовый синий неэффективен по снижению уровней метгемоглобина и сам по себе способен окислять гемоглобин, поэтому лечение метиленовым синим таким пациентам не назначается.

Нанесение крема вокруг глаз требует особой осторожности, так как он может вызвать раздражение глаз. Также потеря защитных рефлексов может привести к раздражению и возможного повреждения роговицы. Если препарат попадает в глаза, глаза необходимо немедленно промыть водой или раствором натрия хлорида и обеспечить их защиту к возвращению чувствительности.

Препарат следует с осторожностью применять пациентам с местной инфекцией в области применения, при травме в месте применения и при острых заболеваниях, ослабленным больным, пациентам пожилого возраста, пациентам с тяжелой сердечной недостаточностью, почечной недостаточностью или печеночной недостаточностью.

Если во время применения препарата возникает чувство жжения или покраснение кожи, участок с предварительно нанесенным кремом необходимо промыть водой и прекратить применение, пока не исчезнет покраснение.

Исследования не показали, проявляет Эмла обезболивающий эффект при взятии крови из пятки у новорожденных.

Безопасность и эффективность лекарственного средства для детей в возрасте до 3 месяцев были исследованы лишь при применении однократной дозы. В данных детей после нанесения крема Эмла часто наблюдалось временное повышение уровня метгемоглобина, что продолжалось до 13 часов. Однако выявлено повышение, скорее всего, не имеет клинического значения.

Крем Эмла не следует применять на участок поврежденной барабанной перепонки или в других ситуациях, когда существует риск попадания в среднее ухо. Из-за недостатка информации по абсорбции активных веществ препарат не следует наносить на открытые раны (за исключением трофических язв). За потенциально усиленное всасывание через только бритую кожу важно придерживаться рекомендованной дозы с учетом места нанесения и длительности применения (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

Препарат Эмла не следует наносить на слизистые оболочки половых органов детей из-за недостаточности данных по всасывания.

Лидокаин и прилокаин проявляют бактерицидное и противовирусное свойства в концентрациях выше 0,5-2%. Поэтому следует проводить тщательный мониторинг результатов внутрикожного введения живых вакцин (например БЦЖ).

До получения достаточного объема клинических данных препарат Эмла не следует применять:

Крем Эмла содержит масло касторовое полиетоксильовану, кондитерский, что может вызвать кожные реакции.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Данных по лечению беременных женщин лидокаином и прилокаин недостаточно.

Лидокаин и прилокаин проходят через плацентарный барьер. Нет указаний на то, что лидокаин и прилокаин могут вызывать нарушения репродуктивного процесса, такие как повышенная частота пороков развития или прямые или косвенный или косвенное влияние на плод. Однако риск применения человеку оценен не полностью.

Данные о влиянии лидокаина и прилокаина на беременность, эмбриональное / фетальный развитие, роды и развитие после рождения, полученные в исследованиях на животных, не являются полными.

При кратковременном применении во время беременности считается, что польза превышает возможные риски.

Лидокаин и прилокаин в небольших количествах проникают в грудное молоко. При применении в рекомендованных дозах влияние на ребенка маловероятно. Поэтому кормление грудью во время применения лекарственного средства Эмла можно продолжать.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Лечение кремом Эмла не влияет на скорость реакции.

Способ применения и дозы

Трофические язвы нижних конечностей

Для очистки трофических язв в участках с тканью, через которую особенно трудно проникнуть, продолжительность аппликации может быть продлена до 60 минут. Очистка язв следует провести в течение 10 минут после удаления крема.

Крем Эмла применяли во время 15 процедур лечения в течение 1-2-месячного периода без снижения эффективности или увеличения количества случаев развития местных реакций.

Поверхностная анестезия половых органов

Кожа половых органов

Применяйте перед введением местных анестетиков:

Слизистая оболочка половых органов

Процедуру следует начать сразу после удаления крема.

Для введения иглы, удаление контагиозных моллюсков и проведения других незначительных поверхностных хирургических вмешательств

Доза не должна превышать 1 грамм на 10 см 2 и должна быть подобрана с учетом площади нанесения.

1 ЭМЛА не применяют у недоношенных новорожденных (рожденных до 37 недели беременности).

Лицам, которые часто наносят или удаляют крем, следует избегать прямого контакта для уменьшения риска развития гиперчувствительности.

Крем применяют детям от рождения (см. Р. «Показания»).

Передозировка

Возможно повышенное потоотделение, бледность кожных покровов, головокружение, головная боль, нечеткость зрительного восприятия, шум в ушах, диплопия, снижение артериального давления, брадикардия, аритмия, сонливость, озноб, онемение конечностей, беспокойство, судороги, шок, остановка сердца.

Сообщалось о редких случаях развития метгемоглобинемии, что имела клиническое значение. Применение прилокаина в больших дозах может повышать уровень метгемоглобина. Местное нанесение 125 мг прилокаина с продолжительностью аппликации 5:00 вызвало развитие умеренной метгемоглобинемии у ребенка в возрасте 3 месяца. Местное нанесение лидокаина в дозе 8,6-17,2 мг / кг вызвало тяжелейший интоксикацию у детей.

Тяжелые неврологические симптомы (судороги, угнетение ЦНС) требуют симптоматического лечения, включающего искусственную вентиляцию легких и введение противосудорожных лекарственных средств. Антидотом при метгемоглобинемии является метилтионин. Из-за медленного системное всасывание за пациентом с симптомами отравления необходимо установить наблюдение в течение нескольких часов после терапии данных симптомов.

При появлении первых признаков интоксикации (головокружение, тошнота, рвота, эйфория) перевести пациента в горизонтальное положение; назначить ингаляцию кислорода; при брадикардии- М-холиноблокаторы (атропин), вазоконстрикторы (норэпинефрин, фенилэфрин).

Побочные реакции

Нежелательные реакции при применении местных анестетиков возникают с частотой менее 1/1000 пациентов.

Источник

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

Один пластырь (1 г эмульсии) содержит:

действующие вещества: лидокаин 25,0 мг, прилокаин 25,0 мг;

Описание

Пластырь состоит из приклеивающейся лекарственной части и гибкой подложки. Приклеивающаяся лекарственная часть состоит из круглого целлюлозного диска диаметром 3,5 см, прикрепленного к гибкой подложке. Целлюлозный диск белого или беловатого цвета пропитан 1 г 5% ЭМЛА эмульсии.

По окружности целлюлозного диска расположена адгезивная лента квадратной формы с закругленными краями.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

ЭМЛА пластырь содержит в качестве действующих веществ лидокаин и прилокаин которые являются местными анестетиками амидного типа.

Анестезия кожи вызывается за счет проникновения лидокаина и прилокаина в слои эпидермиса и дермы. Степень анестезии зависит от дозы препарата и длительности аппликации.

Применение препарата ЭМЛА не влияет на средний титр антител скорость появления или исчезновения в сыворотке крови специфических антител или количество пациентов достигших защитного или положительного титра антител после иммунизации при вакцинации против таких инфекций как корь-краснуха-эпидемический паротит или при применении внутримышечных вакцин против дифтерии-коклюша-столбняка-полиомиелита а также инфекций вызванных Haemophilius influenzae b или при вакцинации против гепатита В.

Фармакокинетика:

Системное всасывание препарата зависит от дозы продолжительности аппликации и толщины кожного покрова (зависит от области тела) а также других особенностей кожи.

У взрослых после аппликации на 3 часа системная абсорбция для лидокаина составляла приблизительно 3% и для прилокаина 5%. Всасывание медленное.

Максимальная концентрация лидокаина (среднее значение 012 мкг/мл) и прилокаина (среднее значение 007 мкг/мл) в плазме крови достигалась примерно через 4 часа с момента нанесения.

Риск возникновения токсических симптомов существует только при концентрации препаратов в плазме крови 5-10 мкг/мл.

Показания:

Поверхностная анестезия кожи при инъекциях пункциях катетеризации сосудов и поверхностных хирургических вмешательствах.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к местным анестетикам амидного типа или любому другому компоненту препарата;

— недоношенные новорожденные родившиеся при сроке беременности менее 37 недель.

С осторожностью:

При применении препарата вблизи глаз; перед подкожным введением живой вакцины (например БЦЖ); в случае нанесения на кожу при распространенном нейродермите (атопическом дерматите).

Не рекомендуется совместное применение препарата ЭМЛА и препаратов вызывающих метгемоглобинемию у детей в возрасте от 0 до 12 месяцев; у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; не рекомендуется наносить препарат на открытые раны.

Беременность и лактация:

В ходе исследований на животных не выявлено прямого или косвенного отрицательного воздействия препарата на беременность внутриутробное развитие плода на процесс родов или постнатальное развитие. У животных и у человека лидокаин и прилокаин проникают через плацентарный барьер и могут абсорбироваться в тканях плода. Следует принимать во внимание тот факт что лидокаин и прилокаин применялись у большого числа беременных женщин и женщин детородного возраста. Не сообщалось о каких-либо специфических нарушениях репродуктивного процесса таких как увеличение частоты мальформаций или других прямых или косвенных отрицательных воздействиях на плод. Однако следует соблюдать осторожность при применении препарата у беременных.

Лидокаин и прилокаин экскретируются с грудным молоком в количествах не представляющих риска для ребенка при использовании препарата в терапевтических дозах.

Способ применения и дозы:

1 пластырь или более одновременно. Время аппликации: не менее 1 часа.

Дети от 1 года до 12 лет : 1 пластырь или более одновременно. Время аппликации: не менее 1 часа.

Дети от 3 до 12 месяцев : 1 или 2 (максимум) пластыря одновременно. Время аппликации: 1 час.

Дети от 0 до 3 месяцев : не более 1 пластыря /сутки (максимальная доза). Время аппликации: не более 1 часа.

Увеличение времени аппликации более чем на 5 часов не приводит к усилению анестезии.

У детей с распространенным нейродермитом (атопическим дерматитом) время аппликации следует уменьшить до 30 минут.

Побочные эффекты:

Побочные реакции вызванные применением местных анестетиков встречаются менее чем у 1/1000 пациентов.

Источник

Мазь эмла для чего

Эмла — средство, применяемое для поверхностной анестезии. Используется для обезболивания поверхности кожных покровов.

Производитель

Регистрационное удостоверение принадлежит компании AstraZeneca. Лекарственное средство выпускается фармакологической компанией «Ресифарм Карлскога АБ». Российские потребители могут направлять претензии на адрес представительства компании в Москве: Пресненская наб., стр. 2.

Страна происхождения

Группа препаратов

Относится к фармакологической группе «Местноанестезирующие средства».

Действующее вещество

В основу лекарственного средства положено 2 вещества: лидокаин и прилокаин.

Формы выпуска

Препарат Эмла в аптеки поступает в форме крема для местного и наружного применения. Выпускается в двух вариантах: в алюминиевых тубах по 5 г и по 30 г.

Упаковка

Туба 5 г с запаянной алюминиевой мембраной и колпачком. В одну пачку из картона помещают 5 туб вместе с окклюзионными наклейками с инструкцией.

Алюминиевая туба объемом 30 г с защитной мембраной и навинчивающимся колпачком вместе с инструкцией помещается в картонную пачку.

Состав

В составе 1 г крема содержится:

Дозировка

Режим дозирования при анестезии поверхности интактной кожи:

Время действия аппликации — 1–5 часов.

Для анестезии трофических язв нижних конечностей однократная доза составляет 1–2 г на небольшой участок кожи. За одну процедуру допускается нанесение не более 10 г. Время аппликации — минимум 30 минут. При затруднении проникновения в ткани при обработке язв аппликации на коже держат дольше, время увеличивается до 1 часа. При этом механическая очистка начинается не позже чем через 10 минут после удаления крема. Применение препарата Эмла для обработки язв нижних конечностей можно применять до 15 раз в течение 1–2 месяцев.

Эмла используется для поверхностной анестезии половых органов инъекциями. Для мужчин дозировка составляет 1 г с длительностью аппликации 15 минут, для женщин — 1–2 г на 60 минут. При иссечении кондилом, а также для обезболивания перед инъекциями используют примерно 5–10 г. Средство наносится на всю поверхность слизистой оболочки, в том числе в складки. В этом случае окклюзионная повязка не требуется. Продолжительность аппликации — 5–10 минут. Процедуру начинают сразу после удаления анестетика.

Для детей дозировка препарата Эмла подбирается в зависимости от возраста:

Одна доза для детей: 1 г — 3,5 см полоски средства. При атопическом дерматите у детей время аппликации уменьшается до 30 минут. Крем наносится плотным слоем и покрывается окклюзионной повязкой.

После однократного вскрытия тубу 5 г следует выбросить, остатки нельзя использовать после вскрытия тубы.

Показания к применению

Анестетик Эмла применяется у взрослых по следующим показаниям:

У детей Эмла используется для обезболивания кожи перед уколами или катетеризацией сосудов, а также при поверхностных хирургических вмешательствах.

Передозировка

Несоблюдение рекомендованной дозировки может вызвать развитие симптомов передозировки. Проявления аналогичны использованию местных анестетиков: возбуждение центральной нервной системы. В тяжелых случаях возможно угнетение ЦНС и деятельности сердца. У детей редко отмечалось появление в крови повышенного количества метгемоглобина. Следует учитывать, что прилокаин в высоких дозах способен вызвать повышение концентрации метгемоглобина.

Чрезмерное поверхностное нанесение у новорожденных детей может вызвать серьезную интоксикацию.

Лечение передозировки симптоматическое. При тяжелых неврологических симптомах назначают противосудорожные средства. При необходимости подключают ИВЛ. При метгемоглобинемии антидотом служит метиленовая синь.

Медленная системная абсорбция препарата требует наблюдения за пациентами в течение нескольких часов после начала терапии интоксикации.

Противопоказания

Отмечаются следующие противопоказания для применения лекарства Эмла:

Побочные действия

Возможно развитие побочных эффектов в виде местных реакций: покраснение места нанесения, отечность, бледность, зуд, легкое жжение.

В качестве системных реакций редко проявляется метгемоглобинемия у детей, в тяжелых случаях — аллергическая реакция с развитием анафилактического шока.

Если крем случайно попадет в глаз, то может возникнуть раздражение роговицы.

Способ применения

Крем наносят на поверхность кожи. Рекомендации по нанесению:

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные относительно применения Эмлы у женщин во время беременности недостаточны. Исследования на животных не выявили отрицательного воздействия на беременность и внутриутробное развитие плода, а также на процесс родов и постнатальное развитие.

Прилокаин и лидокаин преодолевают плацентарный барьер и могут всасываться в ткани плода. Активные компоненты анестетика обнаруживаются в грудном молоке. Если препарат применялся в терапевтических дозах, то их концентрация не представляет риска для ребенка.

Фармакологическое действие

Эмла — анестетик амидного типа с содержанием лидокаина и прилокаина. Степень анестезии зависит от длительности аппликации и дозы.

При нанесении крема на неповрежденную кожу на 1–2 часа продолжительность обезболивающего эффекта составляет 2 часа. Анестезия слизистой достигается быстрее.

При трофических язвах длительность обезболивания составляет до 4 часов. Крем не оказывает негативного воздействия на процесс заживления изъявлений и не провоцируют активизацию в ней бактериальной флоры.

У 90% пациентов Эмла обеспечивает адекватный обезболивающий эффект интактной кожи при пункционной биопсии иглой диаметром 4 мм в глубину на 2 мм через 1 час после нанесения аппликации.

Синонимы

В качестве аналогов Эмлы допускается использование препаратов Акриол, Геликаин, Лидокаин, Луан.

Фармакокинетика

Всасывание в системный кровоток зависит от применяемой дозы, толщины кожного покрова, продолжительности аппликации и некоторых других особенностей.

После нанесения на язву всасываемость может зависеть от ее особенностей, в частности от величины. Чем больше площадь изъявлений, тем выше абсорбция.

Лидокаин и прилокаин медленно всасываются. Максимальная концентрация достигается через 4 часа после нанесения. Риск развития токсических симптомов существует только при высокой концентрации анестезирующих веществ в крови.

При нанесении на трофические язвы время достижения максимальной концентрации составляет 1–2,5 часа. При нанесении на слизистую оболочку — 35 минут.

У пациентов с нейродермитом возрастает скорость абсорбции.

Взаимодействие с другими препаратами

При назначении лекарства Эмла следует учитывать особенности его взаимодействия с другими медикаментами.

Лекарственная форма

Крем белого цвета однородной консистенции.

Условия хранения

Рекомендуется хранить в оригинальной упаковке. Температурный режим хранения — до 30 градусов Цельсия. Не допускается замораживание.

Срок годности

Особые условия

У пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, а также наследственной или идиопатической метгемоглобинемией есть вероятность развития лекарственнозависимой метгемоглобинемии.

Особенности пигментации не влияют на эффективность анестезирующего средства.

При взятии проб крови из пятки новорожденных эффективность использования анестетика не установлена.

Рекомендуется соблюдать осторожность при нанесении крема и избегать попадания его в область вокруг глаз — может вызвать раздражение и повреждение роговицы. При случайном попадании в глаза следует сразу промыть водой или физраствором.

Нельзя наносить на поврежденную барабанную перепонку, открытые раны, слизистую половых органов у детей.

При атопическом дерматите длительность аппликации нужно уменьшить до 15–30 минут.

Перед применением у детей младше 3 месяцев следует провести пробу на эффективность — нанести разовую дозу.

Концентрация лидокаина и прилокаина выше 0,5–2% оказывает бактерицидное и противовирусное действие. Это необходимо учитывать перед введением живой вакцины. При введении комбинированных вакцин (корь, эпидемический паротит, краснуха) или внутримышечных комбинированных вакцин от полиомиелита, гепатита В, коклюша, столбняка или дифтерии применение Эмла не изменяет средний титр антител.

Эмла может влиять на поверхностные сосуды, в результате чего может появиться покраснение или побледнение кожи в месте нанесения средства.

Не влияет на способность управлять сложной техникой или транспортом.

Условия отпуска из аптек

Анестетическое средство Эмла в аптеке можно купить в свободном доступе, без рецепта. Оно имеет положительные отзывы врачей и пациентов.

Источник